Untersuchung des Vitaminspiegels während der Phototherapie
1. Mai 2019 aktualisiert von: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Forschungsprojekt, in dem Blutproben von Patienten, die sich einer UVB-Phototherapie zur Behandlung verschiedener Hauterkrankungen unterziehen, im Verlauf der Behandlung auf Veränderungen des Folatspiegels und weiterer Vitamine untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die UVB-Phototherapie wird zur Behandlung einer Vielzahl unterschiedlicher Dermatosen mit einem günstigen Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu systemischen Alternativen eingesetzt.
Ein selten erwähntes Thema im Zusammenhang mit der Phototherapie ist die Frage, ob sie das Potenzial hat, den Folat-Serumspiegel zu senken, was insbesondere für Frauen im gebärfähigen Alter von Interesse ist, da Geburtsfehler wie Neuralrohrdefekte (NTD), Herzfehler und Gesichtsfehler auftreten Es wurde festgestellt, dass die Spaltung bei Frauen mit Folsäuremangel verstärkt ist.
Mehrere Studien mit unterschiedlichen Patientengruppen und Arten der Phototherapie haben die Veränderungen des Folatspiegels während der Therapie untersucht und dabei gemischte Ergebnisse gezeigt.
Während zwei kleine offene Studien aus Ägypten eine signifikante Reduktion des Folatspiegels nach 24 und 18 / 36 Expositionen zeigten (1-2), konnten mehrere andere Studien keine signifikante Veränderung zeigen (3-6).
Darüber hinaus gibt es auch widersprüchliche Daten zum Einfluss der UVB-Phototherapie auf den Vitamin-D-, Vitamin-B12- und Homocysteinspiegel.
Daher zielt die vorgestellte prospektive Studie darauf ab, die Veränderungen dieser Vitamine während einer routinemäßigen Phototherapie zu untersuchen.
Die Studie wird sich auf folgende spezifische Ziele konzentrieren: Messung der Folatspiegel sowie der Spiegel weiterer Vitaminparameter (einschließlich Homocystein, 25-OH-Vitamin D3, 1,25-OH-Vitamin D3, Holotranscobalamin und Methylmalonsäure) vorher und während der Phototherapie (zu Studienbeginn, nach 12, 24 und 36 Bestrahlungen und/oder am Ende der Behandlung)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer UVB-Therapie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer UVB-Phototherapie (Schmalband-UVB oder Breitband-UVB) unterziehen
- Männliche und weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers nach Information über das Forschungsvorhaben
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Nutzung der Sonnenbank
- Grunderkrankung mit gestörtem Folatstoffwechsel (z. Thalassämie)
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten, die nicht regelmäßig zur Behandlung kommen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Folatspiegel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Veränderung des Folatspiegels wird zu Beginn und am Ende der Phototherapie gemessen.
|
3 Jahre
|
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Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Veränderung des Vitamin-D-Spiegels wird zu Studienbeginn und am Ende der Phototherapie gemessen.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1462/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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