Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontekstuaalisten tekijöiden integrointi kliiniseen päätöksentekoon

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Kontekstuaalisten tekijöiden sisällyttäminen kliiniseen päätöksentekoon kontekstuaalisten virheiden vähentämiseksi ja ambulatorisen hoidon tulosten parantamiseksi

Kontekstuaalisten virheiden ehkäiseminen edellyttää kliinikkojen reaktioiden lisäämistä vihjeisiin, että kliinisen kohtaamisen aikana on olemassa kontekstuaalisia tekijöitä, reaaliajassa. Nämä vihjeet, joita kutsutaan kontekstuaalisiksi punaisiksi lipuiksi, ovat ilmeisiä kahdesta lähteestä: potilastiedot ja suoraan potilailta. Tehokas interventio saisi kliinikot määrittämään, onko taustalla olevia asiayhteyteen liittyviä tekijöitä, jotka voitaisiin ottaa huomioon hoitosuunnitelmassa, mikä estää kontekstuaalisen virheen. Tätä toivottavaa prosessia kutsutaan kontekstuaaliseksi tutkimiseksi.

Vaikka kliinistä päätöstukea (CDS) on käytetty antamaan lääkäreille oikea-aikaista biolääketieteellistä tietoa hoitopisteessä virheiden ehkäisemiseksi ja asianmukaisen hoidon edistämiseksi, tämä tekniikka tarjoaa myös mahdollisuuden kiinnittää lääkärin huomion sekä kontekstiin liittyviin punaisiin lipuihin että kontekstuaalisiin tekijöihin. kontekstivirheiden välttämiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan "kontekstualisoidun CDS:n" mahdollisuuksia parantaa hoidon kontekstualisointia satunnaistetulla kontrolloidulla interventiotutkimuksella, jossa arvioidaan sekä potilaiden terveydenhuollon tuloksia että vältettyjä kustannuksia, jotka liittyvät lääketieteellisten palvelujen liika- ja väärinkäyttöön. Kolme hypoteesia ovat, että CDS:

  1. Vähentää kontekstuaalisia virheitä: CDS-työkalujen, jotka tiedottavat kliinikoille kontekstuaalisista tekijöistä ja kehottavat heitä tutkimaan kontekstuaalisia punaisia ​​lippuja, pitäisi vähentää kontekstuaalisia virheitä.
  2. Terveydenhuollon tulosten parantaminen: Kontekstuaalinen CDS ennustaa parempia terveydenhuoltotuloksia, jotka määritellään kontekstuaalisen punaisen lipun osittaiseksi tai täydelliseksi ratkaisuksi (esim. kohonnut HgB A1c) indeksikäynnin jälkeen.
  3. Vähentää vältettävissä olevia terveydenhuollon kustannuksia: Kontekstuaalinen CDS liittyy sopimattomien tai tarpeettomien lääketieteellisten palvelujen väärinkäytön ja liikakäytön vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Termi potilaskonteksti viittaa lukemattomiin kontekstuaalisiin tekijöihin potilaiden elämässä, jotka vaikeuttavat tutkimusaineiston soveltamista potilaiden hoitoon. Esimerkiksi potilaan kyvyttömyys saada lääkitystä tiettyyn sairauteen on kontekstuaalinen tekijä. Asiayhteystekijöitä voidaan käsitellä, kun ne tunnistetaan oikein. Edullisen geneerisen lääkkeen korvaaminen kalliilla tuotenimilääkkeillä voi antaa potilaalle varaa lääkkeeseen. Asiayhteyteen liittyvien tekijöiden käsittelemistä hoitosuunnitelmassa kutsutaan kontekstualisoivaksi hoidoksi. Kääntäen, jos kontekstuaalista tekijää ei käsitellä, kun se on mahdollista, on kontekstuaalinen virhe, koska se johtaa epäasianmukaiseen hoitosuunnitelmaan. Yhteenvetona voidaan sanoa, että kontekstuaaliset virheet ovat lääketieteellisiä virheitä, jotka johtuvat potilaan kontekstin huomioimattomuudesta. Ne ovat yleisiä ja liittyvät sekä terveydenhuollon tulosten heikkenemiseen että sairaanhoitopalvelujen liika- ja väärinkäyttöön liittyvien terveydenhuoltokustannusten nousuun. Nämä havainnot määritettiin validoidulla menetelmällä koodata äänitallenteita nimeltä Content Coding for Contextualization of Care ("4C"), joka kerättiin kohtaamisten aikana sekä todellisten potilaiden että ennalta ilmoittamattomien standardoitujen potilaiden (USP) avulla tarkistuslistoja käyttäen.

Kontekstuaalisten virheiden ehkäiseminen edellyttää kliinikkojen reaktioiden lisäämistä vihjeisiin, että kliinisen kohtaamisen aikana on olemassa kontekstuaalisia tekijöitä, reaaliajassa. Nämä vihjeet, joita kutsutaan kontekstuaalisiksi punaisiksi lipuiksi, ovat ilmeisiä kahdesta lähteestä: potilastiedot ja suoraan potilailta. Tehokas interventio saisi kliinikot määrittämään, onko taustalla olevia asiayhteyteen liittyviä tekijöitä, jotka voitaisiin ottaa huomioon hoitosuunnitelmassa, mikä estää kontekstuaalisen virheen. Tätä toivottavaa prosessia kutsutaan kontekstuaaliseksi tutkimiseksi.

Vaikka kliinistä päätöstukea (CDS) on käytetty antamaan lääkäreille oikea-aikaista biolääketieteellistä tietoa hoitopisteessä virheiden ehkäisemiseksi ja asianmukaisen hoidon edistämiseksi, tämä tekniikka tarjoaa myös mahdollisuuden kiinnittää lääkärin huomion sekä kontekstiin liittyviin punaisiin lipuihin että kontekstuaalisiin tekijöihin. kontekstivirheiden välttämiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan "kontekstualisoidun CDS:n" mahdollisuuksia parantaa hoidon kontekstualisointia satunnaistetulla kontrolloidulla interventiotutkimuksella, jossa arvioidaan sekä potilaiden terveydenhuollon tuloksia että vältettyjä kustannuksia, jotka liittyvät lääketieteellisten palvelujen liika- ja väärinkäyttöön. Kolme hypoteesia ovat, että CDS:

  1. Vähentää kontekstuaalisia virheitä: CDS-työkalujen, jotka tiedottavat kliinikoille kontekstuaalisista tekijöistä ja kehottavat heitä tutkimaan kontekstuaalisia punaisia ​​lippuja, pitäisi vähentää kontekstuaalisia virheitä.
  2. Terveydenhuollon tulosten parantaminen: Kontekstuaalinen CDS ennustaa parempia terveydenhuoltotuloksia, jotka määritellään kontekstuaalisen punaisen lipun osittaiseksi tai täydelliseksi ratkaisuksi (esim. kohonnut HgB A1c) indeksikäynnin jälkeen.
  3. Vähentää vältettävissä olevia terveydenhuollon kustannuksia: Kontekstuaalinen CDS liittyy sopimattomien tai tarpeettomien lääketieteellisten palvelujen väärinkäytön ja liikakäytön vähenemiseen.

Hypoteesien testaamiseksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai hoitoon, jota tehostetaan kontekstualisoidulla CDS:llä. Osallistujat äänittävät vierailunsa ja tiedot koodataan 4C:llä. Niitä seurataan useita kuukausia indeksikäynnin jälkeen, jotta sokeat arvioijat arvioivat tuloksia vakiintuneen seurantamenetelmän avulla. Lisäksi yleispalvelun tarjoajia, jotka esittävät tapauksia, jotka sisältävät monimutkaisia ​​kontekstuaalisia tekijöitä, jotka huomiotta jättäminen johtavat lääketieteellisten palvelujen liika- ja väärinkäyttöön, käytetään kolmannen hypoteesin arvioimiseen ja tietojen täydentämiseen, jotka on saatu havainnoimalla kontekstuaalisten hälytysten vaikutuksia todellisten hoitoon. potilaita ensimmäisen hypoteesin osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat avohoidon perusterveydenhuollon poliklinikoihin sovittuun tapaamiseen, joihin voidaan ottaa yhteyttä ennen vastaanottoaikaa, ja lääkärit (lääkärit tai sairaanhoitajat), jotka näkevät näitä potilaita näillä käynneillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on ennakoimattomia tai suunnittelemattomia käyntejä tai jotka eivät puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asiayhteyteen perustuva tutkimus + kontekstuaalinen CDS
Asiayhteystutkimuksessa potilailta saadut kontekstuaaliset tekijät sekä EHR:ään jo tallennetut kontekstuaaliset punaiset liput tuottavat erilaisia ​​kontekstuaalista kliinistä päätöstukea, sekä passiivisia että keskeyttäviä hälytyksiä.
Kontekstitietojen sisällyttäminen EHR:n kliinisen päätöksen tukihälytyksiin
Potilaat täyttävät kyselyn, jossa kysytään punaisista lipuista, jotka voivat merkitä heidän hoitoonsa liittyviä kontekstuaalisia tekijöitä
Active Comparator: Vain asiayhteyteen perustuva kysely
Contextual Surveyssa olevilta potilailta saatuja kontekstuaalisia tekijöitä ja EHR:ään jo tallennettuja kontekstuaalisia punaisia ​​lippuja ei käytetä CDS:ssä tai hälytysten tuottamisessa.
Potilaat täyttävät kyselyn, jossa kysytään punaisista lipuista, jotka voivat merkitä heidän hoitoonsa liittyviä kontekstuaalisia tekijöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontekstuaalisten punaisten lippujen resoluutio
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
Selvitettyjen indeksikäynnillä havaittujen punaisten lippujen osuus
6-9 kuukautta indeksikäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontekstikohtaisten punaisten lippujen tutkiminen
Aikaikkuna: Indeksivierailulla
Punaisten lippujen osuus, jonka tutkiva lääkäri tutkii
Indeksivierailulla
Kontekstuaalisten tekijöiden suunnittelu
Aikaikkuna: Indeksivierailulla
Vierailun aikana tunnistettujen kontekstuaalisten tekijöiden osuus, jotka sisällytetään hoitosuunnitelmaan
Indeksivierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0555 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen

Kliiniset tutkimukset Kontekstuaalinen kliinisen päätöksen tuki

Tilaa