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Intégration des facteurs contextuels dans l'aide à la décision clinique

12 avril 2022 mis à jour par: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Intégration des facteurs contextuels dans l'aide à la décision clinique pour réduire les erreurs contextuelles et améliorer les résultats en soins ambulatoires

La prévention des erreurs contextuelles nécessite une réactivité accrue du clinicien aux indices indiquant qu'il existe des facteurs contextuels lors de la rencontre clinique, en temps réel. Ces indices, appelés drapeaux rouges contextuels, sont évidents dans deux sources : le dossier médical et les patients directement. Une intervention efficace inciterait les cliniciens à déterminer s'il existe des facteurs contextuels sous-jacents qui pourraient être pris en compte dans le plan de soins, évitant ainsi les erreurs contextuelles. Ce processus souhaitable est appelé sondage contextuel.

Alors que l'aide à la décision clinique (CDS) a été utilisée pour fournir aux médecins des informations biomédicales en temps opportun au point de service afin de prévenir les erreurs et de promouvoir des soins appropriés, cette technologie offre également la possibilité d'attirer l'attention des médecins à la fois sur les signaux d'alarme contextuels et sur les facteurs contextuels afin pour éviter les erreurs contextuelles. Cette étude évalue le potentiel des « CDS contextualisés » pour améliorer la contextualisation des soins grâce à un essai d'intervention contrôlé randomisé, avec des mesures d'évaluation des résultats des soins de santé des patients et des coûts évités associés à la surutilisation et à la mauvaise utilisation des services médicaux. Les trois hypothèses sont que CDS :

  1. Réduit les erreurs contextuelles : les outils CDS qui informent les cliniciens des facteurs contextuels et les incitent à explorer les signaux d'alerte contextuels devraient entraîner une réduction des erreurs contextuelles.
  2. Améliorer les résultats des soins de santé : le CDS contextualisé prédit l'amélioration des résultats des soins de santé définis comme une résolution partielle ou totale du drapeau rouge contextuel (par ex. HgB A1c élevé) après la visite index.
  3. Réduit les coûts de soins de santé évitables : le CDS contextualisé est associé à une réduction de la mauvaise utilisation et de la surutilisation de services médicaux inappropriés ou inutiles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le terme contexte du patient fait référence à la myriade de facteurs contextuels dans la vie des patients qui compliquent l'application des données de recherche aux soins aux patients. Par exemple, l'incapacité d'un patient à payer un médicament pour une condition particulière est un facteur contextuel. Les facteurs contextuels peuvent être traités lorsqu'ils sont correctement identifiés. La substitution d'un médicament générique à faible coût à un médicament de marque à coût élevé peut permettre à un patient de se payer un médicament. La prise en compte des facteurs contextuels dans un plan de soins s'appelle la contextualisation des soins. À l'inverse, le fait de ne pas tenir compte d'un facteur contextuel lorsqu'il est possible de le faire est une erreur contextuelle, car il en résulte un plan de soins inapproprié. En somme, les erreurs contextuelles sont des erreurs médicales causées par l'inattention au contexte du patient. Ils sont courants et liés à la fois à une diminution des résultats des soins de santé et à une augmentation des coûts des soins de santé liés à la surutilisation et à la mauvaise utilisation des services médicaux. Ces résultats ont été déterminés à l'aide d'une méthode validée de codage des données enregistrées audio appelée Content Coding for Contextualization of Care ("4C") collectées lors des rencontres par de vrais patients et par des patients standardisés non annoncés (USP) utilisant des listes de contrôle.

La prévention des erreurs contextuelles nécessite une réactivité accrue du clinicien aux indices indiquant qu'il existe des facteurs contextuels lors de la rencontre clinique, en temps réel. Ces indices, appelés drapeaux rouges contextuels, sont évidents dans deux sources : le dossier médical et les patients directement. Une intervention efficace inciterait les cliniciens à déterminer s'il existe des facteurs contextuels sous-jacents qui pourraient être pris en compte dans le plan de soins, évitant ainsi les erreurs contextuelles. Ce processus souhaitable est appelé sondage contextuel.

Alors que l'aide à la décision clinique (CDS) a été utilisée pour fournir aux médecins des informations biomédicales en temps opportun au point de service afin de prévenir les erreurs et de promouvoir des soins appropriés, cette technologie offre également la possibilité d'attirer l'attention des médecins à la fois sur les signaux d'alarme contextuels et sur les facteurs contextuels afin pour éviter les erreurs contextuelles. Cette étude évalue le potentiel des « CDS contextualisés » pour améliorer la contextualisation des soins grâce à un essai d'intervention contrôlé randomisé, avec des mesures d'évaluation des résultats des soins de santé des patients et des coûts évités associés à la surutilisation et à la mauvaise utilisation des services médicaux. Les trois hypothèses sont que CDS :

  1. Réduit les erreurs contextuelles : les outils CDS qui informent les cliniciens des facteurs contextuels et les incitent à explorer les signaux d'alerte contextuels devraient entraîner une réduction des erreurs contextuelles.
  2. Améliorer les résultats des soins de santé : le CDS contextualisé prédit l'amélioration des résultats des soins de santé définis comme une résolution partielle ou totale du drapeau rouge contextuel (par ex. HgB A1c élevé) après la visite index.
  3. Réduit les coûts de soins de santé évitables : le CDS contextualisé est associé à une réduction de la mauvaise utilisation et de la surutilisation de services médicaux inappropriés ou inutiles.

Pour tester les hypothèses, les patients qui consentent à participer seront randomisés pour recevoir des soins habituels ou des soins améliorés avec CDS contextualisé. Les participants enregistreront leurs visites en audio et les données seront codées à l'aide de 4C. Ils seront suivis plusieurs mois après la visite d'index pour l'évaluation des résultats par des évaluateurs en aveugle à l'aide d'une méthode de suivi établie. De plus, les USP présentant des cas contenant des facteurs contextuels aggravants qui, s'ils sont ignorés, entraînent une surutilisation et une mauvaise utilisation des services médicaux, seront utilisés pour évaluer la troisième hypothèse et pour compléter les données obtenues en observant les effets des alertes contextuelles sur la prise en charge des patients réels. patients pour la première hypothèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

452

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes anglophones se présentant aux cliniques externes de soins primaires pour des rendez-vous planifiés qui peuvent être contactés avant leur rendez-vous et les cliniciens (médecins ou infirmières praticiennes) voyant ces patients lors de ces visites.

Critère d'exclusion:

  • • Les patients avec des visites urgentes ou imprévues ou qui ne parlent pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enquête contextuelle + CDS contextuel
Les facteurs contextuels obtenus auprès des patients dans l'enquête contextuelle ainsi que les drapeaux rouges contextuels déjà stockés dans le DSE produiront une variété d'alertes contextuelles d'aide à la décision clinique, à la fois passives et interruptives.
Intégration de données contextuelles dans les alertes d'aide à la décision clinique du DSE
Les patients remplissent un sondage demandant quels sont les signaux d'alarme qui pourraient signaler des facteurs contextuels pertinents pour leurs soins
Comparateur actif: Enquête contextuelle uniquement
Les facteurs contextuels obtenus auprès des patients dans l'enquête contextuelle ainsi que les drapeaux rouges contextuels déjà stockés dans le DSE ne seront pas utilisés pour le CDS ou pour produire des alertes.
Les patients remplissent un sondage demandant quels sont les signaux d'alarme qui pourraient signaler des facteurs contextuels pertinents pour leurs soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution des drapeaux rouges contextuels
Délai: 6 à 9 mois après la visite d'index
Proportion de signaux d'alarme notés lors de la visite d'index qui ont été résolus
6 à 9 mois après la visite d'index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage des drapeaux rouges contextuels
Délai: Lors de la visite d'index
Proportion de drapeaux rouges que le médecin examinateur sonde
Lors de la visite d'index
Planification des facteurs contextuels
Délai: Lors de la visite d'index
Proportion de facteurs contextuels identifiés lors de la visite qui sont intégrés au plan de soins
Lors de la visite d'index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0555 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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