Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af forskellige neoadjuvante terapier før radikal hysterektomi i stadium Ib2-IIa2 livmoderhalskræft

8. august 2017 opdateret af: Ning Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Sammenlignende undersøgelse af neoadjuverende kemo-/brachyterapi og kemoterapi alene før radikal hysterektomi i stadium Ib2-IIa2 livmoderhalskræft

For stadium Ib2-IIa2 livmoderhalskræftpatienter er neoadjuverende terapi efterfulgt af radikal hysterektomi og bækkenlymfadenektomi en af ​​behandlingerne. Postoperativ samtidig kemo-strålebehandling er nødvendig, hvis patienterne har højrisikofaktorer, herunder positiv kirurgisk margin, parametrium og bækkenknuder. Vores tidligere retrospektive undersøgelse viste, at kombination af neoadjuverende kemoterapi og brachyterapi reducerede andelen af ​​postoperativ samtidig kemo-strålebehandling sammenlignet med neoadjuverende kemoterapi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I nærværende undersøgelse vil patienter med stadium Ib2-IIa2 livmoderhalskræft modtage enten neoadjuverende kemo/brachyterapi eller neoadjuverende kemoterapi før radikal hysterektomi og bækken+/- para-aorta lymfeknudedissektion. Ifølge de kirurgiske fund vil postoperativ kemo-strålebehandling blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Acadamy of Medical Sceinces

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologi bekræftede livmoderhalskræft
  • Klinisk stadium Ib2 eller IIa2 (FIGO 2009)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er egnede til operation
  • Personlig historie om bækkenstrålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kemo/brachyterapi
Patienter i denne arm vil modtage neoadjuverende kemoterapi (paclitaxel/cisplatinum) og brachyterapi før radikal hysterektomi.
Stråling: kombinationsgruppe
kemoterapi (paclitaxel/cisplatinum) og brachyterapi
Aktiv komparator: kemoterapi
Patienter i denne arm vil modtage neoadjuverende kemoterapi (paclitaxel/cisplatinum) før radikal hysterektomi.
Medicin: kemoterapi gruppe
kemoterapi: (paclitaxel/cisplatinum)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af postoperativ kemo-strålebehandling
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ning Li, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC2012B38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med kombinationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner