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将背景因素整合到临床决策支持中

2022年4月12日 更新者:Alan Schwartz、University of Illinois at Chicago

将背景因素整合到临床决策支持中以减少门诊护理中的背景错误并改善结果

防止上下文错误需要提高临床医生对临床遭遇期间存在上下文因素的线索的实时响应。 这些线索,称为上下文危险信号,在两个来源中很明显:医疗记录和直接来自患者。 有效的干预将促使临床医生确定是否存在可以在护理计划中解决的潜在背景因素,从而避免背景错误。 这个理想的过程被称为上下文探测。

虽然临床决策支持 (CDS) 已被用于在护理点为医生提供及时的生物医学信息以防止错误并促进适当的护理,但该技术还提供了一个机会,让医生注意相关的危险信号和相关因素,以便以避免上下文错误。 本研究评估了“情境化 CDS”通过随机对照干预试验改善护理情境化的潜力,评估措施包括患者医疗保健结果和与过度使用和滥用医疗服务相关的避免成本。 这三个假设是 CDS:

  1. 减少上下文错误:告知临床医生上下文因素并提示他们探索上下文危险信号的 CDS 工具应该会减少上下文错误。
  2. 改善医疗保健结果:情境化 CDS 预测改善的医疗保健结果定义为部分或完全解决情境危险信号(例如 首次就诊后 HgB A1c) 升高。
  3. 降低可避免的医疗保健成本:情境化 CDS 与减少滥用和过度使用不适当或不必要的医疗服务有关。

研究概览

详细说明

患者背景一词指的是患者生活中的无数背景因素,这些因素使研究证据在患者护理中的应用变得复杂。 例如,患者无法负担特定病症的药物治疗是一个背景因素。 正确识别后可以解决上下文因素。 用低成本的仿制药代替高成本的品牌药物可能使患者能够负担得起药物。 在护理计划中解决情境因素被称为情境化护理。 相反,在可行的情况下未能解决背景因素是一个背景错误,因为它会导致不适当的护理计划。 总之,上下文错误是由于不注意患者上下文而导致的医疗错误。 它们很常见,并且与因过度使用和滥用医疗服务而导致的医疗保健结果下降和医疗保健成本增加有关。 这些发现是使用一种经过验证的编码音频记录数据的方法确定的,该方法称为护理情境化内容编码(“4C”),这些数据是在真实患者和未经宣布的标准化患者(USP)使用检查表的会面过程中收集的。

防止上下文错误需要提高临床医生对临床遭遇期间存在上下文因素的线索的实时响应。 这些线索,称为上下文危险信号,在两个来源中很明显:医疗记录和直接来自患者。 有效的干预将促使临床医生确定是否存在可以在护理计划中解决的潜在背景因素,从而避免背景错误。 这个理想的过程被称为上下文探测。

虽然临床决策支持 (CDS) 已被用于在护理点为医生提供及时的生物医学信息以防止错误并促进适当的护理,但该技术还提供了一个机会,让医生注意相关的危险信号和相关因素,以便以避免上下文错误。 本研究评估了“情境化 CDS”通过随机对照干预试验改善护理情境化的潜力,评估措施包括患者医疗保健结果和与过度使用和滥用医疗服务相关的避免成本。 这三个假设是 CDS:

  1. 减少上下文错误:告知临床医生上下文因素并提示他们探索上下文危险信号的 CDS 工具应该会减少上下文错误。
  2. 改善医疗保健结果:情境化 CDS 预测改善的医疗保健结果定义为部分或完全解决情境危险信号(例如 首次就诊后 HgB A1c) 升高。
  3. 降低可避免的医疗保健成本:情境化 CDS 与减少滥用和过度使用不适当或不必要的医疗服务有关。

为了检验假设,同意参与的患者将被随机分配到常规护理或通过情境化 CDS 增强的护理。 参与者将对他们的访问进行录音,数据将使用 4C 编码。 他们将在索引访问后几个月进行跟踪,由盲法评估员使用既定的跟踪方法评估结果。 此外,USPs 提出的案例包含复杂的背景因素,如果被忽视会导致过度使用和滥用医疗服务,将被用来评估第三个假设,并补充通过观察背景警报对真实护理的影响而获得的数据。患者为第一个假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

452

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到门诊初级保健诊所就诊的讲英语的成年患者,可以在他们预约之前联系他们,并在这些就诊时看到这些患者的临床医生(医生或执业护士)。

排除标准:

  • • 急诊或计划外就诊或不会说英语的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:上下文调查 + 上下文 CDS
在情境调查中从患者那里获得的情境因素以及已经存储在 EHR 中的情境危险信号将产生各种情境临床决策支持,包括被动和中断警报。
将上下文数据纳入 EHR 临床决策支持警报
患者完成一项调查,询问可能表明与他们的护理相关的背景因素的危险信号
有源比较器:仅上下文调查
在情境调查中从患者那里获得的情境因素以及已经存储在 EHR 中的情境危险信号将不会用于 CDS 或产生警报。
患者完成一项调查,询问可能表明与他们的护理相关的背景因素的危险信号

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上下文危险信号的解决
大体时间:首次访问后 6-9 个月
在索引访问中注意到的已解决的危险信号的比例
首次访问后 6-9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上下文危险信号的探测
大体时间:索引访视时
检查医师探查的危险信号比例
索引访视时
规划背景因素
大体时间:索引访视时
访问期间确定的并入护理计划的背景因素的比例
索引访视时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saul J Weiner, MD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月12日

研究完成 (实际的)

2021年11月12日

研究注册日期

首次提交

2017年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月4日

首次发布 (实际的)

2017年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-0555 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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