광선 요법 중 비타민 수치 조사
2019년 5월 1일 업데이트: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
다양한 피부 질환 치료를 위해 UVB 광선 요법을 받는 환자의 혈액 샘플을 조사하여 치료 과정에서 엽산 수치와 추가 비타민의 변화를 조사하는 연구 프로젝트입니다.
연구 개요
상세 설명
UVB 광선 요법은 전신 대안에 비해 유리한 부작용 프로필로 다양한 피부병을 치료하는 데 사용됩니다.
광선 요법과 관련하여 거의 언급되지 않는 한 가지 문제는 신경관 결손(NTD), 심장 결함 및 안면 기형과 같은 선천적 결손으로 가임기 여성에게 특히 관심이 있는 엽산 혈청 수치를 감소시킬 가능성이 있는지에 대한 질문입니다. 갈라짐은 모두 엽산 결핍이 있는 여성에서 증가하는 것으로 나타났습니다.
다양한 환자 그룹과 광선 요법 방식을 포함하는 여러 연구에서 치료 전반에 걸쳐 엽산 수치의 변화를 조사했으며 혼합된 결과를 보여주었습니다.
이집트에서 진행된 두 개의 소규모 공개 연구에서는 24 및 18/36 노출 후(1-2) 엽산 수치가 상당히 감소한 것으로 나타났지만(1-2), 다른 여러 연구에서는 상당한 변화를 보여주지 못했습니다(3-6).
또한 비타민 D, 비타민 B12 및 호모시스테인 수치에 대한 UVB 광선 요법의 영향에 대한 상충되는 데이터도 있습니다.
따라서 제시된 전향적 시험은 광선 요법의 일상적인 과정 동안 이러한 비타민의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다음과 같은 특정 목표에 초점을 맞출 것입니다. 및 광선 요법 동안(기준선에서, 12, 24 및 36회 노출 후 및/또는 치료 종료 시)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UVB 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- UVB 광선 요법(협대역 UVB 또는 광대역 UVB)을 받는 환자
- 만 18세 이상의 남녀 참가자
- 연구 프로젝트에 대한 정보를 제공한 후 참가자의 서면 동의서
제외 기준:
- 정기적인 선베드 사용
- 비정상적인 엽산 대사가 있는 기저 질환(예: 지중해 빈혈)
- 만 18세 미만
- 치료를 위해 정기적으로 참석할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엽산 수치
기간: 3 년
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엽산 수치의 변화는 기준선과 광선 요법 종료 시에 측정됩니다.
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3 년
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비타민 D 수치
기간: 3 년
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비타민 D 수치의 변화는 기준선과 광선 요법 종료 시에 측정됩니다.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1462/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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광선 요법에 대한 임상 시험
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