光線療法中のビタミンレベルの調査
2019年5月1日 更新者：Benedikt Weber、Medical University of Vienna
研究プロジェクトでは、さまざまな皮膚疾患の治療のために UVB 光線療法を受けている患者の血液サンプルを調べて、治療中の葉酸レベルとその他のビタミンの変化を調べます。
調査の概要
詳細な説明
UVB光線療法は、全身的な代替療法と比較して好ましい副作用プロファイルで、さまざまな皮膚病を治療するために使用されます.
光線療法に関連してめったに言及されない問題の 1 つは、葉酸血清レベルを低下させる可能性があるかどうかという問題です。これは、神経管欠損症 (NTD)、心臓欠損症、および顔面欠損症などの先天性欠損症として、妊娠可能年齢の女性にとって特に興味深いものです。裂け目は、葉酸欠乏症の女性で増加することがすべて指摘されています.
さまざまな患者グループと光線療法のモードを含むいくつかの研究では、治療中の葉酸レベルの変化が調査されており、さまざまな結果が示されています.
エジプトの 2 つの小規模な公開研究では、24 回および 18 回/36 回の曝露後に葉酸レベルの有意な低下が示されましたが (1-2)、他のいくつかの研究では有意な変化は示されませんでした (3-6)。
さらに、UVB 光線療法がビタミン D、ビタミン B12、およびホモシステインのレベルに及ぼす影響については、相反するデータもあります。
したがって、提示された前向き試験は、光線療法の定期的なコース中のこれらのビタミンの変化を調査することを目的としています.
この研究は、次の特定の目的に焦点を当てます。および光線療法中（ベースライン、12、24、36回の曝露後、および/または治療終了時）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア
- Medical University of Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UVB療法を受けている患者。
説明
包含基準:
- UVB光線療法（狭帯域UVBまたは広帯域UVB）を受けている患者
- 18歳以上の男女の参加者
- 研究プロジェクトに関する情報の後に、参加者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 定期的なサンベッドの使用
- 葉酸代謝異常を伴う基礎疾患（例： サラセミア)
- 18歳未満
- 定期的に通院できない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
葉酸レベル
時間枠：3年
|
葉酸レベルの変化は、ベースライン時と光線療法の終了時に測定されます。
|
3年
|
|
ビタミンDレベル
時間枠：3年
|
ビタミン D レベルの変化は、ベースライン時と光線療法の終了時に測定されます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月8日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月8日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1462/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
光線療法の臨床試験
-
Nathalie CharpakHospital Universitario San Ignacio完了