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상황적 요인을 임상 의사 결정 지원에 통합

2022년 4월 12일 업데이트: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

외래 진료에서 상황적 오류를 줄이고 결과를 개선하기 위해 상황적 요인을 임상 의사 결정 지원에 통합

맥락적 오류를 방지하려면 임상적 만남 중에 맥락적 요인이 있다는 단서에 대한 임상의의 반응성을 실시간으로 높여야 합니다. 상황별 위험 신호라고 하는 이러한 단서는 의료 기록과 환자로부터 직접 얻은 두 가지 출처에서 분명합니다. 효과적인 개입을 통해 임상의는 치료 계획에서 해결할 수 있는 근본적인 상황적 요인이 있는지 여부를 판단하여 상황적 오류를 피할 수 있습니다. 이 바람직한 프로세스를 상황 탐색이라고 합니다.

임상 의사 결정 지원(CDS)은 실수를 방지하고 적절한 치료를 촉진하기 위해 진료 시점에 의사에게 시기적절한 생물 의학 정보를 제공하는 데 사용되어 왔지만, 이 기술은 또한 의사가 상황별 위험 신호와 상황적 요인 모두에 주의를 기울일 수 있는 기회를 제공합니다. 상황에 맞는 오류를 방지합니다. 이 연구는 환자 건강 관리 결과 및 의료 서비스의 남용 및 오용과 관련된 비용 절감을 모두 평가하는 무작위 통제 개입 시험을 통해 치료의 상황화를 개선하기 위한 "상황화된 CDS"의 가능성을 평가합니다. 세 가지 가설은 CDS가 다음과 같다는 것입니다.

  1. 맥락적 오류 감소: 임상의에게 맥락적 요인을 알리고 맥락적 위험 신호를 탐색하도록 유도하는 CDS 도구는 맥락적 오류를 줄여야 합니다.
  2. 건강 관리 결과 개선: 상황별 CDS는 상황별 위험 신호(예: 인덱스 방문 후 HgB A1c 상승).
  3. 피할 수 있는 의료 비용 절감: 상황화된 CDS는 부적절하거나 불필요한 의료 서비스의 오용 및 남용 감소와 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

환자 상황이라는 용어는 연구 증거를 환자 치료에 적용하는 것을 복잡하게 만드는 환자 삶의 무수한 상황적 요인을 의미합니다. 예를 들어, 환자가 특정 상태에 대한 약물을 감당할 수 없는 것은 상황적 요인입니다. 상황적 요소는 올바르게 식별될 때 해결될 수 있습니다. 고가의 브랜드 약을 저렴한 제네릭으로 대체하면 환자가 약을 살 여유가 생길 수 있습니다. 치료 계획에서 맥락적 요인을 다루는 것을 맥락화 치료라고 합니다. 반대로, 가능할 때 상황적 요인을 해결하지 못하는 것은 부적절한 치료 계획을 초래하기 때문에 상황적 오류입니다. 요컨대, 맥락 오류는 환자 맥락에 대한 부주의로 인해 발생하는 의료 오류입니다. 이는 일반적이며 의료 서비스의 남용 및 오용과 관련된 건강 관리 결과 감소 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 이러한 결과는 실제 환자와 체크리스트를 사용하는 USP(Unnounknown Standardized Patients)가 만나는 동안 수집된 치료의 상황화를 위한 콘텐츠 코딩("4C")이라는 오디오 녹음 데이터를 코딩하는 검증된 방법을 사용하여 결정되었습니다.

맥락적 오류를 방지하려면 임상적 만남 중에 맥락적 요인이 있다는 단서에 대한 임상의의 반응성을 실시간으로 높여야 합니다. 상황별 위험 신호라고 하는 이러한 단서는 의료 기록과 환자로부터 직접 얻은 두 가지 출처에서 분명합니다. 효과적인 개입을 통해 임상의는 치료 계획에서 해결할 수 있는 근본적인 상황적 요인이 있는지 여부를 판단하여 상황적 오류를 피할 수 있습니다. 이 바람직한 프로세스를 상황 탐색이라고 합니다.

임상 의사 결정 지원(CDS)은 실수를 방지하고 적절한 치료를 촉진하기 위해 진료 시점에 의사에게 시기적절한 생물 의학 정보를 제공하는 데 사용되어 왔지만, 이 기술은 또한 의사가 상황별 위험 신호와 상황적 요인 모두에 주의를 기울일 수 있는 기회를 제공합니다. 상황에 맞는 오류를 방지합니다. 이 연구는 환자 건강 관리 결과 및 의료 서비스의 남용 및 오용과 관련된 비용 절감을 모두 평가하는 무작위 통제 개입 시험을 통해 치료의 상황화를 개선하기 위한 "상황화된 CDS"의 가능성을 평가합니다. 세 가지 가설은 CDS가 다음과 같다는 것입니다.

  1. 맥락적 오류 감소: 임상의에게 맥락적 요인을 알리고 맥락적 위험 신호를 탐색하도록 유도하는 CDS 도구는 맥락적 오류를 줄여야 합니다.
  2. 건강 관리 결과 개선: 상황별 CDS는 상황별 위험 신호(예: 인덱스 방문 후 HgB A1c 상승).
  3. 피할 수 있는 의료 비용 절감: 상황화된 CDS는 부적절하거나 불필요한 의료 서비스의 오용 및 남용 감소와 관련이 있습니다.

가설을 테스트하기 위해 참여에 동의한 환자는 일반 치료 또는 맥락화된 CDS로 강화된 치료에 무작위 배정됩니다. 참가자는 방문을 오디오로 녹음하고 데이터는 4C를 사용하여 코딩됩니다. 그들은 확립된 추적 방법을 사용하여 블라인드 평가자가 결과를 평가하기 위해 인덱스 방문 후 몇 개월 후에 추적할 것입니다. 또한, 간과할 경우 의료 서비스의 남용 및 오용을 초래하는 복잡한 상황적 요인을 포함하는 사례를 제시하는 USP는 세 번째 가설을 평가하고 상황적 경고가 실제 간호에 미치는 영향을 관찰하여 얻은 데이터를 보완하기 위해 사용됩니다. 첫 번째 가설에 대한 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

452

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 약속 전에 연락할 수 있는 예정된 약속을 위해 외래 환자 1차 진료 클리닉에 출석하는 영어를 사용하는 성인 환자와 해당 방문에서 해당 환자를 만나는 임상의(의사 또는 임상간호사).

제외 기준:

  • • 응급 또는 예정되지 않은 방문이 있는 환자 또는 영어를 구사하지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상황별 설문조사 + 상황별 CDS
EHR에 이미 저장된 상황별 위험 신호와 함께 상황별 조사에서 환자로부터 얻은 상황적 요소는 수동 및 중단 경고 모두에서 다양한 상황별 임상 의사 결정 지원을 생성합니다.
상황별 데이터를 EHR 임상 의사 결정 지원 경고에 통합
환자는 치료와 관련된 상황적 요인을 알릴 수 있는 위험 신호에 대해 묻는 설문 조사를 완료합니다.
활성 비교기: 문맥 조사 전용
EHR에 이미 저장된 상황별 위험 신호와 함께 상황별 설문조사에서 환자로부터 얻은 상황적 요소는 CDS에 사용되거나 경고를 생성하는 데 사용되지 않습니다.
환자는 치료와 관련된 상황적 요인을 알릴 수 있는 위험 신호에 대해 묻는 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상황별 위험 신호 해결
기간: 색인 방문 후 6~9개월
지수 방문 시 해결된 위험 신호의 비율
색인 방문 후 6~9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상황별 위험 신호 조사
기간: 인덱스 방문 시
진찰 의사가 조사하는 위험 신호의 비율
인덱스 방문 시
상황적 요인에 대한 계획
기간: 인덱스 방문 시
치료 계획에 포함된 방문 중 확인된 맥락적 요인의 비율
인덱스 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0555 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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