- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03244033
Integrering av kontextuella faktorer i kliniskt beslutsstöd
Integrering av kontextuella faktorer i kliniskt beslutsstöd för att minska kontextuella fel och förbättra resultaten inom ambulatorisk vård
För att förhindra kontextuella fel krävs att läkaren ökar lyhördheten för ledtrådar om att det finns kontextuella faktorer under det kliniska mötet, i realtid. Dessa ledtrådar, kallade kontextuella röda flaggor, är uppenbara i två källor: journalen och från patienter direkt. En effektiv intervention skulle få läkare att avgöra om det finns underliggande kontextuella faktorer som skulle kunna tas upp i vårdplanen, vilket förhindrar kontextuella fel. Denna önskvärda process kallas kontextuell undersökning.
Även om kliniskt beslutsstöd (CDS) har använts för att förse läkare med biomedicinsk information i rätt tid vid vårdpunkten för att förhindra fel och främja lämplig vård, ger denna teknik också en möjlighet att uppmärksamma läkare på både kontextuella röda flaggor och kontextuella faktorer för att för att undvika kontextuella fel. Denna studie bedömer potentialen för "kontextualiserad CDS" för att förbättra kontextualiseringen av vården genom en randomiserad kontrollerad interventionsstudie, med bedömningsmått på både patienthälsovårdsresultat och avvärjda kostnader förknippade med överanvändning och missbruk av medicinska tjänster. De tre hypoteserna är att CDS:
- Minskar kontextuella fel: CDS-verktyg som informerar läkare om kontextuella faktorer och uppmanar dem att utforska kontextuella röda flaggor bör resultera i en minskning av kontextuella fel.
- Förbättra hälsovårdsresultat: Kontextualiserad CDS förutsäger förbättrade hälsovårdsresultat definierat som en partiell eller fullständig upplösning av den kontextuella röda flaggan (t.ex. förhöjt HgB A1c) efter indexbesöket.
- Minskar undvikbara hälsovårdskostnader: Kontextualiserad CDS är förknippad med en minskning av missbruk och överanvändning av olämpliga eller onödiga medicinska tjänster.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen patientkontext syftar på de otaliga kontextuella faktorerna i patienternas liv som komplicerar tillämpningen av forskningsbevis på patientvården. Till exempel är oförmågan hos en patient att ha råd med en medicin för ett visst tillstånd en kontextuell faktor. Kontextuella faktorer kan åtgärdas när de är korrekt identifierade. Att ersätta en lågkostnadsgenerika för en högkostnadsmärkesmedicin kan göra det möjligt för en patient att ha råd med en medicin. Att ta itu med kontextuella faktorer i en vårdplan kallas för kontextualiserande vård. Omvänt är underlåtenheten att ta itu med en kontextuell faktor när det är möjligt att göra det ett kontextuellt fel, eftersom det resulterar i en olämplig vårdplan. Sammanfattningsvis är kontextuella fel medicinska fel orsakade av ouppmärksamhet på patientsammanhang. De är vanliga och kopplade till både minskade hälso- och sjukvårdsresultat och ökade vårdkostnader relaterade till överanvändning och missbruk av medicinska tjänster. Dessa fynd bestämdes med hjälp av en validerad metod för att koda ljudinspelade data som kallas Content Coding for Contextualization of Care ("4C") som samlats in under mötena av både riktiga patienter och av oanmälda standardiserade patienter (USP) som använder checklistor.
För att förhindra kontextuella fel krävs att läkaren ökar lyhördheten för ledtrådar om att det finns kontextuella faktorer under det kliniska mötet, i realtid. Dessa ledtrådar, kallade kontextuella röda flaggor, är uppenbara i två källor: journalen och från patienter direkt. En effektiv intervention skulle få läkare att avgöra om det finns underliggande kontextuella faktorer som skulle kunna tas upp i vårdplanen, vilket förhindrar kontextuella fel. Denna önskvärda process kallas kontextuell undersökning.
Även om kliniskt beslutsstöd (CDS) har använts för att förse läkare med biomedicinsk information i rätt tid vid vårdpunkten för att förhindra fel och främja lämplig vård, ger denna teknik också en möjlighet att uppmärksamma läkare på både kontextuella röda flaggor och kontextuella faktorer för att för att undvika kontextuella fel. Denna studie bedömer potentialen för "kontextualiserad CDS" för att förbättra kontextualiseringen av vården genom en randomiserad kontrollerad interventionsstudie, med bedömningsmått på både patienthälsovårdsresultat och avvärjda kostnader förknippade med överanvändning och missbruk av medicinska tjänster. De tre hypoteserna är att CDS:
- Minskar kontextuella fel: CDS-verktyg som informerar läkare om kontextuella faktorer och uppmanar dem att utforska kontextuella röda flaggor bör resultera i en minskning av kontextuella fel.
- Förbättra hälsovårdsresultat: Kontextualiserad CDS förutsäger förbättrade hälsovårdsresultat definierat som en partiell eller fullständig upplösning av den kontextuella röda flaggan (t.ex. förhöjt HgB A1c) efter indexbesöket.
- Minskar undvikbara hälsovårdskostnader: Kontextualiserad CDS är förknippad med en minskning av missbruk och överanvändning av olämpliga eller onödiga medicinska tjänster.
För att testa hypoteserna kommer patienter som samtycker till att delta randomiseras till vanlig vård eller vård förstärkt med kontextualiserad CDS. Deltagarna kommer att spela in sina besök på ljud och data kommer att kodas med 4C. De kommer att följas flera månader efter indexbesöket för bedömning av utfall av blinda bedömare med hjälp av en etablerad spårningsmetod. Dessutom kommer USP:er som presenterar fall som innehåller komplicerande kontextuella faktorer som om de förbises resulterar i överanvändning och missbruk av medicinska tjänster att användas för att bedöma den tredje hypotesen och för att komplettera data som erhållits genom att observera effekterna av kontextuella varningar på vården av verkliga patienter för den första hypotesen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande vuxna patienter som uppsöker polikliniska primärvårdsmottagningar för schemalagda möten som kan kontaktas före deras möte och läkare (läkare eller sjuksköterskor) som träffar dessa patienter vid dessa besök.
Exklusions kriterier:
- • Patienter med akuta eller oplanerade besök eller som inte talar engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontextuell undersökning + Kontextuella CDS
Kontextuella faktorer erhållna från patienter i den kontextuella undersökningen tillsammans med kontextuella röda flaggor som redan är lagrade i EHR kommer att producera en mängd olika kontextuella kliniska beslutsstöd, både passiva och avbrytande varningar.
|
Införlivande av kontextuella data i EHR kliniska beslutsstödsvarningar
Patienter fyller i en undersökning där de frågar om röda flaggor som kan signalera kontextuella faktorer som är relevanta för deras vård
|
|
Aktiv komparator: Endast kontextuell undersökning
Kontextuella faktorer som erhållits från patienter i den kontextuella undersökningen tillsammans med kontextuella röda flaggor som redan lagrats i EHR kommer inte att användas för CDS eller för att producera varningar.
|
Patienter fyller i en undersökning där de frågar om röda flaggor som kan signalera kontextuella faktorer som är relevanta för deras vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av kontextuella röda flaggor
Tidsram: 6-9 månader efter indexbesök
|
Andel röda flaggor noterade vid indexbesök som har lösts
|
6-9 månader efter indexbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av kontextuella röda flaggor
Tidsram: Vid indexbesök
|
Andel röda flaggor som den undersökande läkaren undersöker
|
Vid indexbesök
|
|
Planering för kontextuella faktorer
Tidsram: Vid indexbesök
|
Andel kontextuella faktorer som identifierats under besöket som ingår i vårdplanen
|
Vid indexbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0555 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- R01HS025374 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beslutsstödssystem, klinisk
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Jiawei JiangRekrytering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Medway NHS Foundation TrustAvslutadClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannien
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, inte rekryterandeAkut hjärtinfarkt | Clinical Decision Support System | Stora språkmodellerKina
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... och andra samarbetspartnersAvslutadLivskvalité | Palliativ vård | Läkemedelsterapihantering | Terminalvård | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederländerna
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University och andra samarbetspartnersAvslutadKirurgi | ASA klass III/IV patienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalOkändAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkon
Kliniska prövningar på Kontextuellt kliniskt beslutsstöd
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AvslutadCT-, MR-, NM- och PET-bildorderFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHypertoni | Fetma | Pre-hypertoniFörenta staterna
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCT- och MR-bildbeställningarFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudanFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Swiss Tropical & Public Health InstitutePATH; Ifakara Health Institute; King George's Medical University; University...AvslutadLunginflammation | Hypoxi | Primärsjukvård | Beslutsstödssystem, klinisk | Oxymetri | Barnhälsa | Remiss och konsultationTanzania
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAvslutad
-
Peking University Third HospitalOkänd