光疗期间维生素水平的调查
2019年5月1日 更新者：Benedikt Weber、Medical University of Vienna
研究项目将研究接受 UVB 光疗以治疗不同皮肤疾病的患者的血液样本，以了解治疗过程中叶酸水平和其他维生素的变化。
研究概览
详细说明
UVB 光疗用于治疗多种不同的皮肤病，与全身替代疗法相比具有良好的副作用。
一个很少被提及的与光疗相关的问题是它是否有可能降低血清叶酸水平，这一点对于育龄妇女特别感兴趣，因为出生缺陷，如神经管缺陷 (NTD)、心脏缺陷和面部缺陷已经注意到，叶酸缺乏症的女性裂隙增加。
几项涉及不同患者群体和光疗模式的研究调查了整个治疗过程中叶酸水平的变化，结果喜忧参半。
虽然来自埃及的两项小型开放研究显示叶酸水平在暴露 24 次和 18 次 / 36 次后显着降低 (1-2)，但其他几项研究未能显示出显着变化 (3-6)。
此外，关于 UVB 光疗对维生素 D、维生素 B12 和同型半胱氨酸水平的影响，也存在相互矛盾的数据。
因此，所提出的前瞻性试验旨在研究这些维生素在常规光疗过程中的变化。
该研究将侧重于以下具体目标： 测量叶酸水平以及其他维生素参数（包括同型半胱氨酸、25-OH-维生素 D3、1,25-OH-维生素 D3、全转钴胺素和甲基丙二酸）的水平和光疗期间（基线、12、24 和 36 次曝光后和/或治疗结束时）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Vienna、奥地利
- Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 UVB 治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 接受 UVB 光疗（窄带 UVB 或宽带 UVB）的患者
- 男性和女性参与者至少 18 岁
- 参与者在了解研究项目后签署知情同意书
排除标准：
- 定期使用日光浴床
- 叶酸代谢异常的潜在疾病（例如 地中海贫血）
- 18岁以下
- 无法定期接受治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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叶酸水平
大体时间：3年
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将在基线和光疗结束时测量叶酸水平的变化。
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3年
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维生素D水平
大体时间：3年
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将在基线和光疗结束时测量维生素 D 水平的变化。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月8日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1462/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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