Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vitaminniveauer under fototerapi

1. maj 2019 opdateret af: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Forskningsprojekt, hvor blodprøver fra patienter i UVB-lysbehandling til behandling af forskellige hudsygdomme vil blive undersøgt for ændringer i folatniveauer og yderligere vitaminer i løbet af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UVB-lysbehandling bruges til at behandle et væld af forskellige dermatoser med en gunstig bivirkningsprofil sammenlignet med systemiske alternativer. Et sjældent nævnt problem relateret til fototerapi er spørgsmålet om, hvorvidt det har potentiale til at reducere folat-serumniveauer, hvilket er af særlig interesse for kvinder i den fødedygtige alder, som fødselsdefekter, såsom neuralrørsdefekter (NTD), hjertedefekter og ansigtsbehandling. spaltning er alle blevet bemærket at være øget hos kvinder med folatmangel. Adskillige undersøgelser, der involverer forskellige patientgrupper og fototerapiformer, har undersøgt ændringerne i folatniveauer under hele behandlingen, hvilket viser blandede resultater. Mens to små åbne undersøgelser fra Egypten viste en signifikant reduktion af folatniveauer efter 24 og 18/36 eksponeringer (1-2), viste flere andre undersøgelser ikke en signifikant ændring (3-6). Derudover er der også modstridende data om indflydelsen af ​​UVB fototerapi på vitamin D, vitamin B12 og homocystein niveauer. Derfor sigter det fremlagte prospektive forsøg på at undersøge ændringerne af disse vitaminer under et rutinemæssigt fototerapiforløb. Undersøgelsen vil fokusere på følgende specifikke mål: Mål niveauerne af folat samt niveauerne af yderligere vitaminparametre (herunder homocystein, 25-OH-vitamin D3, 1,25-OH-vitamin D3, holotranscobalamin og methylmalonsyre) før og under fototerapi (ved baseline, efter 12, 24 og 36 eksponeringer og/eller ved slutningen af ​​behandlingen)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i UVB-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår UVB-lysbehandling (smalbånds UVB eller bredbånds UVB)
  • Mandlige og kvindelige deltagere minimum 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltageren efter information om forskningsprojektet

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af solseng
  • Underliggende sygdom med unormal folatmetabolisme (f. thalassæmi)
  • Alder under 18 år
  • Patienter, der ikke vil være i stand til at møde regelmæssigt til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folat niveau
Tidsramme: 3 år
Ændringen af ​​folatniveauerne vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​fototerapi.
3 år
D-vitamin niveau
Tidsramme: 3 år
Ændringen af ​​vitamin D-niveauer vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​fototerapi.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1462/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fototerapi komplikation

Kliniske forsøg med Fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner