Badanie poziomu witamin podczas fototerapii
1 maja 2019 zaktualizowane przez: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Projekt badawczy, w ramach którego próbki krwi pacjentów poddawanych fototerapii UVB w leczeniu różnych chorób skórnych będą badane pod kątem zmian poziomu kwasu foliowego i innych witamin w trakcie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fototerapię UVB stosuje się w leczeniu wielu różnych dermatoz z korzystnym profilem skutków ubocznych w porównaniu z alternatywnymi systemami.
Rzadko poruszaną kwestią związaną z fototerapią jest pytanie, czy może ona obniżać poziom folianów w surowicy, co jest szczególnie interesujące dla kobiet w wieku rozrodczym, ponieważ wady wrodzone, takie jak wady cewy nerwowej (NTD), wady serca i twarzoczaszki odnotowano wzrost liczby rozszczepów u kobiet z niedoborem kwasu foliowego.
W kilku badaniach, obejmujących różne grupy pacjentów i tryby fototerapii, zbadano zmiany poziomu kwasu foliowego w trakcie terapii, wykazując mieszane wyniki.
Podczas gdy dwa małe otwarte badania z Egiptu wykazały znaczną redukcję poziomu kwasu foliowego po 24 i 18/36 ekspozycjach (1-2), kilka innych badań nie wykazało znaczącej zmiany (3-6).
Ponadto istnieją sprzeczne dane dotyczące wpływu fototerapii UVB na poziom witaminy D, witaminy B12 i homocysteiny.
Dlatego prezentowane badanie prospektywne ma na celu zbadanie zmian tych witamin w trakcie rutynowego przebiegu fototerapii.
Badanie będzie koncentrować się na następujących celach szczegółowych: Zmierzyć poziom kwasu foliowego, a także poziomy innych parametrów witaminowych (w tym homocysteiny, 25-OH-witaminy D3, 1,25-OH-witaminy D3, holotranskobalaminy i kwasu metylomalonowego) przed i podczas fototerapii (na początku, po 12, 24 i 36 ekspozycjach i/lub na koniec leczenia)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani terapii UVB.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani fototerapii UVB (wąskopasmowe UVB lub szerokopasmowe UVB)
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej minimum 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda uczestnika po uzyskaniu informacji o projekcie badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Regularne korzystanie z solarium
- Choroba podstawowa z nieprawidłowym metabolizmem kwasu foliowego (np. talasemia)
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie będą mogli regularnie przychodzić na leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kwasu foliowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana poziomu folianów będzie mierzona na początku i na końcu fototerapii.
|
3 lata
|
|
poziom witaminy D
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana poziomu witaminy D będzie mierzona na początku i na końcu fototerapii.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1462/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .