Исследование уровня витаминов во время фототерапии
1 мая 2019 г. обновлено: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Исследовательский проект, в рамках которого образцы крови пациентов, проходящих фототерапию УФ-В для лечения различных кожных заболеваний, будут исследованы на предмет изменения уровня фолиевой кислоты и дополнительных витаминов в ходе лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Фототерапия UVB используется для лечения множества различных дерматозов с благоприятным профилем побочных эффектов по сравнению с системными альтернативами.
Одним из редко упоминаемых вопросов, связанных с фототерапией, является вопрос о том, обладает ли она способностью снижать уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови, что представляет особый интерес для женщин детородного возраста, поскольку врожденные дефекты, такие как дефекты нервной трубки (ДНТ), пороки сердца и лица Было отмечено, что расщепление увеличивается у женщин с дефицитом фолиевой кислоты.
В нескольких исследованиях с участием различных групп пациентов и различных режимов фототерапии изучались изменения уровня фолиевой кислоты на протяжении терапии, показавшие смешанные результаты.
В то время как два небольших открытых исследования из Египта показали значительное снижение уровня фолиевой кислоты после воздействия 24 и 18/36 (1-2), несколько других исследований не показали значительных изменений (3-6).
Кроме того, имеются также противоречивые данные о влиянии УФ-фототерапии на уровни витамина D, витамина B12 и гомоцистеина.
Таким образом, представленное проспективное исследование направлено на изучение изменений этих витаминов во время рутинного курса фототерапии.
Исследование будет сосредоточено на следующих конкретных целях: Измерение уровней фолиевой кислоты, а также уровней других витаминных параметров (включая гомоцистеин, 25-ОН-витамин D3, 1,25-ОН-витамин D3, голотранскобаламин и метилмалоновую кислоту) до и во время фототерапии (исходно, после 12, 24 и 36 экспозиций и/или в конце лечения)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие УФ-терапию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие фототерапию UVB (узкополосный UVB или широкополосный UVB)
- Участники мужского и женского пола не моложе 18 лет
- Письменное информированное согласие участника после получения информации об исследовательском проекте
Критерий исключения:
- Регулярное использование солярия
- Основное заболевание с нарушением метаболизма фолиевой кислоты (например, талассемия)
- Возраст до 18 лет
- Пациенты, которые не смогут регулярно посещать лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень фолиевой кислоты
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение уровня фолиевой кислоты будет измеряться на исходном уровне и в конце фототерапии.
|
3 года
|
|
уровень витамина Д
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение уровня витамина D будет измеряться в начале и в конце фототерапии.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1462/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .