Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja czynników kontekstowych we wspomaganie decyzji klinicznych

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integracja czynników kontekstowych we wspomaganiu decyzji klinicznych w celu zmniejszenia błędów kontekstowych i poprawy wyników w opiece ambulatoryjnej

Zapobieganie błędom kontekstowym wymaga zwiększonej reakcji klinicysty na wskazówki, że podczas spotkania klinicznego występują czynniki kontekstowe, w czasie rzeczywistym. Te wskazówki, zwane kontekstowymi czerwonymi flagami, są widoczne w dwóch źródłach: dokumentacji medycznej i bezpośrednio od pacjentów. Skuteczna interwencja skłoniłaby klinicystów do ustalenia, czy istnieją podstawowe czynniki kontekstowe, które można uwzględnić w planie opieki, zapobiegając błędom kontekstowym. Ten pożądany proces nazywany jest sondowaniem kontekstowym.

Podczas gdy wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) było wykorzystywane do dostarczania lekarzom aktualnych informacji biomedycznych w miejscu opieki, aby zapobiegać błędom i promować odpowiednią opiekę, technologia ta daje również możliwość zwrócenia uwagi lekarza zarówno na kontekstowe sygnały ostrzegawcze, jak i czynniki kontekstowe w celu aby uniknąć błędów kontekstowych. Badanie to ocenia potencjał „kontekstualizowanego CDS” w celu poprawy kontekstualizacji opieki poprzez randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne, z miarami oceny zarówno wyników opieki zdrowotnej pacjenta, jak i unikniętych kosztów związanych z nadużywaniem i niewłaściwym korzystaniem z usług medycznych. Trzy hipotezy są takie, że CDS:

  1. Zmniejsza błąd kontekstowy: narzędzia CDS, które informują klinicystów o czynnikach kontekstowych i zachęcają ich do zbadania kontekstowych sygnałów ostrzegawczych, powinny skutkować zmniejszeniem błędu kontekstowego.
  2. Popraw wyniki opieki zdrowotnej: kontekstualny CDS przewiduje poprawę wyników opieki zdrowotnej, zdefiniowaną jako częściowe lub całkowite rozwiązanie kontekstowej czerwonej flagi (np. podwyższone HgB A1c) po wizycie kontrolnej.
  3. Zmniejsza możliwe do uniknięcia koszty opieki zdrowotnej: kontekstualne CDS wiąże się z redukcją niewłaściwego i nadmiernego korzystania z nieodpowiednich lub niepotrzebnych usług medycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Termin kontekst pacjenta odnosi się do niezliczonych czynników kontekstualnych w życiu pacjentów, które komplikują zastosowanie dowodów naukowych w opiece nad pacjentem. Na przykład niezdolność pacjenta do zakupu leku na określony stan jest czynnikiem kontekstowym. Prawidłowo zidentyfikowane czynniki kontekstowe można uwzględnić. Zastąpienie taniego leku generycznego drogim lekiem markowym może pozwolić pacjentowi na zakup leku. Uwzględnienie czynników kontekstowych w planie opieki określa się mianem opieki kontekstualizującej. I odwrotnie, nieuwzględnienie czynnika kontekstowego, gdy jest to wykonalne, jest błędem kontekstualnym, ponieważ skutkuje niewłaściwym planem opieki. Podsumowując, błędy kontekstowe to błędy medyczne spowodowane nieuwagą kontekstu pacjenta. Są one powszechne i wiążą się zarówno z gorszymi wynikami opieki zdrowotnej, jak i wzrostem kosztów opieki zdrowotnej związanym z nadużywaniem i niewłaściwym korzystaniem z usług medycznych. Odkrycia te zostały określone przy użyciu sprawdzonej metody kodowania nagranych danych dźwiękowych, zwanej kodowaniem treści w celu kontekstualizacji opieki („4C”), zebranej podczas spotkań zarówno przez prawdziwych pacjentów, jak i przez niezapowiedzianych pacjentów standaryzowanych (USP) wykorzystujących listy kontrolne.

Zapobieganie błędom kontekstowym wymaga zwiększonej reakcji klinicysty na wskazówki, że podczas spotkania klinicznego występują czynniki kontekstowe, w czasie rzeczywistym. Te wskazówki, zwane kontekstowymi czerwonymi flagami, są widoczne w dwóch źródłach: dokumentacji medycznej i bezpośrednio od pacjentów. Skuteczna interwencja skłoniłaby klinicystów do ustalenia, czy istnieją podstawowe czynniki kontekstowe, które można uwzględnić w planie opieki, zapobiegając błędom kontekstowym. Ten pożądany proces nazywany jest sondowaniem kontekstowym.

Podczas gdy wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) było wykorzystywane do dostarczania lekarzom aktualnych informacji biomedycznych w miejscu opieki, aby zapobiegać błędom i promować odpowiednią opiekę, technologia ta daje również możliwość zwrócenia uwagi lekarza zarówno na kontekstowe sygnały ostrzegawcze, jak i czynniki kontekstowe w celu aby uniknąć błędów kontekstowych. Badanie to ocenia potencjał „kontekstualizowanego CDS” w celu poprawy kontekstualizacji opieki poprzez randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne, z miarami oceny zarówno wyników opieki zdrowotnej pacjenta, jak i unikniętych kosztów związanych z nadużywaniem i niewłaściwym korzystaniem z usług medycznych. Trzy hipotezy są takie, że CDS:

  1. Zmniejsza błąd kontekstowy: narzędzia CDS, które informują klinicystów o czynnikach kontekstowych i zachęcają ich do zbadania kontekstowych sygnałów ostrzegawczych, powinny skutkować zmniejszeniem błędu kontekstowego.
  2. Popraw wyniki opieki zdrowotnej: kontekstualny CDS przewiduje poprawę wyników opieki zdrowotnej, zdefiniowaną jako częściowe lub całkowite rozwiązanie kontekstowej czerwonej flagi (np. podwyższone HgB A1c) po wizycie kontrolnej.
  3. Zmniejsza możliwe do uniknięcia koszty opieki zdrowotnej: kontekstualne CDS wiąże się z redukcją niewłaściwego i nadmiernego korzystania z nieodpowiednich lub niepotrzebnych usług medycznych.

Aby przetestować hipotezy, pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub opieki wzmocnionej za pomocą kontekstualizowanego CDS. Uczestnicy będą nagrywać dźwiękowo swoje wizyty, a dane będą kodowane przy użyciu 4C. Będą oni obserwowani kilka miesięcy po wizycie w indeksie w celu oceny wyników przez zaślepionych asesorów przy użyciu ustalonej metody śledzenia. Ponadto USP przedstawiające przypadki zawierające komplikujące czynniki kontekstowe, których przeoczenie skutkuje nadużywaniem i niewłaściwym korzystaniem z usług medycznych, zostaną wykorzystane do oceny trzeciej hipotezy i uzupełnienia danych uzyskanych poprzez obserwację wpływu ostrzeżeń kontekstowych na opiekę nad prawdziwymi pacjentów dla pierwszej hipotezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci mówiący po angielsku zgłaszający się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej na zaplanowane wizyty, z którymi można się skontaktować przed wizytą, oraz klinicyści (lekarze lub pielęgniarki) przyjmujący tych pacjentów podczas tych wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z nagłymi lub nieplanowanymi wizytami lub nie mówiący po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ankieta kontekstowa + kontekstowe CDS
Czynniki kontekstowe uzyskane od pacjentów w ankiecie kontekstowej wraz z kontekstowymi sygnałami ostrzegawczymi już przechowywanymi w EHR będą generować różnorodne kontekstowe wspomaganie decyzji klinicznych, zarówno alerty pasywne, jak i przerywane.
Włączenie danych kontekstowych do alertów wspomagających decyzje kliniczne EHR
Pacjenci wypełniają ankietę, pytając o sygnały ostrzegawcze, które mogą sygnalizować czynniki kontekstowe istotne dla ich opieki
Aktywny komparator: Tylko ankieta kontekstowa
Czynniki kontekstowe uzyskane od pacjentów w ankiecie kontekstowej wraz z kontekstowymi sygnałami ostrzegawczymi już przechowywanymi w EHR nie będą wykorzystywane do CDS ani do generowania ostrzeżeń.
Pacjenci wypełniają ankietę, pytając o sygnały ostrzegawcze, które mogą sygnalizować czynniki kontekstowe istotne dla ich opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie kontekstowych sygnałów ostrzegawczych
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wizycie w indeksie
Odsetek czerwonych flag odnotowanych podczas wizyty w indeksie, które zostały rozwiązane
6-9 miesięcy po wizycie w indeksie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kontekstowych sygnałów ostrzegawczych
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie
Odsetek czerwonych flag, które sonduje lekarz badający
Podczas wizyty w indeksie
Planowanie z uwzględnieniem czynników kontekstowych
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie
Odsetek czynników kontekstowych zidentyfikowanych podczas wizyty, które są włączone do planu opieki
Podczas wizyty w indeksie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0555 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj