Onderzoek van vitamineniveaus tijdens fototherapie
1 mei 2019 bijgewerkt door: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Onderzoeksproject waarin bloedmonsters van patiënten die UVB-fototherapie ondergaan voor de behandeling van verschillende huidaandoeningen, worden onderzocht op veranderingen in folaatspiegels en andere vitamines in de loop van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
UVB-fototherapie wordt gebruikt om een groot aantal verschillende dermatosen te behandelen met een gunstig bijwerkingenprofiel in vergelijking met systemische alternatieven.
Een zelden genoemd probleem met betrekking tot fototherapie is de vraag of het potentieel heeft om de foliumzuurserumspiegels te verlagen, wat met name van belang is voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, aangezien geboorteafwijkingen, zoals neurale buisdefecten (NTD), hartafwijkingen en kloven zijn allemaal waargenomen bij vrouwen met foliumzuurdeficiëntie.
Verschillende onderzoeken, waarbij verschillende patiëntengroepen en vormen van fototherapie betrokken waren, hebben de veranderingen van de foliumzuurspiegels tijdens de therapie onderzocht en lieten gemengde resultaten zien.
Terwijl twee kleine open onderzoeken uit Egypte een significante verlaging van de foliumzuurspiegels lieten zien na 24 en 18/36 blootstellingen (1-2), lieten verschillende andere onderzoeken geen significante verandering zien (3-6).
Daarnaast zijn er ook tegenstrijdige gegevens over de invloed van UVB-fototherapie op vitamine D-, vitamine B12- en homocysteïnespiegels.
Daarom is de gepresenteerde prospectieve studie gericht op het onderzoeken van de veranderingen van deze vitamines tijdens een routinekuur van fototherapie.
De studie zal zich richten op de volgende specifieke doelstellingen: Het meten van de niveaus van foliumzuur en van andere vitamineparameters (waaronder homocysteïne, 25-OH-vitamine D3, 1,25-OH-vitamine D3, holotranscobalamine en methylmalonzuur) voordat en tijdens fototherapie (bij baseline, na 12, 24 en 36 belichtingen en/of aan het einde van de behandeling)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die UVB-therapie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die UVB-fototherapie ondergaan (smalband UVB of breedband UVB)
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers minimaal 18 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de deelnemer na informatie over het onderzoeksproject
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van de zonnebank
- Onderliggende ziekte met abnormaal folaatmetabolisme (bijv. thalassemie)
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Patiënten die niet regelmatig kunnen komen voor behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foliumzuur niveau
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De verandering van de foliumzuurspiegels wordt gemeten bij aanvang en aan het einde van de fototherapie.
|
3 jaar
|
|
vitamine D niveau
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De verandering van vitamine D-spiegels wordt gemeten bij aanvang en aan het einde van de fototherapie.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1462/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .