Vitamiinitasojen tutkiminen valohoidon aikana
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Tutkimushanke, jossa eri ihosairauksien hoitoon UVB-valohoitoa saavien potilaiden verinäytteistä tutkitaan folaattipitoisuuksien ja muiden vitamiinien muutoksia hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UVB-valoterapialla hoidetaan lukuisia erilaisia dermatooseja, joilla on systeemisiin vaihtoehtoihin verrattuna suotuisa sivuvaikutusprofiili.
Yksi harvoin mainittu valohoitoon liittyvä ongelma on kysymys siitä, onko sillä potentiaalia alentaa seerumin folaattipitoisuuksia, mikä on erityisen kiinnostavaa hedelmällisessä iässä olevia naisia synnynnäisinä epämuodostumina, kuten hermoputkivaurioina (NTD), sydänvikoja ja kasvovaurioita. halkeilun on havaittu lisääntyneen naisilla, joilla on folaatin puutos.
Useat tutkimukset, joissa on mukana eri potilasryhmiä ja valohoitomuotoja, ovat tutkineet folaattipitoisuuksien muutoksia hoidon aikana, ja tulokset ovat ristiriitaisia.
Vaikka kaksi pientä avointa tutkimusta Egyptistä osoitti folaattipitoisuuksien merkittävän laskun 24 ja 18/36 altistuksen jälkeen (1–2), useat muut tutkimukset eivät osoittaneet merkittävää muutosta (3–6).
Lisäksi on olemassa ristiriitaisia tietoja UVB-valohoidon vaikutuksesta D-vitamiinin, B12-vitamiinin ja homokysteiinin tasoihin.
Siksi esitellyn prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden vitamiinien muutoksia rutiininomaisen valohoitojakson aikana.
Tutkimuksessa keskitytään seuraaviin erityistavoitteisiin: Mittaa folaattipitoisuudet sekä muiden vitamiiniparametrien tasot (mukaan lukien homokysteiini, 25-OH-D3-vitamiini, 1,25-OH-D3-vitamiini, holotranskobalamiini ja metyylimalonihappo) ennen ja valohoidon aikana (lähtötilanteessa, 12, 24 ja 36 valotuksen jälkeen ja/tai hoidon lopussa)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat UVB-hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat UVB-valohoitoa (kapeakaistainen UVB tai laajakaistainen UVB)
- Mies- ja naispuoliset osallistujat vähintään 18-vuotiaat
- Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimusprojektin tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen solariumin käyttö
- Perussairaus, johon liittyy epänormaali folaattiaineenvaihdunta (esim. talassemia)
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, jotka eivät voi tulla säännöllisesti hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Folaattitaso
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Folaattipitoisuuksien muutos mitataan lähtötilanteessa ja valohoidon lopussa.
|
3 vuotta
|
|
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
D-vitamiinitasojen muutos mitataan valohoidon alussa ja lopussa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1462/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valohoito
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmis