- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03244033
상황적 요인을 임상 의사 결정 지원에 통합
외래 진료에서 상황적 오류를 줄이고 결과를 개선하기 위해 상황적 요인을 임상 의사 결정 지원에 통합
맥락적 오류를 방지하려면 임상적 만남 중에 맥락적 요인이 있다는 단서에 대한 임상의의 반응성을 실시간으로 높여야 합니다. 상황별 위험 신호라고 하는 이러한 단서는 의료 기록과 환자로부터 직접 얻은 두 가지 출처에서 분명합니다. 효과적인 개입을 통해 임상의는 치료 계획에서 해결할 수 있는 근본적인 상황적 요인이 있는지 여부를 판단하여 상황적 오류를 피할 수 있습니다. 이 바람직한 프로세스를 상황 탐색이라고 합니다.
임상 의사 결정 지원(CDS)은 실수를 방지하고 적절한 치료를 촉진하기 위해 진료 시점에 의사에게 시기적절한 생물 의학 정보를 제공하는 데 사용되어 왔지만, 이 기술은 또한 의사가 상황별 위험 신호와 상황적 요인 모두에 주의를 기울일 수 있는 기회를 제공합니다. 상황에 맞는 오류를 방지합니다. 이 연구는 환자 건강 관리 결과 및 의료 서비스의 남용 및 오용과 관련된 비용 절감을 모두 평가하는 무작위 통제 개입 시험을 통해 치료의 상황화를 개선하기 위한 "상황화된 CDS"의 가능성을 평가합니다. 세 가지 가설은 CDS가 다음과 같다는 것입니다.
- 맥락적 오류 감소: 임상의에게 맥락적 요인을 알리고 맥락적 위험 신호를 탐색하도록 유도하는 CDS 도구는 맥락적 오류를 줄여야 합니다.
- 건강 관리 결과 개선: 상황별 CDS는 상황별 위험 신호(예: 인덱스 방문 후 HgB A1c 상승).
- 피할 수 있는 의료 비용 절감: 상황화된 CDS는 부적절하거나 불필요한 의료 서비스의 오용 및 남용 감소와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 상황이라는 용어는 연구 증거를 환자 치료에 적용하는 것을 복잡하게 만드는 환자 삶의 무수한 상황적 요인을 의미합니다. 예를 들어, 환자가 특정 상태에 대한 약물을 감당할 수 없는 것은 상황적 요인입니다. 상황적 요소는 올바르게 식별될 때 해결될 수 있습니다. 고가의 브랜드 약을 저렴한 제네릭으로 대체하면 환자가 약을 살 여유가 생길 수 있습니다. 치료 계획에서 맥락적 요인을 다루는 것을 맥락화 치료라고 합니다. 반대로, 가능할 때 상황적 요인을 해결하지 못하는 것은 부적절한 치료 계획을 초래하기 때문에 상황적 오류입니다. 요컨대, 맥락 오류는 환자 맥락에 대한 부주의로 인해 발생하는 의료 오류입니다. 이는 일반적이며 의료 서비스의 남용 및 오용과 관련된 건강 관리 결과 감소 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 이러한 결과는 실제 환자와 체크리스트를 사용하는 USP(Unnounknown Standardized Patients)가 만나는 동안 수집된 치료의 상황화를 위한 콘텐츠 코딩("4C")이라는 오디오 녹음 데이터를 코딩하는 검증된 방법을 사용하여 결정되었습니다.
맥락적 오류를 방지하려면 임상적 만남 중에 맥락적 요인이 있다는 단서에 대한 임상의의 반응성을 실시간으로 높여야 합니다. 상황별 위험 신호라고 하는 이러한 단서는 의료 기록과 환자로부터 직접 얻은 두 가지 출처에서 분명합니다. 효과적인 개입을 통해 임상의는 치료 계획에서 해결할 수 있는 근본적인 상황적 요인이 있는지 여부를 판단하여 상황적 오류를 피할 수 있습니다. 이 바람직한 프로세스를 상황 탐색이라고 합니다.
임상 의사 결정 지원(CDS)은 실수를 방지하고 적절한 치료를 촉진하기 위해 진료 시점에 의사에게 시기적절한 생물 의학 정보를 제공하는 데 사용되어 왔지만, 이 기술은 또한 의사가 상황별 위험 신호와 상황적 요인 모두에 주의를 기울일 수 있는 기회를 제공합니다. 상황에 맞는 오류를 방지합니다. 이 연구는 환자 건강 관리 결과 및 의료 서비스의 남용 및 오용과 관련된 비용 절감을 모두 평가하는 무작위 통제 개입 시험을 통해 치료의 상황화를 개선하기 위한 "상황화된 CDS"의 가능성을 평가합니다. 세 가지 가설은 CDS가 다음과 같다는 것입니다.
- 맥락적 오류 감소: 임상의에게 맥락적 요인을 알리고 맥락적 위험 신호를 탐색하도록 유도하는 CDS 도구는 맥락적 오류를 줄여야 합니다.
- 건강 관리 결과 개선: 상황별 CDS는 상황별 위험 신호(예: 인덱스 방문 후 HgB A1c 상승).
- 피할 수 있는 의료 비용 절감: 상황화된 CDS는 부적절하거나 불필요한 의료 서비스의 오용 및 남용 감소와 관련이 있습니다.
가설을 테스트하기 위해 참여에 동의한 환자는 일반 치료 또는 맥락화된 CDS로 강화된 치료에 무작위 배정됩니다. 참가자는 방문을 오디오로 녹음하고 데이터는 4C를 사용하여 코딩됩니다. 그들은 확립된 추적 방법을 사용하여 블라인드 평가자가 결과를 평가하기 위해 인덱스 방문 후 몇 개월 후에 추적할 것입니다. 또한, 간과할 경우 의료 서비스의 남용 및 오용을 초래하는 복잡한 상황적 요인을 포함하는 사례를 제시하는 USP는 세 번째 가설을 평가하고 상황적 경고가 실제 간호에 미치는 영향을 관찰하여 얻은 데이터를 보완하기 위해 사용됩니다. 첫 번째 가설에 대한 환자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약속 전에 연락할 수 있는 예정된 약속을 위해 외래 환자 1차 진료 클리닉에 출석하는 영어를 사용하는 성인 환자와 해당 방문에서 해당 환자를 만나는 임상의(의사 또는 임상간호사).
제외 기준:
- • 응급 또는 예정되지 않은 방문이 있는 환자 또는 영어를 구사하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상황별 설문조사 + 상황별 CDS
EHR에 이미 저장된 상황별 위험 신호와 함께 상황별 조사에서 환자로부터 얻은 상황적 요소는 수동 및 중단 경고 모두에서 다양한 상황별 임상 의사 결정 지원을 생성합니다.
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상황별 데이터를 EHR 임상 의사 결정 지원 경고에 통합
환자는 치료와 관련된 상황적 요인을 알릴 수 있는 위험 신호에 대해 묻는 설문 조사를 완료합니다.
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활성 비교기: 문맥 조사 전용
EHR에 이미 저장된 상황별 위험 신호와 함께 상황별 설문조사에서 환자로부터 얻은 상황적 요소는 CDS에 사용되거나 경고를 생성하는 데 사용되지 않습니다.
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환자는 치료와 관련된 상황적 요인을 알릴 수 있는 위험 신호에 대해 묻는 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상황별 위험 신호 해결
기간: 색인 방문 후 6~9개월
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지수 방문 시 해결된 위험 신호의 비율
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색인 방문 후 6~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상황별 위험 신호 조사
기간: 인덱스 방문 시
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진찰 의사가 조사하는 위험 신호의 비율
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인덱스 방문 시
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상황적 요인에 대한 계획
기간: 인덱스 방문 시
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치료 계획에 포함된 방문 중 확인된 맥락적 요인의 비율
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인덱스 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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