Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos harmadik kamrai ventriculostomia versus ventriculo-peritoneális shunting idiopátiás normálnyomású hydrocephalusban

2018. november 5. frissítette: Sascha Marx, University Medicine Greifswald
Egyes szakirodalmi jelentések szerint az endoszkópos harmadik ventriculostomia sikeresnek tekinthető idiopátiás normálnyomású hydrocephalus (iNPH) esetén, de hiányoznak a jó minőségű adatok. Jelen tanulmány célja az iNPH (Endoscopic third ventriculostomia versus ventriculo-peritonealis shunt) kezelési lehetőségeinek összehasonlítása egy randomizált, kontrollált, multicentrikus vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kommunikáló hydrocephalus hagyományos kezelése a ventriculo-peritonealis shunt bevezetés, az endoszkópos harmadik ventriculostomia (ETV) pedig az obstruktív hydrocephalusban szenvedő betegek számára fenntartott. Az elmúlt évtizedben azonban több jelentés is kiemelte az ETV sikerét a hydrocephalus kommunikálásában is. A jelen tanulmány célja tehát, hogy összehasonlítsa a ventriculo-peritonealis söntölést az ETV-vel idiopátiás normálnyomású hydrocephalusban, a kommunikáló hydrocephalus egy részhalmazában szenvedő betegeknél egy randomizált, kontrollált többcentrikus vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 50 év felett
  • iNPH-ra jellemző járászavarok
  • tünetek időtartama kevesebb, mint 36 hónap
  • az obstruktív hydrocephalus kizárása
  • pozitív gerinc TAP-teszt

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés
  • rosszindulatú betegség
  • egyéb központi idegrendszeri betegségek (Parkinson-kór, demencia)
  • másodlagos kommunikáló hydrocephalus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: endoszkópos harmadik ventriculostomia
endoszkópos harmadik ventriculostomia az iNPH kezelésére
Eljárás: Endoszkópos harmadik kamrai ventriculostomia
A betegek endoszkópos harmadik kamrai műtétet kapnak
Aktív összehasonlító: kamrai peritoneális shunt
Ventriculo-peritonealis shunt behelyezése az iNPH kezelésére
Eljárás: Ventriculo-Peritoneális Shunting
a betegek ventriculo-peritonealis shuntot kapnak sebészeti beavatkozásként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiefer Index
Időkeret: 1 év
Legalább 2 pontos fejlesztés
1 év
Helyreállítási index
Időkeret: 1 év
Legalább 2 pontos fejlesztés
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medicine Greifswald

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETV versus VPS in iNPH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál nyomású Hydrocephalus

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos harmadik kamrai ventriculostomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel