Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av vitaminnivåer under fototerapi

1. mai 2019 oppdatert av: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Forskningsprosjekt der blodprøver av pasienter som gjennomgår UVB-lysbehandling for behandling av ulike hudsykdommer vil bli undersøkt for endringer i folatnivåer og ytterligere vitaminer i løpet av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UVB-lysbehandling brukes til å behandle en mengde forskjellige dermatoser med en gunstig bivirkningsprofil sammenlignet med systemiske alternativer. Et sjeldent nevnt problem knyttet til fototerapi er spørsmålet om det har potensial til å redusere folat-serumnivåer, som er av spesiell interesse for kvinner i fertil alder, som fødselsdefekter, som nevralrørsdefekter (NTD), hjertedefekter og ansiktsbehandling. spaltning har alle blitt registrert å være økt hos kvinner med folatmangel. Flere studier, som involverer forskjellige pasientgrupper og fototerapiformer, har undersøkt endringene i folatnivåer gjennom hele behandlingen og viser blandede resultater. Mens to små åpne studier fra Egypt viste en signifikant reduksjon av folatnivåer etter 24 og 18/36 eksponeringer (1-2), klarte flere andre studier ikke å vise en signifikant endring (3-6). I tillegg er det også motstridende data om påvirkning av UVB-lysbehandling på vitamin D, vitamin B12 og homocysteinnivåer. Derfor tar den presenterte prospektive studien sikte på å undersøke endringene av disse vitaminene i løpet av et rutinekurs med fototerapi. Studien vil fokusere på følgende spesifikke mål: Mål nivåene av folat samt nivåene av ytterligere vitaminparametere (inkludert homocystein, 25-OH-vitamin D3, 1,25-OH-vitamin D3, holotranskobalamin og metylmalonsyre) før og under fototerapi (ved baseline, etter 12, 24 og 36 eksponeringer og/eller ved slutten av behandlingen)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår UVB-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår UVB-lysbehandling (smalbånd UVB eller bredbånd UVB)
  • Mannlige og kvinnelige deltakere minimum 18 år
  • Skriftlig informert samtykke fra deltaker etter informasjon om forskningsprosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av solseng
  • Underliggende sykdom med unormal folatmetabolisme (f. talassemi)
  • Alder under 18 år
  • Pasienter som ikke vil kunne møte regelmessig til behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Folatnivå
Tidsramme: 3 år
Endringen i folatnivåene vil bli målt ved baseline og ved slutten av fototerapi.
3 år
vitamin D nivå
Tidsramme: 3 år
Endringen i vitamin D-nivåene vil bli målt ved baseline og ved slutten av fototerapi.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1462/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fototerapi komplikasjon

Kliniske studier på Fototerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere