Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av kontextuella faktorer i kliniskt beslutsstöd

12 april 2022 uppdaterad av: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integrering av kontextuella faktorer i kliniskt beslutsstöd för att minska kontextuella fel och förbättra resultaten inom ambulatorisk vård

För att förhindra kontextuella fel krävs att läkaren ökar lyhördheten för ledtrådar om att det finns kontextuella faktorer under det kliniska mötet, i realtid. Dessa ledtrådar, kallade kontextuella röda flaggor, är uppenbara i två källor: journalen och från patienter direkt. En effektiv intervention skulle få läkare att avgöra om det finns underliggande kontextuella faktorer som skulle kunna tas upp i vårdplanen, vilket förhindrar kontextuella fel. Denna önskvärda process kallas kontextuell undersökning.

Även om kliniskt beslutsstöd (CDS) har använts för att förse läkare med biomedicinsk information i rätt tid vid vårdpunkten för att förhindra fel och främja lämplig vård, ger denna teknik också en möjlighet att uppmärksamma läkare på både kontextuella röda flaggor och kontextuella faktorer för att för att undvika kontextuella fel. Denna studie bedömer potentialen för "kontextualiserad CDS" för att förbättra kontextualiseringen av vården genom en randomiserad kontrollerad interventionsstudie, med bedömningsmått på både patienthälsovårdsresultat och avvärjda kostnader förknippade med överanvändning och missbruk av medicinska tjänster. De tre hypoteserna är att CDS:

  1. Minskar kontextuella fel: CDS-verktyg som informerar läkare om kontextuella faktorer och uppmanar dem att utforska kontextuella röda flaggor bör resultera i en minskning av kontextuella fel.
  2. Förbättra hälsovårdsresultat: Kontextualiserad CDS förutsäger förbättrade hälsovårdsresultat definierat som en partiell eller fullständig upplösning av den kontextuella röda flaggan (t.ex. förhöjt HgB A1c) efter indexbesöket.
  3. Minskar undvikbara hälsovårdskostnader: Kontextualiserad CDS är förknippad med en minskning av missbruk och överanvändning av olämpliga eller onödiga medicinska tjänster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Termen patientkontext syftar på de otaliga kontextuella faktorerna i patienternas liv som komplicerar tillämpningen av forskningsbevis på patientvården. Till exempel är oförmågan hos en patient att ha råd med en medicin för ett visst tillstånd en kontextuell faktor. Kontextuella faktorer kan åtgärdas när de är korrekt identifierade. Att ersätta en lågkostnadsgenerika för en högkostnadsmärkesmedicin kan göra det möjligt för en patient att ha råd med en medicin. Att ta itu med kontextuella faktorer i en vårdplan kallas för kontextualiserande vård. Omvänt är underlåtenheten att ta itu med en kontextuell faktor när det är möjligt att göra det ett kontextuellt fel, eftersom det resulterar i en olämplig vårdplan. Sammanfattningsvis är kontextuella fel medicinska fel orsakade av ouppmärksamhet på patientsammanhang. De är vanliga och kopplade till både minskade hälso- och sjukvårdsresultat och ökade vårdkostnader relaterade till överanvändning och missbruk av medicinska tjänster. Dessa fynd bestämdes med hjälp av en validerad metod för att koda ljudinspelade data som kallas Content Coding for Contextualization of Care ("4C") som samlats in under mötena av både riktiga patienter och av oanmälda standardiserade patienter (USP) som använder checklistor.

För att förhindra kontextuella fel krävs att läkaren ökar lyhördheten för ledtrådar om att det finns kontextuella faktorer under det kliniska mötet, i realtid. Dessa ledtrådar, kallade kontextuella röda flaggor, är uppenbara i två källor: journalen och från patienter direkt. En effektiv intervention skulle få läkare att avgöra om det finns underliggande kontextuella faktorer som skulle kunna tas upp i vårdplanen, vilket förhindrar kontextuella fel. Denna önskvärda process kallas kontextuell undersökning.

Även om kliniskt beslutsstöd (CDS) har använts för att förse läkare med biomedicinsk information i rätt tid vid vårdpunkten för att förhindra fel och främja lämplig vård, ger denna teknik också en möjlighet att uppmärksamma läkare på både kontextuella röda flaggor och kontextuella faktorer för att för att undvika kontextuella fel. Denna studie bedömer potentialen för "kontextualiserad CDS" för att förbättra kontextualiseringen av vården genom en randomiserad kontrollerad interventionsstudie, med bedömningsmått på både patienthälsovårdsresultat och avvärjda kostnader förknippade med överanvändning och missbruk av medicinska tjänster. De tre hypoteserna är att CDS:

  1. Minskar kontextuella fel: CDS-verktyg som informerar läkare om kontextuella faktorer och uppmanar dem att utforska kontextuella röda flaggor bör resultera i en minskning av kontextuella fel.
  2. Förbättra hälsovårdsresultat: Kontextualiserad CDS förutsäger förbättrade hälsovårdsresultat definierat som en partiell eller fullständig upplösning av den kontextuella röda flaggan (t.ex. förhöjt HgB A1c) efter indexbesöket.
  3. Minskar undvikbara hälsovårdskostnader: Kontextualiserad CDS är förknippad med en minskning av missbruk och överanvändning av olämpliga eller onödiga medicinska tjänster.

För att testa hypoteserna kommer patienter som samtycker till att delta randomiseras till vanlig vård eller vård förstärkt med kontextualiserad CDS. Deltagarna kommer att spela in sina besök på ljud och data kommer att kodas med 4C. De kommer att följas flera månader efter indexbesöket för bedömning av utfall av blinda bedömare med hjälp av en etablerad spårningsmetod. Dessutom kommer USP:er som presenterar fall som innehåller komplicerande kontextuella faktorer som om de förbises resulterar i överanvändning och missbruk av medicinska tjänster att användas för att bedöma den tredje hypotesen och för att komplettera data som erhållits genom att observera effekterna av kontextuella varningar på vården av verkliga patienter för den första hypotesen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

452

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande vuxna patienter som uppsöker polikliniska primärvårdsmottagningar för schemalagda möten som kan kontaktas före deras möte och läkare (läkare eller sjuksköterskor) som träffar dessa patienter vid dessa besök.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med akuta eller oplanerade besök eller som inte talar engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontextuell undersökning + Kontextuella CDS
Kontextuella faktorer erhållna från patienter i den kontextuella undersökningen tillsammans med kontextuella röda flaggor som redan är lagrade i EHR kommer att producera en mängd olika kontextuella kliniska beslutsstöd, både passiva och avbrytande varningar.
Införlivande av kontextuella data i EHR kliniska beslutsstödsvarningar
Patienter fyller i en undersökning där de frågar om röda flaggor som kan signalera kontextuella faktorer som är relevanta för deras vård
Aktiv komparator: Endast kontextuell undersökning
Kontextuella faktorer som erhållits från patienter i den kontextuella undersökningen tillsammans med kontextuella röda flaggor som redan lagrats i EHR kommer inte att användas för CDS eller för att producera varningar.
Patienter fyller i en undersökning där de frågar om röda flaggor som kan signalera kontextuella faktorer som är relevanta för deras vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av kontextuella röda flaggor
Tidsram: 6-9 månader efter indexbesök
Andel röda flaggor noterade vid indexbesök som har lösts
6-9 månader efter indexbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av kontextuella röda flaggor
Tidsram: Vid indexbesök
Andel röda flaggor som den undersökande läkaren undersöker
Vid indexbesök
Planering för kontextuella faktorer
Tidsram: Vid indexbesök
Andel kontextuella faktorer som identifierats under besöket som ingår i vårdplanen
Vid indexbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0555 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beslutsstödssystem, klinisk

Kliniska prövningar på Kontextuellt kliniskt beslutsstöd

Prenumerera