- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03244033
Integration af kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte
Integrering af kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte for at reducere kontekstuelle fejl og forbedre resultaterne i ambulant pleje
Forebyggelse af kontekstuelle fejl kræver øget klinikerens lydhørhed over for spor om, at der er kontekstuelle faktorer under det kliniske møde, i realtid. Disse spor, kaldet kontekstuelle røde flag, er tydelige i to kilder: journalen og fra patienter direkte. En effektiv intervention ville få klinikere til at afgøre, om der er underliggende kontekstuelle faktorer, som kunne behandles i plejeplanen, og afværge kontekstuelle fejl. Denne ønskværdige proces kaldes kontekstuel sondering.
Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) er blevet brugt til at give læger rettidig biomedicinsk information på plejestedet for at forhindre fejl og fremme passende pleje, giver denne teknologi også en mulighed for at henlede lægens opmærksomhed på både kontekstuelle røde flag og kontekstuelle faktorer for at for at undgå kontekstuelle fejl. Denne undersøgelse vurderer potentialet af "kontekstualiseret CDS" til at forbedre kontekstualisering af pleje gennem et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg med vurderingsmål for både patienters sundhedsplejeresultater og afværgede omkostninger forbundet med overforbrug og misbrug af medicinske tjenester. De tre hypoteser er, at CDS:
- Reducerer kontekstuelle fejl: CDS-værktøjer, der informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og tilskynder dem til at udforske kontekstuelle røde flag, bør resultere i en reduktion af kontekstuelle fejl.
- Forbedre sundhedsresultater: Kontekstualiseret CDS forudsiger forbedrede sundhedsydelser defineret som en delvis eller fuld opløsning af det kontekstuelle røde flag (f.eks. forhøjet HgB A1c) efter indeksbesøget.
- Reducerer undgåelige sundhedsomkostninger: Kontekstualiseret CDS er forbundet med en reduktion i misbrug og overforbrug af upassende eller unødvendige medicinske tjenester.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrebet patientkontekst refererer til de utallige kontekstuelle faktorer i patienters liv, der komplicerer anvendelsen af forskningsbevis til patientbehandling. For eksempel er en patients manglende evne til at have råd til en medicin for en bestemt tilstand en kontekstuel faktor. Kontekstuelle faktorer kan adresseres, når de er korrekt identificeret. At erstatte et billigt generisk lægemiddel med et dyremærkenavnsmedicin kan gøre det muligt for en patient at have råd til en medicin. At adressere kontekstuelle faktorer i en plejeplan kaldes kontekstualisering af pleje. Omvendt er manglende adressering af en kontekstuel faktor, når det er muligt, en kontekstuel fejl, fordi det resulterer i en uhensigtsmæssig plejeplan. Sammenfattende er kontekstuelle fejl medicinske fejl forårsaget af uopmærksomhed på patientens kontekst. De er almindelige og forbundet med både formindskede sundhedsydelser og en stigning i sundhedsomkostninger relateret til overforbrug og misbrug af medicinske tjenester. Disse resultater blev bestemt ved hjælp af en valideret metode til kodning af lydoptagede data kaldet Content Coding for Contextualization of Care ("4C") indsamlet under møderne af både rigtige patienter og af uanmeldte standardiserede patienter (USP'er), der anvender tjeklister.
Forebyggelse af kontekstuelle fejl kræver øget klinikerens lydhørhed over for spor om, at der er kontekstuelle faktorer under det kliniske møde, i realtid. Disse spor, kaldet kontekstuelle røde flag, er tydelige i to kilder: journalen og fra patienter direkte. En effektiv intervention ville få klinikere til at afgøre, om der er underliggende kontekstuelle faktorer, som kunne behandles i plejeplanen, og afværge kontekstuelle fejl. Denne ønskværdige proces kaldes kontekstuel sondering.
Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) er blevet brugt til at give læger rettidig biomedicinsk information på plejestedet for at forhindre fejl og fremme passende pleje, giver denne teknologi også en mulighed for at henlede lægens opmærksomhed på både kontekstuelle røde flag og kontekstuelle faktorer for at for at undgå kontekstuelle fejl. Denne undersøgelse vurderer potentialet af "kontekstualiseret CDS" til at forbedre kontekstualisering af pleje gennem et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg med vurderingsmål for både patienters sundhedsplejeresultater og afværgede omkostninger forbundet med overforbrug og misbrug af medicinske tjenester. De tre hypoteser er, at CDS:
- Reducerer kontekstuelle fejl: CDS-værktøjer, der informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og tilskynder dem til at udforske kontekstuelle røde flag, bør resultere i en reduktion af kontekstuelle fejl.
- Forbedre sundhedsresultater: Kontekstualiseret CDS forudsiger forbedrede sundhedsydelser defineret som en delvis eller fuld opløsning af det kontekstuelle røde flag (f.eks. forhøjet HgB A1c) efter indeksbesøget.
- Reducerer undgåelige sundhedsomkostninger: Kontekstualiseret CDS er forbundet med en reduktion i misbrug og overforbrug af upassende eller unødvendige medicinske tjenester.
For at teste hypoteserne vil patienter, der giver samtykke til at deltage, blive randomiseret til sædvanlig pleje eller pleje forstærket med kontekstualiseret CDS. Deltagerne vil lydoptage deres besøg, og dataene vil blive kodet ved hjælp af 4C. De vil blive fulgt flere måneder efter indeksbesøget for vurdering af resultater af blindede bedømmere ved hjælp af en etableret sporingsmetode. Derudover vil USP'er, der præsenterer sager indeholdende komplicerende kontekstuelle faktorer, der, hvis de overses, resulterer i overforbrug og misbrug af medicinske tjenester, blive brugt til at vurdere den tredje hypotese og til at supplere de opnåede data ved at observere virkningerne af kontekstuelle advarsler på plejen af reelle patienter til den første hypotese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne patienter, der præsenterer for ambulante primære klinikker for planlagte aftaler, som kan kontaktes forud for deres aftale, og klinikerne (læger eller sygeplejersker), der ser disse patienter ved disse besøg.
Ekskluderingskriterier:
- • Patienter med akutte eller uplanlagte besøg, eller som ikke taler engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontekstuel undersøgelse + Kontekstuelle CDS
Kontekstuelle faktorer opnået fra patienter i den kontekstuelle undersøgelse sammen med kontekstuelle røde flag, der allerede er gemt i EPJ'en, vil producere en række forskellige kontekstuelle kliniske beslutningsstøtter, både passive og forstyrrende advarsler.
|
Inkorporering af kontekstuelle data i EPJ-beslutningsunderretninger
Patienter udfylder en undersøgelse, hvor de spørger om røde flag, der kunne signalere kontekstuelle faktorer, der er relevante for deres pleje
|
|
Aktiv komparator: Kun kontekstundersøgelse
Kontekstuelle faktorer opnået fra patienter i den kontekstuelle undersøgelse sammen med kontekstuelle røde flag, der allerede er gemt i EPJ, vil ikke blive brugt til CDS eller til at producere advarsler.
|
Patienter udfylder en undersøgelse, hvor de spørger om røde flag, der kunne signalere kontekstuelle faktorer, der er relevante for deres pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opløsning af kontekstuelle røde flag
Tidsramme: 6-9 måneder efter indeksbesøg
|
Andel af røde flag noteret ved indeksbesøg, der er løst
|
6-9 måneder efter indeksbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering af kontekstuelle røde flag
Tidsramme: Ved indeksbesøg
|
Andel af røde flag, som den undersøgende læge sonderer
|
Ved indeksbesøg
|
|
Planlægning for kontekstuelle faktorer
Tidsramme: Ved indeksbesøg
|
Andel af kontekstuelle faktorer identificeret under besøget, som er inkorporeret i plejeplanen
|
Ved indeksbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0555 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- R01HS025374 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med Kontekstuel klinisk beslutningsstøtte
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation