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심부전 환자의 고강도 대 저강도 흡기근 훈련

2018년 11월 5일 업데이트: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

심부전 환자의 복합 유산소 운동과 저항 운동에 고강도 대 저강도 흡기근 훈련 추가

근력 약화와 컨디션 저하가 심부전 환자의 낮은 운동 능력에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 흥미롭게도 말초 근육뿐만 아니라 호흡 근육도 손상됩니다. 연구에 따르면 HF 환자는 최대 흡기 근력과 지구력 감소 외에도 횡경막 섬유의 대사 및 구조적 장애가 있을 수 있습니다. 또한, 흡기근의 운동 능력 및 약화는 낮은 삶의 질 및 불량한 예후와 관련이 있어 심혈관 재활에서 흡기근 훈련(IMT)을 합리적으로 추가합니다. IMT 동안 부과되는 부하의 사양은 주요 결과를 결정하는 요소. IMT 연구는 운동 중 고정된 흡기 작업량의 필요성을 강조했습니다. 따라서 본 보고서의 목적은 심부전 환자를 대상으로 복합 유산소 운동과 저항 운동에 고강도 IMT와 저강도 IMT를 추가한 효과에 대한 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BA
      • Salvador, BA, 브라질, 40100-110
        • 모병
        • Mansueto Gomes Neto
        • 연락하다:
          • Mansueto G Neto, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상 모집단은 심부전이 있는 18세 이상의 성인 환자 및 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 I-III로 구성됩니다.

제외 기준:

  • 불안정 협심증;
  • 관상동맥재생술;
  • 비대상성 심부전 기능 등급 IV(NYHA);
  • 최근 이식 또는 입원(6개월 미만);
  • 만성 폐쇄성 폐질환;
  • 신경근, 정형외과, 신경계 및 신생물성 질환;
  • 최근의 심근경색 또는 심장 수술(6개월 미만);
  • 심방세동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 IMT

고강도 IMT + 유산소/저항운동

IMT: 훈련 부하는 매주 최대 흡기압(MIP)으로 조정됩니다. 적응으로 처음 2주 동안 프로토콜은 MIP의 20% 강도로 2분 워밍업이 될 것입니다. 훈련은 30초 동안 MIP의 70%로 7개의 강도 피크를 가지며 피크 사이에 30초의 수동적 휴식을 취하고 2분 동안 MIP의 20%로 훈련을 마무리하여 총 10분 30초 동안 훈련을 마칩니다. 세 번째 주부터 프로토콜은 MIP의 30% 강도로 2분 워밍업이 됩니다. 훈련은 60초 동안 MIP의 70%로 7개의 강도 피크를 가지며 피크 사이에 60초의 수동적 휴식을 취하고 2분 동안 MIP의 20%로 훈련을 마무리하며 총 17분입니다.

운동: 복합 유산소/저항 운동 그룹 참조

고강도 IMT
ACTIVE_COMPARATOR: 저강도 IMT

저강도 IMT + 유산소/저항운동

IMT: 훈련 부하는 매주 최대 흡기압(MIP)으로 조정됩니다. 적응으로 처음 2주 동안 프로토콜은 MIP의 20% 강도로 2분 워밍업이 될 것입니다. 훈련은 MIP 40%로 15회씩 3세트 진행하고 2분 동안 MIP 20%로 훈련을 마무리한다. 세 번째 주부터 프로토콜은 MIP의 30% 강도로 2분 워밍업이 됩니다. 트레이닝은 MIP 60%로 15회씩 3세트 진행하고 2분 동안 MIP 30%로 트레이닝을 마무리합니다.

운동: 복합 유산소/저항 운동 그룹 참조

저강도 IMT
SHAM_COMPARATOR: 유산소/저항 운동

가짜 IMT + 유산소/저항 운동

에어로빅 세션은 워밍업 4분, 운동 20분, 쿨다운 4분으로 구성됩니다. 강도는 훈련 HR = (최대 HR - 휴식 HR) × 강도 % + 휴식 HR 공식으로 설정됩니다. 환자는 30초, 고강도 작업 단계 0.7%, 1분 회복 시합 0.5%를 사용하여 운동합니다. 저항 운동은 동적 하지 및 상지 운동으로 구성됩니다. 상지 운동에는 각각 10회 반복으로 수행되는 각 근육 그룹에 대한 3세트의 운동이 포함됩니다. 하지 운동에는 각각 12회 반복으로 수행되는 각 근육 그룹에 대한 3세트의 운동이 포함됩니다. 저항 운동은 12-MR에서 수행됩니다.

에어로빅 및 저항 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기성 용량
기간: 10주
6분 걷기 테스트
10주
건강 관련 삶의 질: MLHFQ
기간: 10주
건강 관련 삶의 질은 설문지(Minnesota Living with Heart Failure 설문지 - MLHFQ)로 측정됩니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 10주
최대 호흡압
10주
무능
기간: 10주
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUBahia HIIT IMT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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