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Investigação dos níveis de vitaminas durante a fototerapia

1 de maio de 2019 atualizado por: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Projeto de pesquisa no qual amostras de sangue de pacientes submetidos à fototerapia UVB para o tratamento de diferentes doenças cutâneas serão investigadas quanto a alterações nos níveis de folato e demais vitaminas ao longo do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fototerapia UVB é usada para tratar uma infinidade de diferentes dermatoses com um perfil de efeitos colaterais favorável em comparação com alternativas sistêmicas. Uma questão raramente mencionada relacionada à fototerapia é a questão de saber se ela tem potencial para diminuir os níveis séricos de folato, o que é de particular interesse para mulheres em idade fértil, pois defeitos congênitos, como defeitos do tubo neural (DTN), defeitos cardíacos e faciais fissuras foram observadas como aumentadas em mulheres com deficiência de folato. Vários estudos, envolvendo diferentes grupos de pacientes e modos de fototerapia, investigaram as mudanças nos níveis de folato ao longo da terapia, mostrando resultados mistos. Enquanto dois pequenos estudos abertos do Egito mostraram uma redução significativa dos níveis de folato após 24 e 18/36 exposições (1-2), vários outros estudos falharam em mostrar uma mudança significativa (3-6). Além disso, também existem dados conflitantes sobre a influência da fototerapia UVB nos níveis de vitamina D, vitamina B12 e homocisteína. Portanto, o estudo prospectivo apresentado visa investigar as alterações dessas vitaminas durante um curso rotineiro de fototerapia. O estudo se concentrará nos seguintes objetivos específicos: Medir os níveis de folato, bem como os níveis de outros parâmetros vitamínicos (incluindo homocisteína, 25-OH-vitamina D3, 1,25-OH-vitamina D3, holotranscobalamina e ácido metilmalônico) antes e durante a fototerapia (no início, após 12, 24 e 36 exposições e/ou no final do tratamento)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em tratamento com UVB.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à fototerapia UVB (UVB de banda estreita ou UVB de banda larga)
  • Participantes masculinos e femininos com idade mínima de 18 anos
  • Consentimento informado por escrito do participante após informações sobre o projeto de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Uso regular de solário
  • Doença subjacente com metabolismo anormal do folato (p. talassemia)
  • Idade abaixo de 18 anos
  • Pacientes que não poderão comparecer regularmente para tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de folato
Prazo: 3 anos
A alteração dos níveis de folato será medida no início e no final da fototerapia.
3 anos
nível de vitamina D
Prazo: 3 anos
A alteração dos níveis de vitamina D será medida no início e no final da fototerapia.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1462/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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