Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contextuele factoren integreren in ondersteuning bij klinische beslissingen

12 april 2022 bijgewerkt door: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integratie van contextuele factoren in klinische beslissingsondersteuning om contextuele fouten te verminderen en resultaten in ambulante zorg te verbeteren

Om contextuele fouten te voorkomen, moet de clinicus sneller reageren op aanwijzingen dat er contextuele factoren zijn tijdens de klinische ontmoeting, in realtime. Deze aanwijzingen, contextuele rode vlaggen genoemd, zijn duidelijk in twee bronnen: het medisch dossier en rechtstreeks van patiënten. Een effectieve interventie zou clinici ertoe aanzetten te bepalen of er onderliggende contextuele factoren zijn die in het zorgplan kunnen worden aangepakt, waardoor contextuele fouten worden voorkomen. Dit wenselijke proces wordt contextueel peilen genoemd.

Hoewel Clinical Decision Support (CDS) is gebruikt om artsen op het zorgpunt tijdig van biomedische informatie te voorzien om fouten te voorkomen en passende zorg te bevorderen, biedt deze technologie ook de mogelijkheid om de aandacht van de arts te vestigen op zowel contextuele rode vlaggen als contextuele factoren om om contextuele fouten te voorkomen. Deze studie beoordeelt het potentieel van "gecontextualiseerde CDS" om de contextualisering van zorg te verbeteren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, met beoordelingsmaatstaven voor zowel de resultaten van de gezondheidszorg voor de patiënt als de vermeden kosten in verband met overmatig gebruik en misbruik van medische diensten. De drie hypothesen zijn dat CDS:

  1. Vermindert contextuele fouten: CDS-tools die clinici informeren over contextuele factoren en hen ertoe aanzetten om contextuele rode vlaggen te onderzoeken, zouden moeten resulteren in een vermindering van contextuele fouten.
  2. Verbeter de zorguitkomsten: Gecontextualiseerde CDS voorspelt verbeterde zorguitkomsten gedefinieerd als een gedeeltelijke of volledige oplossing van de contextuele rode vlag (bijv. verhoogd HgB A1c) na het indexbezoek.
  3. Vermindert vermijdbare kosten voor gezondheidszorg: Gecontextualiseerde CDS wordt geassocieerd met een vermindering van misbruik en overmatig gebruik van ongepaste of onnodige medische diensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De term patiëntcontext verwijst naar de talloze contextuele factoren in het leven van patiënten die de toepassing van onderzoeksgegevens op de patiëntenzorg bemoeilijken. Het onvermogen van een patiënt om een ​​medicijn voor een bepaalde aandoening te betalen, is bijvoorbeeld een contextuele factor. Contextuele factoren kunnen worden aangepakt als ze correct worden geïdentificeerd. Door een goedkoop generiek geneesmiddel te vervangen door een duur merkmedicijn, kan een patiënt zich een medicijn kunnen veroorloven. Het adresseren van contextuele factoren in een zorgplan wordt contextualiserende zorg genoemd. Omgekeerd is het niet aanpakken van een contextuele factor wanneer dit wel mogelijk is, een contextuele fout, omdat dit resulteert in een ongepast zorgplan. Kortom, contextuele fouten zijn medische fouten die worden veroorzaakt door onoplettendheid voor de context van de patiënt. Ze komen vaak voor en houden verband met zowel verminderde resultaten in de gezondheidszorg als met een toename van de kosten voor gezondheidszorg in verband met overmatig gebruik en misbruik van medische diensten. Deze bevindingen werden bepaald met behulp van een gevalideerde methode voor het coderen van audio-opnamegegevens, genaamd Content Coding for Contextualization of Care ("4C"), verzameld tijdens de ontmoetingen door zowel echte patiënten als door onaangekondigde gestandaardiseerde patiënten (USP's) die checklists gebruiken.

Om contextuele fouten te voorkomen, moet de clinicus sneller reageren op aanwijzingen dat er contextuele factoren zijn tijdens de klinische ontmoeting, in realtime. Deze aanwijzingen, contextuele rode vlaggen genoemd, zijn duidelijk in twee bronnen: het medisch dossier en rechtstreeks van patiënten. Een effectieve interventie zou clinici ertoe aanzetten te bepalen of er onderliggende contextuele factoren zijn die in het zorgplan kunnen worden aangepakt, waardoor contextuele fouten worden voorkomen. Dit wenselijke proces wordt contextueel peilen genoemd.

Hoewel Clinical Decision Support (CDS) is gebruikt om artsen op het zorgpunt tijdig van biomedische informatie te voorzien om fouten te voorkomen en passende zorg te bevorderen, biedt deze technologie ook de mogelijkheid om de aandacht van de arts te vestigen op zowel contextuele rode vlaggen als contextuele factoren om om contextuele fouten te voorkomen. Deze studie beoordeelt het potentieel van "gecontextualiseerde CDS" om de contextualisering van zorg te verbeteren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, met beoordelingsmaatstaven voor zowel de resultaten van de gezondheidszorg voor de patiënt als de vermeden kosten in verband met overmatig gebruik en misbruik van medische diensten. De drie hypothesen zijn dat CDS:

  1. Vermindert contextuele fouten: CDS-tools die clinici informeren over contextuele factoren en hen ertoe aanzetten om contextuele rode vlaggen te onderzoeken, zouden moeten resulteren in een vermindering van contextuele fouten.
  2. Verbeter de zorguitkomsten: Gecontextualiseerde CDS voorspelt verbeterde zorguitkomsten gedefinieerd als een gedeeltelijke of volledige oplossing van de contextuele rode vlag (bijv. verhoogd HgB A1c) na het indexbezoek.
  3. Vermindert vermijdbare kosten voor gezondheidszorg: Gecontextualiseerde CDS wordt geassocieerd met een vermindering van misbruik en overmatig gebruik van ongepaste of onnodige medische diensten.

Om de hypothesen te testen, zullen patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, worden gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg of zorg die is uitgebreid met gecontextualiseerde CDS. Deelnemers nemen hun bezoeken op met audio en de gegevens worden gecodeerd met 4C. Ze zullen enkele maanden na het indexbezoek worden gevolgd voor beoordeling van de resultaten door geblindeerde beoordelaars met behulp van een gevestigde volgmethode. Daarnaast zullen USP's die zaken presenteren die complicerende contextuele factoren bevatten die, als ze over het hoofd worden gezien, leiden tot overmatig gebruik en misbruik van medische diensten, worden gebruikt om de derde hypothese te beoordelen en om de gegevens aan te vullen die zijn verkregen door het observeren van de effecten van contextuele waarschuwingen op de zorg van echte patiënten voor de eerste hypothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

452

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende volwassen patiënten die zich melden bij poliklinieken voor eerstelijnszorg voor geplande afspraken die voorafgaand aan hun afspraak kunnen worden gecontacteerd en de clinici (artsen of nurse practitioners) die die patiënten bij die bezoeken zien.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met dringende of ongeplande bezoeken of die geen Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contextueel onderzoek + Contextueel CDS
Contextuele factoren verkregen van patiënten in de contextuele enquête samen met contextuele rode vlaggen die al in het EPD zijn opgeslagen, zullen een verscheidenheid aan contextuele klinische beslissingsondersteuning opleveren, zowel passieve als onderbrekende waarschuwingen.
Opname van contextuele gegevens in EHR klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen
Patiënten vullen een enquête in waarin ze worden gevraagd naar rode vlaggen die contextuele factoren kunnen signaleren die relevant zijn voor hun zorg
Actieve vergelijker: Alleen contextueel onderzoek
Contextuele factoren verkregen van patiënten in de contextuele enquête samen met contextuele rode vlaggen die al in het EPD zijn opgeslagen, worden niet gebruikt voor CDS of om waarschuwingen te produceren.
Patiënten vullen een enquête in waarin ze worden gevraagd naar rode vlaggen die contextuele factoren kunnen signaleren die relevant zijn voor hun zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van contextuele rode vlaggen
Tijdsspanne: 6-9 maanden na indexbezoek
Percentage rode vlaggen opgemerkt bij indexbezoek dat is opgelost
6-9 maanden na indexbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar contextuele rode vlaggen
Tijdsspanne: Bij indexbezoek
Aandeel rode vlaggen dat de onderzoekende arts onderzoekt
Bij indexbezoek
Planning voor contextuele factoren
Tijdsspanne: Bij indexbezoek
Percentage van tijdens het bezoek geïdentificeerde contextuele factoren die worden opgenomen in het zorgplan
Bij indexbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0555 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beslissingsondersteunende systemen, klinisch

Klinische onderzoeken op Contextuele klinische beslissingsondersteuning

Abonneren