Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av vitaminnivåer under fototerapi

1 maj 2019 uppdaterad av: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Forskningsprojekt där blodprover från patienter som genomgår UVB-ljusbehandling för behandling av olika hudsjukdomar kommer att undersökas för förändringar av folatnivåer och ytterligare vitaminer under behandlingens gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

UVB-ljusbehandling används för att behandla en uppsjö av olika dermatoser med en gynnsam biverkningsprofil jämfört med systemiska alternativ. Ett sällan nämnt problem relaterat till fototerapi är frågan om det har potential att sänka folat serumnivåer, vilket är av särskilt intresse för kvinnor i fertil ålder, som fosterskador, såsom neuralrörsdefekter (NTD), hjärtdefekter och ansiktsbehandling. klyvning har alla noterats öka hos kvinnor med folatbrist. Flera studier, som involverar olika patientgrupper och sätt för fototerapi, har undersökt förändringar av folatnivåer under behandlingen med blandade resultat. Medan två små öppna studier från Egypten visade en signifikant minskning av folatnivåerna efter 24 och 18/36 exponeringar (1-2), kunde flera andra studier inte visa en signifikant förändring (3-6). Dessutom finns det också motstridiga data om inverkan av UVB-ljusbehandling på vitamin D, vitamin B12 och homocysteinnivåer. Därför syftar den presenterade prospektiva studien till att undersöka förändringarna av dessa vitaminer under en rutinbehandling av fototerapi. Studien kommer att fokusera på följande specifika syften: Mät nivåerna av folat samt nivåerna av ytterligare vitaminparametrar (inklusive homocystein, 25-OH-vitamin D3, 1,25-OH-vitamin D3, holotranskobalamin och metylmalonsyra) före och under fototerapi (vid baslinjen, efter 12, 24 och 36 exponeringar och/eller i slutet av behandlingen)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår UVB-behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår UVB-ljusbehandling (smalbands-UVB eller bredbands-UVB)
  • Manliga och kvinnliga deltagare minst 18 år gamla
  • Skriftligt informerat samtycke av deltagaren efter information om forskningsprojektet

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden användning av solsäng
  • Underliggande sjukdom med onormal folatmetabolism (t. talassemi)
  • Ålder under 18 år
  • Patienter som inte kommer att kunna närvara regelbundet för behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Folatnivå
Tidsram: 3 år
Förändringen av folatnivåerna kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av fototerapin.
3 år
vitamin D nivå
Tidsram: 3 år
Förändringen av vitamin D-nivåer kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av fototerapi.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1462/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fototerapi komplikation

Kliniska prövningar på Fototerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera