- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03247361
심부전 환자의 고강도 대 저강도 흡기근 훈련
심부전 환자의 복합 유산소 운동과 저항 운동에 고강도 대 저강도 흡기근 훈련 추가
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
BA
-
Salvador, BA, 브라질, 40100-110
- 모병
- Mansueto Gomes Neto
-
연락하다:
- Mansueto G Neto, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상 모집단은 심부전이 있는 18세 이상의 성인 환자 및 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 I-III로 구성됩니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증;
- 관상동맥재생술;
- 비대상성 심부전 기능 등급 IV(NYHA);
- 최근 이식 또는 입원(6개월 미만);
- 만성 폐쇄성 폐질환;
- 신경근, 정형외과, 신경계 및 신생물성 질환;
- 최근의 심근경색 또는 심장 수술(6개월 미만);
- 심방세동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 IMT
고강도 IMT + 유산소/저항운동 IMT: 훈련 부하는 매주 최대 흡기압(MIP)으로 조정됩니다. 적응으로 처음 2주 동안 프로토콜은 MIP의 20% 강도로 2분 워밍업이 될 것입니다. 훈련은 30초 동안 MIP의 70%로 7개의 강도 피크를 가지며 피크 사이에 30초의 수동적 휴식을 취하고 2분 동안 MIP의 20%로 훈련을 마무리하여 총 10분 30초 동안 훈련을 마칩니다. 세 번째 주부터 프로토콜은 MIP의 30% 강도로 2분 워밍업이 됩니다. 훈련은 60초 동안 MIP의 70%로 7개의 강도 피크를 가지며 피크 사이에 60초의 수동적 휴식을 취하고 2분 동안 MIP의 20%로 훈련을 마무리하며 총 17분입니다. 운동: 복합 유산소/저항 운동 그룹 참조 |
고강도 IMT
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ACTIVE_COMPARATOR: 저강도 IMT
저강도 IMT + 유산소/저항운동 IMT: 훈련 부하는 매주 최대 흡기압(MIP)으로 조정됩니다. 적응으로 처음 2주 동안 프로토콜은 MIP의 20% 강도로 2분 워밍업이 될 것입니다. 훈련은 MIP 40%로 15회씩 3세트 진행하고 2분 동안 MIP 20%로 훈련을 마무리한다. 세 번째 주부터 프로토콜은 MIP의 30% 강도로 2분 워밍업이 됩니다. 트레이닝은 MIP 60%로 15회씩 3세트 진행하고 2분 동안 MIP 30%로 트레이닝을 마무리합니다. 운동: 복합 유산소/저항 운동 그룹 참조 |
저강도 IMT
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SHAM_COMPARATOR: 유산소/저항 운동
가짜 IMT + 유산소/저항 운동 에어로빅 세션은 워밍업 4분, 운동 20분, 쿨다운 4분으로 구성됩니다. 강도는 훈련 HR = (최대 HR - 휴식 HR) × 강도 % + 휴식 HR 공식으로 설정됩니다. 환자는 30초, 고강도 작업 단계 0.7%, 1분 회복 시합 0.5%를 사용하여 운동합니다. 저항 운동은 동적 하지 및 상지 운동으로 구성됩니다. 상지 운동에는 각각 10회 반복으로 수행되는 각 근육 그룹에 대한 3세트의 운동이 포함됩니다. 하지 운동에는 각각 12회 반복으로 수행되는 각 근육 그룹에 대한 3세트의 운동이 포함됩니다. 저항 운동은 12-MR에서 수행됩니다. |
에어로빅 및 저항 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 용량
기간: 10주
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6분 걷기 테스트
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10주
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건강 관련 삶의 질: MLHFQ
기간: 10주
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건강 관련 삶의 질은 설문지(Minnesota Living with Heart Failure 설문지 - MLHFQ)로 측정됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 10주
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최대 호흡압
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10주
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무능
기간: 10주
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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