Investigación de los niveles de vitaminas durante la fototerapia
1 de mayo de 2019 actualizado por: Benedikt Weber, Medical University of Vienna
Proyecto de investigación en el que se analizarán muestras de sangre de pacientes sometidos a fototerapia UVB para el tratamiento de diferentes enfermedades cutáneas en busca de cambios en los niveles de folato y otras vitaminas a lo largo del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fototerapia UVB se usa para tratar una gran cantidad de dermatosis diferentes con un perfil de efectos secundarios favorable en comparación con las alternativas sistémicas.
Un tema relacionado con la fototerapia que rara vez se menciona es la cuestión de si tiene potencial para disminuir los niveles séricos de folato, lo cual es de particular interés para las mujeres en edad fértil, como defectos de nacimiento, como defectos del tubo neural (NTD), defectos cardíacos y faciales. Se ha observado que la fisura aumenta en mujeres con deficiencia de folato.
Varios estudios, en los que participaron diferentes grupos de pacientes y modos de fototerapia, han investigado los cambios en los niveles de folato a lo largo de la terapia y han mostrado resultados mixtos.
Mientras que dos pequeños estudios abiertos de Egipto mostraron una reducción significativa de los niveles de folato después de 24 y 18/36 exposiciones (1-2), varios otros estudios no lograron mostrar un cambio significativo (3-6).
Además, también hay datos contradictorios sobre la influencia de la fototerapia UVB en los niveles de vitamina D, vitamina B12 y homocisteína.
Por lo tanto, el ensayo prospectivo presentado tiene como objetivo investigar los cambios de estas vitaminas durante un curso de rutina de fototerapia.
El estudio se centrará en los siguientes objetivos específicos: Medir los niveles de folato, así como los niveles de otros parámetros vitamínicos (incluyendo homocisteína, 25-OH-vitamina D3, 1,25-OH-vitamina D3, holotranscobalamina y ácido metilmalónico) antes y durante la fototerapia (al inicio, después de 12, 24 y 36 exposiciones y/o al final del tratamiento)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en tratamiento con UVB.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a fototerapia UVB (UVB de banda estrecha o UVB de banda ancha)
- Participantes masculinos y femeninos mínimo 18 años
- Consentimiento informado por escrito del participante después de la información sobre el proyecto de investigación.
Criterio de exclusión:
- Uso habitual de tumbonas
- Enfermedad subyacente con metabolismo anormal del folato (p. talasemia)
- Edad menor de 18 años
- Pacientes que no podrán asistir regularmente para recibir tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de folato
Periodo de tiempo: 3 años
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El cambio de los niveles de folato se medirá al inicio y al final de la fototerapia.
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3 años
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nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: 3 años
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El cambio de los niveles de vitamina D se medirá al inicio y al final de la fototerapia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1462/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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