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Integration von Kontextfaktoren in die klinische Entscheidungsunterstützung

12. April 2022 aktualisiert von: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integration von Kontextfaktoren in die klinische Entscheidungsunterstützung, um Kontextfehler zu reduzieren und die Ergebnisse in der ambulanten Versorgung zu verbessern

Die Vermeidung von Kontextfehlern erfordert eine erhöhte Reaktionsfähigkeit des Arztes auf Hinweise, dass es während der klinischen Begegnung Kontextfaktoren gibt, und zwar in Echtzeit. Diese Hinweise, die als kontextbezogene rote Fahnen bezeichnet werden, sind in zwei Quellen offensichtlich: in der Krankenakte und direkt von den Patienten. Eine wirksame Intervention würde Kliniker dazu veranlassen, zu bestimmen, ob es zugrunde liegende Kontextfaktoren gibt, die im Behandlungsplan angesprochen werden könnten, um Kontextfehler zu vermeiden. Dieser wünschenswerte Prozess wird als kontextuelles Sondieren bezeichnet.

Während Clinical Decision Support (CDS) verwendet wurde, um Ärzten rechtzeitig biomedizinische Informationen am Point of Care zur Verfügung zu stellen, um Fehler zu vermeiden und eine angemessene Versorgung zu fördern, bietet diese Technologie auch die Möglichkeit, die Aufmerksamkeit des Arztes sowohl auf kontextbezogene Warnsignale als auch auf kontextbezogene Faktoren zu lenken Kontextfehler zu vermeiden. Diese Studie bewertet das Potenzial von "kontextualisierten CDS", um die Kontextualisierung der Versorgung durch eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie zu verbessern, mit Bewertungsmaßen sowohl der Ergebnisse der Patientenversorgung als auch der abgewendeten Kosten im Zusammenhang mit der Überbeanspruchung und dem Missbrauch medizinischer Leistungen. Die drei Hypothesen lauten, dass CDS:

  1. Reduziert kontextbezogene Fehler: CDS-Tools, die Ärzte über kontextbezogene Faktoren informieren und sie auffordern, kontextbezogene Warnsignale zu untersuchen, sollten zu einer Verringerung kontextbezogener Fehler führen.
  2. Verbessern Sie die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung: Kontextualisierte CDS prognostizieren verbesserte Ergebnisse der Gesundheitsversorgung, definiert als teilweise oder vollständige Auflösung der kontextbezogenen roten Flagge (z. erhöhtes HgB A1c) nach dem Indexbesuch.
  3. Reduziert vermeidbare Gesundheitskosten: Kontextualisierte CDS wird mit einer Verringerung des Missbrauchs und der Übernutzung unangemessener oder unnötiger medizinischer Leistungen in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff Patientenkontext bezieht sich auf die unzähligen kontextuellen Faktoren im Leben der Patienten, die die Anwendung von Forschungsergebnissen auf die Patientenversorgung erschweren. Beispielsweise ist die Unfähigkeit eines Patienten, sich ein Medikament für eine bestimmte Erkrankung leisten zu können, ein Kontextfaktor. Kontextfaktoren können angegangen werden, wenn sie richtig identifiziert werden. Der Ersatz eines teuren Markenmedikaments durch ein kostengünstiges Generikum kann es einem Patienten ermöglichen, sich ein Medikament zu leisten. Die Berücksichtigung kontextueller Faktoren in einem Pflegeplan wird als kontextualisierende Pflege bezeichnet. Umgekehrt ist das Versäumnis, einen kontextuellen Faktor zu berücksichtigen, wenn dies möglich ist, ein kontextueller Fehler, da dies zu einem unangemessenen Behandlungsplan führt. Zusammenfassend sind Kontextfehler medizinische Fehler, die durch Unaufmerksamkeit gegenüber dem Patientenkontext verursacht werden. Sie treten häufig auf und sind sowohl mit verminderten Ergebnissen der Gesundheitsversorgung als auch mit einem Anstieg der Gesundheitskosten im Zusammenhang mit der Überbeanspruchung und dem Missbrauch medizinischer Leistungen verbunden. Diese Ergebnisse wurden mit einer validierten Methode zur Codierung von Audioaufzeichnungsdaten namens Content Coding for Contextualization of Care („4C“) ermittelt, die während der Begegnungen sowohl von echten Patienten als auch von unangekündigten standardisierten Patienten (USPs) unter Verwendung von Checklisten gesammelt wurden.

Die Vermeidung von Kontextfehlern erfordert eine erhöhte Reaktionsfähigkeit des Arztes auf Hinweise, dass es während der klinischen Begegnung Kontextfaktoren gibt, und zwar in Echtzeit. Diese Hinweise, die als kontextbezogene rote Fahnen bezeichnet werden, sind in zwei Quellen offensichtlich: in der Krankenakte und direkt von den Patienten. Eine wirksame Intervention würde Kliniker dazu veranlassen, zu bestimmen, ob es zugrunde liegende Kontextfaktoren gibt, die im Behandlungsplan angesprochen werden könnten, um Kontextfehler zu vermeiden. Dieser wünschenswerte Prozess wird als kontextuelles Sondieren bezeichnet.

Während Clinical Decision Support (CDS) verwendet wurde, um Ärzten rechtzeitig biomedizinische Informationen am Point of Care zur Verfügung zu stellen, um Fehler zu vermeiden und eine angemessene Versorgung zu fördern, bietet diese Technologie auch die Möglichkeit, die Aufmerksamkeit des Arztes sowohl auf kontextbezogene Warnsignale als auch auf kontextbezogene Faktoren zu lenken Kontextfehler zu vermeiden. Diese Studie bewertet das Potenzial von "kontextualisierten CDS", um die Kontextualisierung der Versorgung durch eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie zu verbessern, mit Bewertungsmaßen sowohl der Ergebnisse der Patientenversorgung als auch der abgewendeten Kosten im Zusammenhang mit der Überbeanspruchung und dem Missbrauch medizinischer Leistungen. Die drei Hypothesen lauten, dass CDS:

  1. Reduziert kontextbezogene Fehler: CDS-Tools, die Ärzte über kontextbezogene Faktoren informieren und sie auffordern, kontextbezogene Warnsignale zu untersuchen, sollten zu einer Verringerung kontextbezogener Fehler führen.
  2. Verbessern Sie die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung: Kontextualisierte CDS prognostizieren verbesserte Ergebnisse der Gesundheitsversorgung, definiert als teilweise oder vollständige Auflösung der kontextbezogenen roten Flagge (z. erhöhtes HgB A1c) nach dem Indexbesuch.
  3. Reduziert vermeidbare Gesundheitskosten: Kontextualisierte CDS wird mit einer Verringerung des Missbrauchs und der Übernutzung unangemessener oder unnötiger medizinischer Leistungen in Verbindung gebracht.

Um die Hypothesen zu testen, werden Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, randomisiert der üblichen Behandlung oder der Behandlung, die mit kontextualisierten CDS verbessert wird, zugeteilt. Die Teilnehmer werden ihre Besuche akustisch aufzeichnen, und die Daten werden mit 4C kodiert. Sie werden mehrere Monate nach dem Indexbesuch zur Bewertung der Ergebnisse von verblindeten Gutachtern unter Verwendung einer etablierten Nachverfolgungsmethode nachverfolgt. Darüber hinaus werden USPs, die Fälle mit erschwerenden kontextuellen Faktoren präsentieren, die, wenn sie übersehen werden, zu einer Überbeanspruchung und einem Missbrauch medizinischer Dienste führen, zur Bewertung der dritten Hypothese und zur Ergänzung der durch die Beobachtung der Auswirkungen kontextbezogener Warnungen auf die Versorgung von Menschen erhaltenen Daten herangezogen Patienten für die erste Hypothese.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

452

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende erwachsene Patienten, die sich zu geplanten Terminen in Ambulanzen der Grundversorgung vorstellen, die vor ihrem Termin kontaktiert werden können, und die Kliniker (Ärzte oder Krankenpfleger), die diese Patienten bei diesen Besuchen behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit dringenden oder außerplanmäßigen Besuchen oder die kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontextbezogene Umfrage + kontextbezogene CDS
Kontextfaktoren, die von Patienten in der kontextbezogenen Umfrage zusammen mit kontextbezogenen roten Flaggen, die bereits in der EHR gespeichert sind, erhalten werden, erzeugen eine Vielzahl von kontextbezogenen klinischen Entscheidungshilfen, sowohl passive als auch unterbrechende Warnungen.
Aufnahme kontextbezogener Daten in EHR-Benachrichtigungen zur klinischen Entscheidungsunterstützung
Patienten füllen eine Umfrage aus, in der sie nach Warnsignalen gefragt werden, die auf Kontextfaktoren hinweisen könnten, die für ihre Behandlung relevant sind
Aktiver Komparator: Nur kontextbezogene Umfrage
Kontextfaktoren, die von Patienten in der Kontextumfrage zusammen mit bereits in der EHR gespeicherten kontextbezogenen roten Flaggen erhalten wurden, werden nicht für CDS oder zur Erstellung von Warnungen verwendet.
Patienten füllen eine Umfrage aus, in der sie nach Warnsignalen gefragt werden, die auf Kontextfaktoren hinweisen könnten, die für ihre Behandlung relevant sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung kontextbezogener Warnsignale
Zeitfenster: 6-9 Monate nach dem Indexbesuch
Anteil der beim Indexbesuch festgestellten Warnsignale, die behoben wurden
6-9 Monate nach dem Indexbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung kontextbezogener Warnsignale
Zeitfenster: Beim Indexbesuch
Anteil der Warnsignale, die der untersuchende Arzt prüft
Beim Indexbesuch
Planung für Kontextfaktoren
Zeitfenster: Beim Indexbesuch
Anteil der während des Besuchs identifizierten kontextuellen Faktoren, die in den Pflegeplan aufgenommen werden
Beim Indexbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0555 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontextuelle klinische Entscheidungsunterstützung

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