- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03244033
Integrering av kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte
Integrering av kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte for å redusere kontekstuelle feil og forbedre resultatene i ambulerende omsorg
Forebygging av kontekstuelle feil krever økt respons hos klinikeren på ledetråder om at det er kontekstuelle faktorer under det kliniske møtet, i sanntid. Disse ledetrådene, kalt kontekstuelle røde flagg, er tydelige i to kilder: journalen og fra pasienter direkte. En effektiv intervensjon vil få klinikere til å finne ut om det er underliggende kontekstuelle faktorer som kan tas opp i pleieplanen, og avverge kontekstuelle feil. Denne ønskelige prosessen kalles kontekstuell sondering.
Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) har blitt brukt for å gi leger rettidig biomedisinsk informasjon ved behandlingspunktet for å forhindre feil og fremme hensiktsmessig behandling, gir denne teknologien også en mulighet til å trekke legens oppmerksomhet til både kontekstuelle røde flagg og kontekstuelle faktorer for å for å unngå kontekstuelle feil. Denne studien vurderer potensialet til "kontekstualisert CDS" for å forbedre kontekstualisering av omsorg gjennom en randomisert kontrollert intervensjonsforsøk, med vurderingsmål av både pasienthelsetjenestens resultater og avvergede kostnader forbundet med overbruk og misbruk av medisinske tjenester. De tre hypotesene er at CDS:
- Reduserer kontekstuelle feil: CDS-verktøy som informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og ber dem om å utforske kontekstuelle røde flagg bør resultere i en reduksjon i kontekstuelle feil.
- Forbedre helseresultater: Kontekstualisert CDS forutsier forbedrede helsetjenester definert som en delvis eller full oppløsning av det kontekstuelle røde flagget (f.eks. forhøyet HgB A1c) etter indeksbesøket.
- Reduserer unngåelige helsekostnader: Kontekstualisert CDS er assosiert med en reduksjon i misbruk og overforbruk av upassende eller unødvendige medisinske tjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet pasientkontekst refererer til de utallige kontekstuelle faktorene i pasientenes liv som kompliserer anvendelsen av forskningsbevis til pasientbehandling. For eksempel er manglende evne til en pasient til å ha råd til en medisin for en bestemt tilstand en kontekstuell faktor. Kontekstuelle faktorer kan adresseres når de er korrekt identifisert. Ved å erstatte et lavpris-generisk legemiddel med et høykost-merkenavn kan det gjøre det mulig for en pasient å ha råd til en medisin. Å adressere kontekstuelle faktorer i en omsorgsplan kalles kontekstualiserende omsorg. Omvendt er unnlatelsen av å adressere en kontekstuell faktor når det er mulig å gjøre det en kontekstuell feil, fordi det resulterer i en upassende omsorgsplan. I sum er kontekstuelle feil medisinske feil forårsaket av uoppmerksomhet på pasientkontekst. De er vanlige og knyttet til både reduserte helsetjenester og økte helsekostnader knyttet til overforbruk og misbruk av medisinske tjenester. Disse funnene ble bestemt ved å bruke en validert metode for koding av lydregistrerte data kalt Content Coding for Contextualization of Care ("4C") samlet inn under møtene av både ekte pasienter og av uanmeldte standardiserte pasienter (USPs) som bruker sjekklister.
Forebygging av kontekstuelle feil krever økt respons hos klinikeren på ledetråder om at det er kontekstuelle faktorer under det kliniske møtet, i sanntid. Disse ledetrådene, kalt kontekstuelle røde flagg, er tydelige i to kilder: journalen og fra pasienter direkte. En effektiv intervensjon vil få klinikere til å finne ut om det er underliggende kontekstuelle faktorer som kan tas opp i pleieplanen, og avverge kontekstuelle feil. Denne ønskelige prosessen kalles kontekstuell sondering.
Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) har blitt brukt for å gi leger rettidig biomedisinsk informasjon ved behandlingspunktet for å forhindre feil og fremme hensiktsmessig behandling, gir denne teknologien også en mulighet til å trekke legens oppmerksomhet til både kontekstuelle røde flagg og kontekstuelle faktorer for å for å unngå kontekstuelle feil. Denne studien vurderer potensialet til "kontekstualisert CDS" for å forbedre kontekstualisering av omsorg gjennom en randomisert kontrollert intervensjonsforsøk, med vurderingsmål av både pasienthelsetjenestens resultater og avvergede kostnader forbundet med overbruk og misbruk av medisinske tjenester. De tre hypotesene er at CDS:
- Reduserer kontekstuelle feil: CDS-verktøy som informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og ber dem om å utforske kontekstuelle røde flagg bør resultere i en reduksjon i kontekstuelle feil.
- Forbedre helseresultater: Kontekstualisert CDS forutsier forbedrede helsetjenester definert som en delvis eller full oppløsning av det kontekstuelle røde flagget (f.eks. forhøyet HgB A1c) etter indeksbesøket.
- Reduserer unngåelige helsekostnader: Kontekstualisert CDS er assosiert med en reduksjon i misbruk og overforbruk av upassende eller unødvendige medisinske tjenester.
For å teste hypotesene vil pasienter som samtykker til å delta randomiseres til vanlig behandling eller omsorg forsterket med kontekstualisert CDS. Deltakerne vil lydopptak av besøkene sine, og dataene vil bli kodet med 4C. De vil bli fulgt flere måneder etter indeksbesøket for vurdering av utfall av blindede bedømmere ved bruk av en etablert sporingsmetode. I tillegg vil USP-er som presenterer saker som inneholder kompliserende kontekstuelle faktorer som hvis oversett resulterer i overbruk og misbruk av medisinske tjenester, bli brukt til å vurdere den tredje hypotesen, og for å supplere dataene som er oppnådd ved å observere effekten av kontekstuelle varsler på omsorgen for ekte pasienter for den første hypotesen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne pasienter som presenterer for polikliniske primærhelseklinikker for planlagte avtaler som kan kontaktes i forkant av avtalen, og klinikere (leger eller sykepleiere) ser disse pasientene ved disse besøkene.
Ekskluderingskriterier:
- • Pasienter med akutte eller uplanlagte besøk eller som ikke snakker engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontekstuell undersøkelse + Kontekstuell CDS
Kontekstuelle faktorer innhentet fra pasienter i den kontekstuelle undersøkelsen sammen med kontekstuelle røde flagg som allerede er lagret i EPJ, vil produsere en rekke kontekstuelle kliniske beslutningsstøtte, både passive og avbrytende varsler.
|
Inkorporering av kontekstuelle data i EPJ-varsler for klinisk beslutningsstøtte
Pasienter fullfører en undersøkelse som spør om røde flagg som kan signalisere kontekstuelle faktorer som er relevante for deres omsorg
|
|
Aktiv komparator: Kun kontekstuell undersøkelse
Kontekstuelle faktorer innhentet fra pasienter i den kontekstuelle undersøkelsen sammen med kontekstuelle røde flagg som allerede er lagret i EPJ, vil ikke bli brukt for CDS eller for å produsere varsler.
|
Pasienter fullfører en undersøkelse som spør om røde flagg som kan signalisere kontekstuelle faktorer som er relevante for deres omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløsning av kontekstuelle røde flagg
Tidsramme: 6-9 måneder etter indeksbesøk
|
Andel røde flagg notert ved indeksbesøk som har løst
|
6-9 måneder etter indeksbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av kontekstuelle røde flagg
Tidsramme: Ved indeksbesøk
|
Andel røde flagg som den undersøkende legen undersøker
|
Ved indeksbesøk
|
|
Planlegging for kontekstuelle faktorer
Tidsramme: Ved indeksbesøk
|
Andel kontekstuelle faktorer identifisert under besøk som er innarbeidet i omsorgsplanen
|
Ved indeksbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-0555 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- R01HS025374 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Medway NHS Foundation TrustFullførtClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannia
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkutt hjerteinfarkt | Clinical Decision Support System | Store språkmodellerKina
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...FullførtClinical Decision Support SystemsTyskland
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereFullførtKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkjentAkutt koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemTyrkia
Kliniske studier på Kontekstuell klinisk beslutningsstøtte
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHypertensjon | Overvekt | Pre-hypertensjonForente stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCT- og MR-bildebestillingerForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthFullført
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForente stater
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronkiolittForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrutteringLungebetennelse | Astma | Nedre luftveisinfeksjon | Bronkiolitt, viralForente stater