A vitaminszintek vizsgálata a fényterápia során
2019. május 1. frissítette: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Kutatási projekt, melynek keretében különböző bőrbetegségek kezelésére UVB fényterápiában részesülő betegek vérmintáiból vizsgálják a folsavszint és további vitaminok változását a kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az UVB fényterápiát számos különböző dermatózis kezelésére alkalmazzák, amelyek a szisztémás alternatívákhoz képest kedvező mellékhatásprofillal rendelkeznek.
A fényterápiával kapcsolatos egyik ritkán emlegetett probléma az a kérdés, hogy vajon képes-e csökkenteni a folsav szérumszintjét, ami különösen érdekes a fogamzóképes korú nők számára, mint születési rendellenességek, például idegcső defektusok (NTD), szívhibák és arc. megfigyelték, hogy a folsavhiányban szenvedő nőknél fokozott a hasadás.
Számos tanulmány, különböző betegcsoportok és fényterápiai módok bevonásával vizsgálta a folsavszint változását a terápia során, vegyes eredményeket mutatva.
Míg egy egyiptomi kisméretű, nyílt vizsgálat a folsavszint jelentős csökkenését mutatta ki 24 és 18/36 expozíció után (1-2), számos más tanulmány nem mutatott jelentős változást (3-6).
Emellett ellentmondó adatok állnak rendelkezésre az UVB fényterápia D-vitamin-, B12-vitamin- és homociszteinszintre gyakorolt hatásáról.
Ezért a bemutatott prospektív vizsgálat célja ezen vitaminok változásának vizsgálata egy rutin fototerápia során.
A tanulmány a következő konkrét célokra összpontosít: A folsavszint, valamint a további vitaminparaméterek (beleértve a homociszteint, a 25-OH-D3-vitamint, az 1,25-OH-D3-vitamint, az 1,25-OH-D3-vitamint, a holotranszkobalamint és a metil-malonsavat) szintjének mérése és a fényterápia során (kiinduláskor, 12, 24 és 36 expozíció után és/vagy a kezelés végén)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
UVB terápiában részesülő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UVB fényterápián (keskeny sávú UVB vagy szélessávú UVB) részesülő betegek
- Férfi és női résztvevők legalább 18 évesek
- A résztvevő írásos beleegyezése a kutatási projektről való tájékoztatást követően
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres napozóágy használat
- Rendellenes folsav-anyagcserével járó alapbetegség (pl. talaszémia)
- 18 év alatti életkor
- Azok a betegek, akik nem fognak tudni rendszeresen ellátogatni a kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folsav szint
Időkeret: 3 év
|
A folsavszint változását a fényterápia kezdetén és végén mérik.
|
3 év
|
|
D-vitamin szint
Időkeret: 3 év
|
A D-vitamin szint változását a fényterápia kezdetén és végén mérik.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1462/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fototerápia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve