- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03244033
Integrando Fatores Contextuais no Apoio à Decisão Clínica
Integrando Fatores Contextuais no Apoio à Decisão Clínica para Reduzir o Erro Contextual e Melhorar os Resultados nos Cuidados Ambulatoriais
Prevenir erros contextuais requer aumentar a capacidade de resposta do clínico a indícios de que existem fatores contextuais durante o encontro clínico, em tempo real. Essas pistas, denominadas bandeiras vermelhas contextuais, são evidentes em duas fontes: o prontuário médico e diretamente dos pacientes. Uma intervenção eficaz levaria os médicos a determinar se existem fatores contextuais subjacentes que poderiam ser abordados no plano de cuidados, evitando erros contextuais. Esse processo desejável é denominado sondagem contextual.
Embora o suporte à decisão clínica (CDS) tenha sido usado para fornecer aos médicos informações biomédicas oportunas no ponto de atendimento para evitar erros e promover o atendimento adequado, essa tecnologia também oferece uma oportunidade de chamar a atenção do médico para as bandeiras vermelhas contextuais e os fatores contextuais para para evitar erros contextuais. Este estudo avalia o potencial do "CDS contextualizado" para melhorar a contextualização do atendimento por meio de um estudo de intervenção controlado randomizado, com medidas de avaliação dos resultados dos cuidados de saúde do paciente e custos evitados associados ao uso excessivo e indevido de serviços médicos. As três hipóteses são que o CDS:
- Reduz o erro contextual: as ferramentas do CDS que informam os médicos sobre os fatores contextuais e os solicitam a explorar as bandeiras vermelhas contextuais devem resultar em uma redução no erro contextual.
- Melhorar os resultados dos cuidados de saúde: O CDS contextualizado prevê melhores resultados dos cuidados de saúde definidos como uma resolução parcial ou total da bandeira vermelha contextual (por exemplo, HgB A1c elevado) após a visita inicial.
- Reduz custos de saúde evitáveis: O CDS contextualizado está associado a uma redução no uso indevido e excessivo de serviços médicos inadequados ou desnecessários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo contexto do paciente refere-se à miríade de fatores contextuais na vida dos pacientes que complicam a aplicação de evidências de pesquisa ao cuidado do paciente. Por exemplo, a incapacidade de um paciente de pagar um medicamento para uma determinada condição é um fator contextual. Fatores contextuais podem ser abordados quando identificados corretamente. Substituir um medicamento genérico de baixo custo por um medicamento de marca de alto custo pode permitir que um paciente compre um medicamento. Abordar fatores contextuais em um plano de cuidados é denominado cuidado contextualizado. Por outro lado, a falha em abordar um fator contextual quando possível é um erro contextual, porque resulta em um plano de cuidado inadequado. Em suma, erros contextuais são erros médicos causados por desatenção ao contexto do paciente. Eles são comuns e estão ligados a resultados de cuidados de saúde diminuídos e a um aumento nos custos de cuidados de saúde relacionados ao uso excessivo e indevido de serviços médicos. Essas descobertas foram determinadas usando um método validado para codificar dados gravados em áudio chamado Codificação de Conteúdo para Contextualização do Cuidado ("4C") coletado durante os encontros por pacientes reais e por pacientes padronizados não anunciados (USPs) empregando listas de verificação.
Prevenir erros contextuais requer aumentar a capacidade de resposta do clínico a indícios de que existem fatores contextuais durante o encontro clínico, em tempo real. Essas pistas, denominadas bandeiras vermelhas contextuais, são evidentes em duas fontes: o prontuário médico e diretamente dos pacientes. Uma intervenção eficaz levaria os médicos a determinar se existem fatores contextuais subjacentes que poderiam ser abordados no plano de cuidados, evitando erros contextuais. Esse processo desejável é denominado sondagem contextual.
Embora o suporte à decisão clínica (CDS) tenha sido usado para fornecer aos médicos informações biomédicas oportunas no ponto de atendimento para evitar erros e promover o atendimento adequado, essa tecnologia também oferece uma oportunidade de chamar a atenção do médico para as bandeiras vermelhas contextuais e os fatores contextuais para para evitar erros contextuais. Este estudo avalia o potencial do "CDS contextualizado" para melhorar a contextualização do atendimento por meio de um estudo de intervenção controlado randomizado, com medidas de avaliação dos resultados dos cuidados de saúde do paciente e custos evitados associados ao uso excessivo e indevido de serviços médicos. As três hipóteses são que o CDS:
- Reduz o erro contextual: as ferramentas do CDS que informam os médicos sobre os fatores contextuais e os solicitam a explorar as bandeiras vermelhas contextuais devem resultar em uma redução no erro contextual.
- Melhorar os resultados dos cuidados de saúde: O CDS contextualizado prevê melhores resultados dos cuidados de saúde definidos como uma resolução parcial ou total da bandeira vermelha contextual (por exemplo, HgB A1c elevado) após a visita inicial.
- Reduz custos de saúde evitáveis: O CDS contextualizado está associado a uma redução no uso indevido e excessivo de serviços médicos inadequados ou desnecessários.
Para testar as hipóteses, os pacientes que consentirem em participar serão randomizados para cuidados habituais ou cuidados aprimorados com CDS contextualizado. Os participantes gravarão suas visitas em áudio e os dados serão codificados usando 4C. Eles serão acompanhados vários meses após a visita inicial para avaliação dos resultados por avaliadores cegos usando um método de rastreamento estabelecido. Além disso, os USPs que apresentam casos contendo fatores contextuais complicadores que, se negligenciados, resultam em uso excessivo e indevido de serviços médicos, serão empregados para avaliar a terceira hipótese e complementar os dados obtidos observando os efeitos de alertas contextuais no atendimento de reais pacientes para a primeira hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos falantes de inglês que se apresentam em clínicas ambulatoriais de atenção primária para consultas agendadas que podem ser contatadas antes de sua consulta e os médicos (médicos ou enfermeiros) que atendem esses pacientes nessas consultas.
Critério de exclusão:
- • Pacientes com consultas emergenciais ou não agendadas ou que não falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pesquisa Contextual + CDS Contextual
Fatores contextuais obtidos de pacientes na Pesquisa Contextual juntamente com sinalizadores vermelhos contextuais já armazenados no EHR produzirão uma variedade de Apoio à Decisão Clínica Contextual, alertas passivos e interruptivos.
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Incorporação de dados contextuais em alertas de suporte à decisão clínica EHR
Os pacientes preenchem uma pesquisa perguntando sobre sinais de alerta que podem sinalizar fatores contextuais relevantes para seus cuidados
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Comparador Ativo: Somente pesquisa contextual
Fatores contextuais obtidos de pacientes na Pesquisa Contextual junto com sinalizadores vermelhos contextuais já armazenados no EHR não serão usados para CDS ou para produzir alertas.
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Os pacientes preenchem uma pesquisa perguntando sobre sinais de alerta que podem sinalizar fatores contextuais relevantes para seus cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução de bandeiras vermelhas contextuais
Prazo: 6-9 meses após a visita do índice
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Proporção de bandeiras vermelhas observadas na visita de índice que foram resolvidas
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6-9 meses após a visita do índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondagem de bandeiras vermelhas contextuais
Prazo: Na visita do índice
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Proporção de bandeiras vermelhas que o médico examinador investiga
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Na visita do índice
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Planejamento para fatores contextuais
Prazo: Na visita do índice
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Proporção de fatores contextuais identificados durante a visita que são incorporados ao plano de cuidados
|
Na visita do índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0555 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- R01HS025374 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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