Enquête sur les niveaux de vitamines pendant la photothérapie
1 mai 2019 mis à jour par: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Projet de recherche dans lequel des échantillons de sang de patients subissant une photothérapie UVB pour le traitement de différentes maladies cutanées seront étudiés pour les changements des niveaux de folate et d'autres vitamines au cours du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La photothérapie UVB est utilisée pour traiter une pléthore de dermatoses différentes avec un profil d'effets secondaires favorable par rapport aux alternatives systémiques.
Un problème rarement mentionné lié à la photothérapie est la question de savoir si elle a le potentiel de diminuer les taux sériques de folate, ce qui intéresse particulièrement les femmes en âge de procréer, car les malformations congénitales, telles que les anomalies du tube neural (ATN), les malformations cardiaques et les troubles faciaux les fissures ont toutes été notées comme étant augmentées chez les femmes présentant une carence en folate.
Plusieurs études, impliquant différents groupes de patients et modes de photothérapie, ont étudié les changements des niveaux de folate tout au long du traitement, montrant des résultats mitigés.
Alors que deux petites études ouvertes en Égypte ont montré une réduction significative des niveaux de folate après 24 et 18/36 expositions (1-2), plusieurs autres études n'ont pas réussi à montrer un changement significatif (3-6).
De plus, il existe également des données contradictoires sur l'influence de la photothérapie UVB sur les niveaux de vitamine D, de vitamine B12 et d'homocystéine.
Par conséquent, l'essai prospectif présenté vise à étudier les changements de ces vitamines au cours d'un traitement de routine par photothérapie.
L'étude se concentrera sur les objectifs spécifiques suivants : Mesurer les niveaux de folate ainsi que les niveaux d'autres paramètres vitaminiques (y compris l'homocystéine, la 25-OH-vitamine D3, la 1,25-OH-vitamine D3, l'holotranscobalamine et l'acide méthylmalonique) avant et pendant la photothérapie (au départ, après 12, 24 et 36 expositions et/ou à la fin du traitement)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous thérapie UVB.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une photothérapie UVB (UVB à bande étroite ou UVB à large bande)
- Participants masculins et féminins âgés de 18 ans minimum
- Consentement éclairé écrit du participant après information sur le projet de recherche
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière du lit de bronzage
- Maladie sous-jacente avec métabolisme anormal des folates (par ex. thalassémie)
- Âge inférieur à 18 ans
- Les patients qui ne pourront pas se présenter régulièrement pour un traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'acide folique
Délai: 3 années
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Le changement des niveaux de folate sera mesuré au départ et à la fin de la photothérapie.
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3 années
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taux de vitamine D
Délai: 3 années
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Le changement des niveaux de vitamine D sera mesuré au départ et à la fin de la photothérapie.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1462/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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