이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

특발성 정상압수두증에서 내시경적 제3뇌실절개술 대 뇌실-복막단락

2018년 11월 5일 업데이트: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
특발성 정상압수두증(iNPH)에서 내시경적 제3뇌실루술은 일부 문헌 보고에서 성공적인 것으로 여겨지지만, 양질의 데이터가 부족하다. 현재 연구의 목적은 iNPH(내시경 제3 뇌실 절개술 대 뇌실-복막 션트)의 치료 옵션을 무작위, 통제, 다기관 연구에서 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수두증을 전달하기 위한 전통적인 치료법은 뇌실-복막 션트 삽입이며 내시경적 세 번째 뇌실 절개술(ETV)은 폐쇄성 수두증 환자를 위해 예약되어 있습니다. 그러나 지난 10년 동안 여러 보고서에서 ETV가 수두증을 전달하는 데 성공했음을 강조했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 무작위 통제 다기관 연구에서 의사소통 수두증의 하위 집합인 특발성 정상압 수두증 환자의 ETV에 대한 심실-복막 단락을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • iNPH에 전형적인 보행 장애
  • 증상 기간 36개월 미만
  • 폐쇄성 뇌수종의 배제
  • 양성 척수 TAP 테스트

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 악성 질병
  • CNS의 다른 질병(파킨슨병, 치매)
  • 속발성 교통 수두증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내시경 제3뇌실조루술
iNPH 치료를 위한 내시경 제3뇌실 절개술
환자는 수술 절차로 내시경 제3 뇌실 절개술을 받습니다.
활성 비교기: 심실 복막 션트
INPH 치료를 위한 뇌실-복막 션트 삽입
환자는 수술 절차로 심실-복막 션트를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키퍼 인덱스
기간: 일년
최소 2점 개선
일년
복구 지수
기간: 일년
최소 2점 개선
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정상압 수두증에 대한 임상 시험

내시경 제3뇌실조루술에 대한 임상 시험

3
구독하다