Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontextuális tényezők integrálása a klinikai döntéstámogatásba

2022. április 12. frissítette: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

A kontextuális tényezők integrálása a klinikai döntéstámogatásba a kontextuális hibák csökkentése és az ambuláns ellátás eredményeinek javítása érdekében

A kontextuális hibák megelőzése megköveteli, hogy a klinikusok fokozottan reagáljanak azokra a nyomokra, amelyek arra utalnak, hogy a klinikai találkozás során, valós időben vannak kontextuális tényezők. Ezek a kontextuális vörös zászlóknak nevezett nyomok két forrásból nyilvánvalóak: az orvosi nyilvántartásból és közvetlenül a betegektől. A hatékony beavatkozás arra késztetné a klinikusokat, hogy megállapítsák, vannak-e mögöttes kontextuális tényezők, amelyek az ápolási tervben kezelhetők, elkerülve a kontextuális hibákat. Ezt a kívánatos folyamatot kontextuális vizsgálatnak nevezzük.

Míg a klinikai döntéstámogatást (CDS) használták arra, hogy az orvosok időben orvosbiológiai információkat kapjanak az ellátás helyén a hibák megelőzése és a megfelelő ellátás elősegítése érdekében, ez a technológia lehetőséget ad arra is, hogy felhívja az orvos figyelmét mind a kontextuális piros zászlókra, mind a kontextuális tényezőkre. a kontextuális hibák elkerülése érdekében. Ez a tanulmány felméri a „kontextualizált CDS” lehetőségét az ellátás kontextualizálásának javítására egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálaton keresztül, amely értékeli a betegek egészségügyi ellátásának eredményeit és az orvosi szolgáltatások túlhasználatával és visszaéléseivel kapcsolatos elkerülhető költségeket. A három hipotézis az, hogy a CDS:

  1. Csökkenti a kontextuális hibákat: az olyan CDS-eszközök, amelyek tájékoztatják a klinikusokat a kontextuális tényezőkről, és felkérik őket a kontextuális piros zászlók feltárására, csökkentik a kontextuális hibákat.
  2. Az egészségügyi ellátás eredményeinek javítása: A kontextus szerinti CDS előrejelzi az egészségügyi ellátás javulását, amelyet a kontextuális piros zászló részleges vagy teljes feloldásaként határoznak meg (pl. emelkedett HgB A1c) az indexlátogatás után.
  3. Csökkenti az elkerülhető egészségügyi költségeket: A kontextusba állított CDS a nem megfelelő vagy szükségtelen egészségügyi szolgáltatások visszaéléseinek és túlzott igénybevételének csökkenésével jár.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegkörnyezet kifejezés a betegek életében előforduló számtalan kontextuális tényezőre utal, amelyek megnehezítik a kutatási bizonyítékok alkalmazását a betegellátásban. Például az, hogy a páciens nem tud megfizetni egy bizonyos állapotra gyógyszert, kontextuális tényező. A kontextuális tényezőket akkor lehet kezelni, ha helyesen azonosítják őket. Ha a magas költségű márkanevű gyógyszert olcsó generikus gyógyszerrel helyettesítik, akkor a páciens megengedheti magának a gyógyszert. A kontextuális tényezők kezelését egy gondozási tervben kontextualizáló gondozásnak nevezzük. Ezzel szemben a kontextuális tényező kezelésének elmulasztása, amikor ez megvalósítható, kontextuális hiba, mert nem megfelelő gondozási tervet eredményez. Összegezve, a kontextuális hibák olyan orvosi hibák, amelyeket a beteg kontextusára való figyelmetlenség okoz. Gyakoriak, és az egészségügyi szolgáltatások csökkenésével és az egészségügyi szolgáltatások túlzott felhasználásával és visszaéléseivel kapcsolatos egészségügyi költségek növekedéséhez kapcsolódnak. Ezeket az eredményeket egy hitelesített módszerrel határozták meg a hangfelvételek kódolására, a Content Coding for Contextualization of Care ("4C") néven, amelyeket a találkozások során gyűjtöttek össze mind a valós betegek, mind az előre be nem jelentett standardizált páciensek (USP-k) ellenőrző listákat alkalmazva.

A kontextuális hibák megelőzése megköveteli, hogy a klinikusok fokozottan reagáljanak azokra a nyomokra, amelyek arra utalnak, hogy a klinikai találkozás során, valós időben vannak kontextuális tényezők. Ezek a kontextuális vörös zászlóknak nevezett nyomok két forrásból nyilvánvalóak: az orvosi nyilvántartásból és közvetlenül a betegektől. A hatékony beavatkozás arra késztetné a klinikusokat, hogy megállapítsák, vannak-e mögöttes kontextuális tényezők, amelyek az ápolási tervben kezelhetők, elkerülve a kontextuális hibákat. Ezt a kívánatos folyamatot kontextuális vizsgálatnak nevezzük.

