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Integración de factores contextuales en el apoyo a las decisiones clínicas

12 de abril de 2022 actualizado por: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integración de factores contextuales en el apoyo a las decisiones clínicas para reducir el error contextual y mejorar los resultados en la atención ambulatoria

La prevención de errores contextuales requiere aumentar la capacidad de respuesta del médico a las pistas de que existen factores contextuales durante el encuentro clínico, en tiempo real. Estas pistas, denominadas banderas rojas contextuales, son evidentes en dos fuentes: la historia clínica y directamente de los pacientes. Una intervención eficaz incitaría a los médicos a determinar si existen factores contextuales subyacentes que podrían abordarse en el plan de atención, evitando errores contextuales. Este proceso deseable se denomina sondeo contextual.

Si bien el soporte de decisiones clínicas (CDS) se ha utilizado para proporcionar a los médicos información biomédica oportuna en el punto de atención para evitar errores y promover la atención adecuada, esta tecnología también brinda la oportunidad de llamar la atención de los médicos sobre las señales de alerta contextuales y los factores contextuales para para evitar errores contextuales. Este estudio evalúa el potencial de "CDS contextualizado" para mejorar la contextualización de la atención a través de un ensayo de intervención controlado aleatorio, con medidas de evaluación de los resultados de la atención médica del paciente y los costos evitados asociados con el uso excesivo y el mal uso de los servicios médicos. Las tres hipótesis son que CDS:

  1. Reduce el error contextual: las herramientas de CDS que informan a los médicos sobre los factores contextuales y los impulsan a explorar las señales de alerta contextuales deberían dar como resultado una reducción del error contextual.
  2. Mejorar los resultados de la atención médica: CDS contextualizado predice mejores resultados de atención médica definidos como una resolución parcial o total de la bandera roja contextual (p. HgB A1c elevada) después de la visita índice.
  3. Reduce los costos de atención médica evitables: el CDS contextualizado se asocia con una reducción en el uso indebido y excesivo de servicios médicos inadecuados o innecesarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El término contexto del paciente se refiere a la miríada de factores contextuales en la vida de los pacientes que complican la aplicación de la evidencia de la investigación a la atención del paciente. Por ejemplo, la incapacidad de un paciente para pagar un medicamento para una condición particular es un factor contextual. Los factores contextuales pueden abordarse cuando se identifican correctamente. La sustitución de un medicamento genérico de bajo costo por un medicamento de marca de alto costo puede permitir que un paciente pueda pagar un medicamento. Abordar los factores contextuales en un plan de atención se denomina atención contextualizada. Por el contrario, el hecho de no abordar un factor contextual cuando es factible es un error contextual, porque da como resultado un plan de atención inadecuado. En resumen, los errores contextuales son errores médicos causados ​​por la falta de atención al contexto del paciente. Son comunes y están relacionados tanto con la disminución de los resultados de la atención médica como con un aumento en los costos de la atención médica relacionados con el uso excesivo y el mal uso de los servicios médicos. Estos hallazgos se determinaron utilizando un método validado para codificar datos grabados en audio llamado Codificación de contenido para la contextualización de la atención ("4C") recopilados durante los encuentros por pacientes reales y por pacientes estandarizados no anunciados (USP) que emplean listas de verificación.

La prevención de errores contextuales requiere aumentar la capacidad de respuesta del médico a las pistas de que existen factores contextuales durante el encuentro clínico, en tiempo real. Estas pistas, denominadas banderas rojas contextuales, son evidentes en dos fuentes: la historia clínica y directamente de los pacientes. Una intervención eficaz incitaría a los médicos a determinar si existen factores contextuales subyacentes que podrían abordarse en el plan de atención, evitando errores contextuales. Este proceso deseable se denomina sondeo contextual.

Si bien el soporte de decisiones clínicas (CDS) se ha utilizado para proporcionar a los médicos información biomédica oportuna en el punto de atención para evitar errores y promover la atención adecuada, esta tecnología también brinda la oportunidad de llamar la atención de los médicos sobre las señales de alerta contextuales y los factores contextuales para para evitar errores contextuales. Este estudio evalúa el potencial de "CDS contextualizado" para mejorar la contextualización de la atención a través de un ensayo de intervención controlado aleatorio, con medidas de evaluación de los resultados de la atención médica del paciente y los costos evitados asociados con el uso excesivo y el mal uso de los servicios médicos. Las tres hipótesis son que CDS:

  1. Reduce el error contextual: las herramientas de CDS que informan a los médicos sobre los factores contextuales y los impulsan a explorar las señales de alerta contextuales deberían dar como resultado una reducción del error contextual.
  2. Mejorar los resultados de la atención médica: CDS contextualizado predice mejores resultados de atención médica definidos como una resolución parcial o total de la bandera roja contextual (p. HgB A1c elevada) después de la visita índice.
  3. Reduce los costos de atención médica evitables: el CDS contextualizado se asocia con una reducción en el uso indebido y excesivo de servicios médicos inadecuados o innecesarios.

Para probar las hipótesis, los pacientes que den su consentimiento para participar serán aleatorizados para recibir atención habitual o atención mejorada con CDS contextualizado. Los participantes grabarán en audio sus visitas y los datos se codificarán utilizando 4C. Serán seguidos varios meses después de la visita índice para la evaluación de los resultados por parte de evaluadores cegados que utilizan un método de seguimiento establecido. Además, los USP que presentan casos que contienen factores contextuales complicados que, si se pasan por alto, dan como resultado un uso excesivo o inadecuado de los servicios médicos, se emplearán para evaluar la tercera hipótesis y para complementar los datos obtenidos mediante la observación de los efectos de las alertas contextuales en la atención de pacientes reales. pacientes para la primera hipótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

452

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de habla inglesa que se presentan en clínicas de atención primaria para pacientes ambulatorios para citas programadas con quienes se puede contactar antes de su cita y los médicos (médicos o enfermeras practicantes) que atienden a esos pacientes en esas visitas.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con visitas de emergencia o no programadas o que no hablen inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Encuesta Contextual + CDS Contextual
Los factores contextuales obtenidos de los pacientes en la Encuesta contextual junto con las banderas rojas contextuales ya almacenadas en el EHR producirán una variedad de Apoyo a la decisión clínica contextual, tanto alertas pasivas como de interrupción.
Incorporación de datos contextuales en alertas de apoyo a la decisión clínica de EHR
Los pacientes completan una encuesta preguntando sobre señales de alerta que podrían señalar factores contextuales relevantes para su atención.
Comparador activo: Solo encuesta contextual
Los factores contextuales obtenidos de los pacientes en la Encuesta contextual junto con las banderas rojas contextuales ya almacenadas en el EHR no se utilizarán para CDS ni para generar alertas.
Los pacientes completan una encuesta preguntando sobre señales de alerta que podrían señalar factores contextuales relevantes para su atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución de Banderas Rojas Contextuales
Periodo de tiempo: 6-9 meses después de la visita índice
Proporción de banderas rojas notadas en la visita índice que se han resuelto
6-9 meses después de la visita índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sondeo de banderas rojas contextuales
Periodo de tiempo: En la visita índice
Proporción de banderas rojas que sondea el médico examinador
En la visita índice
Planificación para factores contextuales
Periodo de tiempo: En la visita índice
Proporción de factores contextuales identificados durante la visita que se incorporan al plan de atención
En la visita índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0555 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apoyo a la decisión clínica contextual

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