Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte

12. april 2022 oppdatert av: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integrering av kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte for å redusere kontekstuelle feil og forbedre resultatene i ambulerende omsorg

Forebygging av kontekstuelle feil krever økt respons hos klinikeren på ledetråder om at det er kontekstuelle faktorer under det kliniske møtet, i sanntid. Disse ledetrådene, kalt kontekstuelle røde flagg, er tydelige i to kilder: journalen og fra pasienter direkte. En effektiv intervensjon vil få klinikere til å finne ut om det er underliggende kontekstuelle faktorer som kan tas opp i pleieplanen, og avverge kontekstuelle feil. Denne ønskelige prosessen kalles kontekstuell sondering.

Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) har blitt brukt for å gi leger rettidig biomedisinsk informasjon ved behandlingspunktet for å forhindre feil og fremme hensiktsmessig behandling, gir denne teknologien også en mulighet til å trekke legens oppmerksomhet til både kontekstuelle røde flagg og kontekstuelle faktorer for å for å unngå kontekstuelle feil. Denne studien vurderer potensialet til "kontekstualisert CDS" for å forbedre kontekstualisering av omsorg gjennom en randomisert kontrollert intervensjonsforsøk, med vurderingsmål av både pasienthelsetjenestens resultater og avvergede kostnader forbundet med overbruk og misbruk av medisinske tjenester. De tre hypotesene er at CDS:

  1. Reduserer kontekstuelle feil: CDS-verktøy som informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og ber dem om å utforske kontekstuelle røde flagg bør resultere i en reduksjon i kontekstuelle feil.
  2. Forbedre helseresultater: Kontekstualisert CDS forutsier forbedrede helsetjenester definert som en delvis eller full oppløsning av det kontekstuelle røde flagget (f.eks. forhøyet HgB A1c) etter indeksbesøket.
  3. Reduserer unngåelige helsekostnader: Kontekstualisert CDS er assosiert med en reduksjon i misbruk og overforbruk av upassende eller unødvendige medisinske tjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrepet pasientkontekst refererer til de utallige kontekstuelle faktorene i pasientenes liv som kompliserer anvendelsen av forskningsbevis til pasientbehandling. For eksempel er manglende evne til en pasient til å ha råd til en medisin for en bestemt tilstand en kontekstuell faktor. Kontekstuelle faktorer kan adresseres når de er korrekt identifisert. Ved å erstatte et lavpris-generisk legemiddel med et høykost-merkenavn kan det gjøre det mulig for en pasient å ha råd til en medisin. Å adressere kontekstuelle faktorer i en omsorgsplan kalles kontekstualiserende omsorg. Omvendt er unnlatelsen av å adressere en kontekstuell faktor når det er mulig å gjøre det en kontekstuell feil, fordi det resulterer i en upassende omsorgsplan. I sum er kontekstuelle feil medisinske feil forårsaket av uoppmerksomhet på pasientkontekst. De er vanlige og knyttet til både reduserte helsetjenester og økte helsekostnader knyttet til overforbruk og misbruk av medisinske tjenester. Disse funnene ble bestemt ved å bruke en validert metode for koding av lydregistrerte data kalt Content Coding for Contextualization of Care ("4C") samlet inn under møtene av både ekte pasienter og av uanmeldte standardiserte pasienter (USPs) som bruker sjekklister.

Forebygging av kontekstuelle feil krever økt respons hos klinikeren på ledetråder om at det er kontekstuelle faktorer under det kliniske møtet, i sanntid. Disse ledetrådene, kalt kontekstuelle røde flagg, er tydelige i to kilder: journalen og fra pasienter direkte. En effektiv intervensjon vil få klinikere til å finne ut om det er underliggende kontekstuelle faktorer som kan tas opp i pleieplanen, og avverge kontekstuelle feil. Denne ønskelige prosessen kalles kontekstuell sondering.

Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) har blitt brukt for å gi leger rettidig biomedisinsk informasjon ved behandlingspunktet for å forhindre feil og fremme hensiktsmessig behandling, gir denne teknologien også en mulighet til å trekke legens oppmerksomhet til både kontekstuelle røde flagg og kontekstuelle faktorer for å for å unngå kontekstuelle feil. Denne studien vurderer potensialet til "kontekstualisert CDS" for å forbedre kontekstualisering av omsorg gjennom en randomisert kontrollert intervensjonsforsøk, med vurderingsmål av både pasienthelsetjenestens resultater og avvergede kostnader forbundet med overbruk og misbruk av medisinske tjenester. De tre hypotesene er at CDS:

  1. Reduserer kontekstuelle feil: CDS-verktøy som informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og ber dem om å utforske kontekstuelle røde flagg bør resultere i en reduksjon i kontekstuelle feil.
  2. Forbedre helseresultater: Kontekstualisert CDS forutsier forbedrede helsetjenester definert som en delvis eller full oppløsning av det kontekstuelle røde flagget (f.eks. forhøyet HgB A1c) etter indeksbesøket.
  3. Reduserer unngåelige helsekostnader: Kontekstualisert CDS er assosiert med en reduksjon i misbruk og overforbruk av upassende eller unødvendige medisinske tjenester.

For å teste hypotesene vil pasienter som samtykker til å delta randomiseres til vanlig behandling eller omsorg forsterket med kontekstualisert CDS. Deltakerne vil lydopptak av besøkene sine, og dataene vil bli kodet med 4C. De vil bli fulgt flere måneder etter indeksbesøket for vurdering av utfall av blindede bedømmere ved bruk av en etablert sporingsmetode. I tillegg vil USP-er som presenterer saker som inneholder kompliserende kontekstuelle faktorer som hvis oversett resulterer i overbruk og misbruk av medisinske tjenester, bli brukt til å vurdere den tredje hypotesen, og for å supplere dataene som er oppnådd ved å observere effekten av kontekstuelle varsler på omsorgen for ekte pasienter for den første hypotesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende voksne pasienter som presenterer for polikliniske primærhelseklinikker for planlagte avtaler som kan kontaktes i forkant av avtalen, og klinikere (leger eller sykepleiere) ser disse pasientene ved disse besøkene.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med akutte eller uplanlagte besøk eller som ikke snakker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontekstuell undersøkelse + Kontekstuell CDS
Kontekstuelle faktorer innhentet fra pasienter i den kontekstuelle undersøkelsen sammen med kontekstuelle røde flagg som allerede er lagret i EPJ, vil produsere en rekke kontekstuelle kliniske beslutningsstøtte, både passive og avbrytende varsler.
Inkorporering av kontekstuelle data i EPJ-varsler for klinisk beslutningsstøtte
Pasienter fullfører en undersøkelse som spør om røde flagg som kan signalisere kontekstuelle faktorer som er relevante for deres omsorg
Aktiv komparator: Kun kontekstuell undersøkelse
Kontekstuelle faktorer innhentet fra pasienter i den kontekstuelle undersøkelsen sammen med kontekstuelle røde flagg som allerede er lagret i EPJ, vil ikke bli brukt for CDS eller for å produsere varsler.
Pasienter fullfører en undersøkelse som spør om røde flagg som kan signalisere kontekstuelle faktorer som er relevante for deres omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av kontekstuelle røde flagg
Tidsramme: 6-9 måneder etter indeksbesøk
Andel røde flagg notert ved indeksbesøk som har løst
6-9 måneder etter indeksbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av kontekstuelle røde flagg
Tidsramme: Ved indeksbesøk
Andel røde flagg som den undersøkende legen undersøker
Ved indeksbesøk
Planlegging for kontekstuelle faktorer
Tidsramme: Ved indeksbesøk
Andel kontekstuelle faktorer identifisert under besøk som er innarbeidet i omsorgsplanen
Ved indeksbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0555 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beslutningsstøttesystemer, klinisk

Kliniske studier på Kontekstuell klinisk beslutningsstøtte

Abonnere