Míg a klinikai döntéstámogatást (CDS) használták arra, hogy az orvosok időben orvosbiológiai információkat kapjanak az ellátás helyén a hibák megelőzése és a megfelelő ellátás elősegítése érdekében, ez a technológia lehetőséget ad arra is, hogy felhívja az orvos figyelmét mind a kontextuális piros zászlókra, mind a kontextuális tényezőkre. a kontextuális hibák elkerülése érdekében. Ez a tanulmány felméri a „kontextualizált CDS” lehetőségét az ellátás kontextualizálásának javítására egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálaton keresztül, amely értékeli a betegek egészségügyi ellátásának eredményeit és az orvosi szolgáltatások túlhasználatával és visszaéléseivel kapcsolatos elkerülhető költségeket. A három hipotézis az, hogy a CDS:

  1. Csökkenti a kontextuális hibákat: az olyan CDS-eszközök, amelyek tájékoztatják a klinikusokat a kontextuális tényezőkről, és felkérik őket a kontextuális piros zászlók feltárására, csökkentik a kontextuális hibákat.
  2. Az egészségügyi ellátás eredményeinek javítása: A kontextus szerinti CDS előrejelzi az egészségügyi ellátás javulását, amelyet a kontextuális piros zászló részleges vagy teljes feloldásaként határoznak meg (pl. emelkedett HgB A1c) az indexlátogatás után.
  3. Csökkenti az elkerülhető egészségügyi költségeket: A kontextusba állított CDS a nem megfelelő vagy szükségtelen egészségügyi szolgáltatások visszaéléseinek és túlzott igénybevételének csökkenésével jár.

A hipotézisek teszteléséhez azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják a szokásos vagy kontextualizált CDS-sel megerősített ellátásba. A résztvevők hangfelvételt készítenek látogatásukról, és az adatokat 4C-vel kódolják. Az indexlátogatás után több hónappal követik őket, hogy a vak értékelők egy bevált nyomon követési módszerrel értékeljék az eredményeket. Ezen túlmenően az olyan USP-ket, amelyek bonyolult kontextuális tényezőket tartalmazó eseteket mutatnak be, amelyek figyelmen kívül hagyása az orvosi szolgáltatások túlzott igénybevételéhez és visszaéléshez vezet, a harmadik hipotézis értékelésére, valamint a kontextuális riasztások valós ellátásra gyakorolt ​​hatásainak megfigyelésével nyert adatok kiegészítésére szolgál. betegeket az első hipotézishez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

452

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő felnőtt betegek, akik a járóbeteg alapellátási klinikákon jelentkeznek ütemezett rendelésre, akikkel a rendelést megelőzően fel lehet venni a kapcsolatot, és a klinikusok (orvosok vagy ápolónők), akik e látogatásokon fogadják a betegeket.

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan betegek, akik sürgős vagy előre nem tervezett látogatáson vannak, vagy akik nem beszélnek angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Contextual Survey + Contextual CDS
A Contextual Surveyben résztvevő betegektől kapott kontextuális tényezők, valamint az EHR-ben már tárolt kontextuális piros zászlók számos kontextuális klinikai döntéstámogatást eredményeznek, passzív és megszakító riasztásokat egyaránt.
Kontextuális adatok beépítése az EHR klinikai döntéstámogató riasztásaiba
A betegek kitöltenek egy kérdőívet, amelyben olyan piros zászlókat kérdeznek, amelyek jelezhetik az ellátásukra vonatkozó kontextuális tényezőket
Aktív összehasonlító: Csak kontextus szerinti felmérés
A Contextual Surveyben résztvevő betegektől kapott kontextuális tényezők, valamint az EHR-ben már tárolt kontextuális piros zászlók nem kerülnek felhasználásra CDS-hez vagy riasztásokhoz.
A betegek kitöltenek egy kérdőívet, amelyben olyan piros zászlókat kérdeznek, amelyek jelezhetik az ellátásukra vonatkozó kontextuális tényezőket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontextuális vörös zászlók felbontása
Időkeret: 6-9 hónappal az indexlátogatás után
Az indexlátogatás során észlelt piros zászlók aránya, amelyek megoldódtak
6-9 hónappal az indexlátogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontextuális vörös zászlók vizsgálata
Időkeret: Index látogatáskor
A vörös zászlók aránya, amelyet a vizsgáló orvos megvizsgál
Index látogatáskor
Kontextuális tényezők tervezése
Időkeret: Index látogatáskor
A látogatás során azonosított, a gondozási tervbe beépített kontextuális tényezők aránya
Index látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0555 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel