- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03244033
Contextuele factoren integreren in ondersteuning bij klinische beslissingen
Integratie van contextuele factoren in klinische beslissingsondersteuning om contextuele fouten te verminderen en resultaten in ambulante zorg te verbeteren
Om contextuele fouten te voorkomen, moet de clinicus sneller reageren op aanwijzingen dat er contextuele factoren zijn tijdens de klinische ontmoeting, in realtime. Deze aanwijzingen, contextuele rode vlaggen genoemd, zijn duidelijk in twee bronnen: het medisch dossier en rechtstreeks van patiënten. Een effectieve interventie zou clinici ertoe aanzetten te bepalen of er onderliggende contextuele factoren zijn die in het zorgplan kunnen worden aangepakt, waardoor contextuele fouten worden voorkomen. Dit wenselijke proces wordt contextueel peilen genoemd.
Hoewel Clinical Decision Support (CDS) is gebruikt om artsen op het zorgpunt tijdig van biomedische informatie te voorzien om fouten te voorkomen en passende zorg te bevorderen, biedt deze technologie ook de mogelijkheid om de aandacht van de arts te vestigen op zowel contextuele rode vlaggen als contextuele factoren om om contextuele fouten te voorkomen. Deze studie beoordeelt het potentieel van "gecontextualiseerde CDS" om de contextualisering van zorg te verbeteren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, met beoordelingsmaatstaven voor zowel de resultaten van de gezondheidszorg voor de patiënt als de vermeden kosten in verband met overmatig gebruik en misbruik van medische diensten. De drie hypothesen zijn dat CDS:
- Vermindert contextuele fouten: CDS-tools die clinici informeren over contextuele factoren en hen ertoe aanzetten om contextuele rode vlaggen te onderzoeken, zouden moeten resulteren in een vermindering van contextuele fouten.
- Verbeter de zorguitkomsten: Gecontextualiseerde CDS voorspelt verbeterde zorguitkomsten gedefinieerd als een gedeeltelijke of volledige oplossing van de contextuele rode vlag (bijv. verhoogd HgB A1c) na het indexbezoek.
- Vermindert vermijdbare kosten voor gezondheidszorg: Gecontextualiseerde CDS wordt geassocieerd met een vermindering van misbruik en overmatig gebruik van ongepaste of onnodige medische diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term patiëntcontext verwijst naar de talloze contextuele factoren in het leven van patiënten die de toepassing van onderzoeksgegevens op de patiëntenzorg bemoeilijken. Het onvermogen van een patiënt om een medicijn voor een bepaalde aandoening te betalen, is bijvoorbeeld een contextuele factor. Contextuele factoren kunnen worden aangepakt als ze correct worden geïdentificeerd. Door een goedkoop generiek geneesmiddel te vervangen door een duur merkmedicijn, kan een patiënt zich een medicijn kunnen veroorloven. Het adresseren van contextuele factoren in een zorgplan wordt contextualiserende zorg genoemd. Omgekeerd is het niet aanpakken van een contextuele factor wanneer dit wel mogelijk is, een contextuele fout, omdat dit resulteert in een ongepast zorgplan. Kortom, contextuele fouten zijn medische fouten die worden veroorzaakt door onoplettendheid voor de context van de patiënt. Ze komen vaak voor en houden verband met zowel verminderde resultaten in de gezondheidszorg als met een toename van de kosten voor gezondheidszorg in verband met overmatig gebruik en misbruik van medische diensten. Deze bevindingen werden bepaald met behulp van een gevalideerde methode voor het coderen van audio-opnamegegevens, genaamd Content Coding for Contextualization of Care ("4C"), verzameld tijdens de ontmoetingen door zowel echte patiënten als door onaangekondigde gestandaardiseerde patiënten (USP's) die checklists gebruiken.
Om contextuele fouten te voorkomen, moet de clinicus sneller reageren op aanwijzingen dat er contextuele factoren zijn tijdens de klinische ontmoeting, in realtime. Deze aanwijzingen, contextuele rode vlaggen genoemd, zijn duidelijk in twee bronnen: het medisch dossier en rechtstreeks van patiënten. Een effectieve interventie zou clinici ertoe aanzetten te bepalen of er onderliggende contextuele factoren zijn die in het zorgplan kunnen worden aangepakt, waardoor contextuele fouten worden voorkomen. Dit wenselijke proces wordt contextueel peilen genoemd.
Hoewel Clinical Decision Support (CDS) is gebruikt om artsen op het zorgpunt tijdig van biomedische informatie te voorzien om fouten te voorkomen en passende zorg te bevorderen, biedt deze technologie ook de mogelijkheid om de aandacht van de arts te vestigen op zowel contextuele rode vlaggen als contextuele factoren om om contextuele fouten te voorkomen. Deze studie beoordeelt het potentieel van "gecontextualiseerde CDS" om de contextualisering van zorg te verbeteren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, met beoordelingsmaatstaven voor zowel de resultaten van de gezondheidszorg voor de patiënt als de vermeden kosten in verband met overmatig gebruik en misbruik van medische diensten. De drie hypothesen zijn dat CDS:
- Vermindert contextuele fouten: CDS-tools die clinici informeren over contextuele factoren en hen ertoe aanzetten om contextuele rode vlaggen te onderzoeken, zouden moeten resulteren in een vermindering van contextuele fouten.
- Verbeter de zorguitkomsten: Gecontextualiseerde CDS voorspelt verbeterde zorguitkomsten gedefinieerd als een gedeeltelijke of volledige oplossing van de contextuele rode vlag (bijv. verhoogd HgB A1c) na het indexbezoek.
- Vermindert vermijdbare kosten voor gezondheidszorg: Gecontextualiseerde CDS wordt geassocieerd met een vermindering van misbruik en overmatig gebruik van ongepaste of onnodige medische diensten.
Om de hypothesen te testen, zullen patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, worden gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg of zorg die is uitgebreid met gecontextualiseerde CDS. Deelnemers nemen hun bezoeken op met audio en de gegevens worden gecodeerd met 4C. Ze zullen enkele maanden na het indexbezoek worden gevolgd voor beoordeling van de resultaten door geblindeerde beoordelaars met behulp van een gevestigde volgmethode. Daarnaast zullen USP's die zaken presenteren die complicerende contextuele factoren bevatten die, als ze over het hoofd worden gezien, leiden tot overmatig gebruik en misbruik van medische diensten, worden gebruikt om de derde hypothese te beoordelen en om de gegevens aan te vullen die zijn verkregen door het observeren van de effecten van contextuele waarschuwingen op de zorg van echte patiënten voor de eerste hypothese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende volwassen patiënten die zich melden bij poliklinieken voor eerstelijnszorg voor geplande afspraken die voorafgaand aan hun afspraak kunnen worden gecontacteerd en de clinici (artsen of nurse practitioners) die die patiënten bij die bezoeken zien.
Uitsluitingscriteria:
- • Patiënten met dringende of ongeplande bezoeken of die geen Engels spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contextueel onderzoek + Contextueel CDS
Contextuele factoren verkregen van patiënten in de contextuele enquête samen met contextuele rode vlaggen die al in het EPD zijn opgeslagen, zullen een verscheidenheid aan contextuele klinische beslissingsondersteuning opleveren, zowel passieve als onderbrekende waarschuwingen.
|
Opname van contextuele gegevens in EHR klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen
Patiënten vullen een enquête in waarin ze worden gevraagd naar rode vlaggen die contextuele factoren kunnen signaleren die relevant zijn voor hun zorg
|
|
Actieve vergelijker: Alleen contextueel onderzoek
Contextuele factoren verkregen van patiënten in de contextuele enquête samen met contextuele rode vlaggen die al in het EPD zijn opgeslagen, worden niet gebruikt voor CDS of om waarschuwingen te produceren.
|
Patiënten vullen een enquête in waarin ze worden gevraagd naar rode vlaggen die contextuele factoren kunnen signaleren die relevant zijn voor hun zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van contextuele rode vlaggen
Tijdsspanne: 6-9 maanden na indexbezoek
|
Percentage rode vlaggen opgemerkt bij indexbezoek dat is opgelost
|
6-9 maanden na indexbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar contextuele rode vlaggen
Tijdsspanne: Bij indexbezoek
|
Aandeel rode vlaggen dat de onderzoekende arts onderzoekt
|
Bij indexbezoek
|
|
Planning voor contextuele factoren
Tijdsspanne: Bij indexbezoek
|
Percentage van tijdens het bezoek geïdentificeerde contextuele factoren die worden opgenomen in het zorgplan
|
Bij indexbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0555 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- R01HS025374 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beslissingsondersteunende systemen, klinisch
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidSociale steun | Klinische Competentie | Objectief gestructureerd klinisch onderzoek | Studenten, medisch | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerd | Medische studenten | Clinical Skills Education | Peer Support -interventiesTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Contextuele klinische beslissingsondersteuning
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersActief, niet wervendPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationWervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Bjorn AngKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Göteborg University; Forte; Dalarna...Nog niet aan het wervenPijnbeheersing | Pijn, chronisch | Chronische pijn, wijdverbreidZweden
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthActief, niet wervendZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
University of UtahNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Meerdere chronische aandoeningen | Gedeelde besluitvorming | Beslissingshulpmiddelen | Neuromusculaire scoliose | Kinderen met medische complexiteit (CMC)Verenigde Staten
-
Bruyère Health Research Institute.WervingLTC-naar-Hospital Transfer BesluitvormingCanada