Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция контекстуальных факторов в поддержку принятия клинических решений

12 апреля 2022 г. обновлено: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Интеграция контекстуальных факторов в поддержку принятия клинических решений для уменьшения контекстуальных ошибок и улучшения результатов амбулаторного лечения

Предотвращение контекстуальных ошибок требует повышенной оперативности реагирования клинициста на подсказки о наличии контекстуальных факторов во время клинического контакта в режиме реального времени. Эти подсказки, называемые контекстуальными красными флажками, очевидны из двух источников: медицинской документации и непосредственно от пациентов. Эффективное вмешательство побудило бы клиницистов определить, существуют ли лежащие в основе контекстуальные факторы, которые можно было бы учесть в плане ухода, предотвращая контекстуальную ошибку. Этот желательный процесс называется контекстным зондированием.

В то время как поддержка принятия клинических решений (CDS) использовалась для предоставления врачам своевременной биомедицинской информации по месту оказания помощи, чтобы предотвратить ошибки и способствовать надлежащему лечению, эта технология также дает возможность привлечь внимание врача как к контекстуальным красным флажкам, так и к контекстуальным факторам для того, чтобы для предотвращения контекстуальных ошибок. В этом исследовании оценивается потенциал «контекстуализированной CDS» для улучшения контекстуализации помощи посредством рандомизированного контролируемого интервенционного испытания с оценкой как результатов лечения пациентов, так и предотвращенных затрат, связанных с чрезмерным и неправильным использованием медицинских услуг. Три гипотезы заключаются в том, что CDS:

  1. Уменьшает контекстуальную ошибку: инструменты CDS, которые информируют клиницистов о контекстуальных факторах и побуждают их исследовать контекстуальные красные флажки, должны привести к уменьшению контекстуальной ошибки.
  2. Улучшение результатов в области здравоохранения: Контекстуализированные CDS прогнозируют улучшение результатов в области здравоохранения, определяемое как частичное или полное устранение контекстуального красного флага (например, повышенный уровень HgB A1c) после индексного визита.
  3. Сокращает предотвратимые расходы на здравоохранение: контекстуализированные CDS связаны с сокращением злоупотреблений и чрезмерного использования несоответствующих или ненужных медицинских услуг.

Обзор исследования

Подробное описание

Термин «контекст пациента» относится к множеству контекстуальных факторов в жизни пациентов, которые усложняют применение данных исследований в лечении пациентов. Например, неспособность пациента позволить себе лекарство от определенного состояния является контекстуальным фактором. Контекстные факторы можно устранить, если они правильно идентифицированы. Замена дорогих фирменных препаратов недорогими дженериками может позволить пациенту позволить себе купить лекарство. Рассмотрение контекстуальных факторов в плане ухода называется контекстуальным уходом. И наоборот, неспособность устранить контекстуальный фактор, когда это возможно, является контекстуальной ошибкой, потому что это приводит к несоответствующему плану лечения. Таким образом, контекстуальные ошибки — это медицинские ошибки, вызванные невниманием к контексту пациента. Они распространены и связаны как с ухудшением результатов лечения, так и с увеличением расходов на здравоохранение, связанных с чрезмерным и неправильным использованием медицинских услуг. Эти результаты были получены с использованием проверенного метода кодирования аудиозаписей, называемого кодированием контента для контекстуализации медицинской помощи («4C»), собранного во время встреч как с реальными пациентами, так и с необъявленными стандартизированными пациентами (USP) с использованием контрольных списков.

Предотвращение контекстуальных ошибок требует повышенной оперативности реагирования клинициста на подсказки о наличии контекстуальных факторов во время клинического контакта в режиме реального времени. Эти подсказки, называемые контекстуальными красными флажками, очевидны из двух источников: медицинской документации и непосредственно от пациентов. Эффективное вмешательство побудило бы клиницистов определить, существуют ли лежащие в основе контекстуальные факторы, которые можно было бы учесть в плане ухода, предотвращая контекстуальную ошибку. Этот желательный процесс называется контекстным зондированием.

В то время как поддержка принятия клинических решений (CDS) использовалась для предоставления врачам своевременной биомедицинской информации по месту оказания помощи, чтобы предотвратить ошибки и способствовать надлежащему лечению, эта технология также дает возможность привлечь внимание врача как к контекстуальным красным флажкам, так и к контекстуальным факторам для того, чтобы для предотвращения контекстуальных ошибок. В этом исследовании оценивается потенциал «контекстуализированной CDS» для улучшения контекстуализации помощи посредством рандомизированного контролируемого интервенционного испытания с оценкой как результатов лечения пациентов, так и предотвращенных затрат, связанных с чрезмерным и неправильным использованием медицинских услуг. Три гипотезы заключаются в том, что CDS:

  1. Уменьшает контекстуальную ошибку: инструменты CDS, которые информируют клиницистов о контекстуальных факторах и побуждают их исследовать контекстуальные красные флажки, должны привести к уменьшению контекстуальной ошибки.
  2. Улучшение результатов в области здравоохранения: Контекстуализированные CDS прогнозируют улучшение результатов в области здравоохранения, определяемое как частичное или полное устранение контекстуального красного флага (например, повышенный уровень HgB A1c) после индексного визита.
  3. Сокращает предотвратимые расходы на здравоохранение: контекстуализированные CDS связаны с сокращением злоупотреблений и чрезмерного использования несоответствующих или ненужных медицинских услуг.

Чтобы проверить гипотезы, пациенты, давшие согласие на участие, будут рандомизированы для получения обычного ухода или ухода, усиленного с помощью контекстуализированных CDS. Участники будут аудиозаписывать свои визиты, а данные будут закодированы с использованием 4C. За ними будут следить через несколько месяцев после индексного визита для оценки результатов слепыми оценщиками с использованием установленного метода отслеживания. Кроме того, USP, представляющие случаи, содержащие осложняющие контекстуальные факторы, которые, если их упустить, приводят к чрезмерному и неправильному использованию медицинских услуг, будут использоваться для оценки третьей гипотезы и дополнения данных, полученных путем наблюдения за влиянием контекстуальных предупреждений на уход за реальными людьми. больных по первой гипотезе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

452

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие взрослые пациенты, обращающиеся в амбулаторные клиники первичной медико-санитарной помощи на запланированные приемы, с которыми можно связаться до их приема, и клиницисты (врачи или практикующие медсестры), принимающие этих пациентов во время таких посещений.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с неотложными или незапланированными посещениями или пациенты, не говорящие по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контекстный опрос + контекстная CDS
Контекстные факторы, полученные от пациентов в рамках Контекстного опроса, наряду с контекстуальными красными флажками, уже сохраненными в электронной медицинской карте, будут создавать различные Контекстные клинические решения для поддержки, как пассивные, так и прерывающие оповещения.
Включение контекстных данных в оповещения EHR для поддержки принятия клинических решений.
Пациенты заполняют анкету, в которой спрашивают о настораживающих факторах, которые могут сигнализировать о контекстуальных факторах, имеющих отношение к их лечению.
Активный компаратор: Только контекстный опрос
Контекстные факторы, полученные от пациентов в ходе контекстного опроса, наряду с контекстуальными красными флажками, уже сохраненными в электронной медицинской карте, не будут использоваться для CDS или для создания предупреждений.
Пациенты заполняют анкету, в которой спрашивают о настораживающих факторах, которые могут сигнализировать о контекстуальных факторах, имеющих отношение к их лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение контекстных красных флажков
Временное ограничение: 6-9 месяцев после индексного визита
Доля устраненных красных флажков, отмеченных при индексном посещении
6-9 месяцев после индексного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование контекстуальных красных флажков
Временное ограничение: При индексном посещении
Доля тревожных сигналов, которые исследует врач, проводящий осмотр
При индексном посещении
Планирование контекстных факторов
Временное ограничение: При индексном посещении
Доля контекстуальных факторов, выявленных во время визита, которые включены в план лечения
При индексном посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0555 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контекстная поддержка клинических решений

Подписаться