Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining met hoge intensiteit versus lage intensiteit bij patiënten met hartfalen

5 november 2018 bijgewerkt door: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

De toevoeging van hoge-intensiteits- versus lage-intensiteitsinspiratoire spiertraining aan gecombineerde aerobe en weerstandsoefeningen bij patiënten met hartfalen

Het is bekend dat spierzwakte en deconditionering een belangrijke rol spelen bij een lage inspanningscapaciteit van patiënten met HF. Interessant is dat niet alleen de perifere spieren aangetast zijn, maar ook de ademhalingsspieren. Studies hebben aangetoond dat patiënten met HF, naast verminderde maximale inspiratoire spierkracht en uithoudingsvermogen, metabole en structurele stoornissen in diafragmavezels kunnen hebben. Bovendien zijn inspanningscapaciteit en zwakte van de inademingsspieren in verband gebracht met een lage kwaliteit van leven en een slechte prognose, waardoor de toevoeging van inspiratoire spiertraining (IMT) redelijk is bij cardiovasculaire revalidatie. De specificaties van de tijdens IMT op te leggen belastingen zijn de belangrijkste factor die de uitkomst bepaalt. Studies van IMT hebben de noodzaak van een vaste inspiratoire belasting tijdens inspanning aangetoond. Het doel van dit rapport was dus om een ​​gerandomiseerde klinische studie uit te voeren naar de effecten van toevoeging van IMT met hoge intensiteit versus lage intensiteit aan gecombineerde aërobe en weerstandstraining bij patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • BA
      • Salvador, BA, Brazilië, 40100-110
        • Werving
        • Mansueto Gomes Neto
        • Contact:
          • Mansueto G Neto, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De doelpopulatie bestaat uit volwassen patiënten van ≥ 18 jaar met hartfalen en New York Heart Association (NYHA) klasse I-III.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina;
  • coronaire revascularisatie;
  • Gedecompenseerd hartfalen functionele klasse IV (NYHA);
  • Recente transplantatie of ziekenhuisopname (6 maanden <);
  • Chronische obstructieve longziekte;
  • Neuromusculaire, orthopedische, neurologische en neoplastische ziekten;
  • Recent myocardinfarct of hartoperatie (minder dan 6 maanden);
  • Boezemfibrilleren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IMT met hoge intensiteit

IMT met hoge intensiteit + Aerobic / weerstandsoefening

IMT: De trainingsbelasting wordt wekelijks aangepast aan de maximale inspiratiedruk (MIP). In de eerste 2 weken als aanpassing, zal het protocol een warming-up van 2 minuten zijn met een intensiteit van 20% van de MIP. De training heeft 7 intensiteitspieken met 70% MIP gedurende 30 seconden, met 30 seconden passieve rust tussen de pieken, en eindigt de training met 20% MIP gedurende 2 minuten, in totaal 10 minuten en 30 seconden. Vanaf de derde week is het protocol een warming-up van 2 minuten met een intensiteit van 30% van de MIP. De training heeft 7 intensiteitspieken met 70% MIP gedurende 60 seconden, met 60 seconden passieve rust tussen de pieken, en eindigt de training met 20% MIP gedurende 2 minuten, in totaal 17 minuten.

Bewegen: zie groep Gecombineerde aerobe/weerstandstraining
Ander: IMT met hoge intensiteit + Aerobic / weerstandsoefening
IMT met hoge intensiteit
ACTIVE_COMPARATOR: IMT met lage intensiteit

IMT met lage intensiteit + aërobe/weerstandsoefening

IMT:Trainingsbelasting wordt ook wekelijks aangepast aan de maximale inspiratiedruk (MIP). In de eerste twee weken als aanpassing zal het protocol een opwarming van 2 minuten zijn met een intensiteit van 20% van de MIP. De training wordt gehouden met 3 sets van 15 herhalingen, met 40% MIP, eindigend met 20% MIP gedurende 2 minuten. Vanaf de derde week is het protocol een warming-up van 2 minuten met een intensiteit van 30% van de MIP. De training wordt gehouden met 3 sets van 15 herhalingen, met 60% MIP, eindigend met 30% MIP gedurende 2 minuten.

Bewegen: zie groep Gecombineerde aerobe/weerstandstraining
Ander: IMT met lage intensiteit + aërobe/weerstandsoefening
IMT met lage intensiteit
SHAM_COMPARATOR: Aërobe / weerstandsoefening

Sham IMT + Aerobic/weerstandsoefening

De aërobe sessie bestaat uit een warming-up van 4 minuten, 20 minuten lichaamsbeweging en 4 minuten cooling-down. Intensiteit wordt ingesteld door de formule: Training HR = (maximum HR - rust HR) × intensiteit % + rust HR. Patiënten trainen met 30 seconden, intensieve werkfasen 0,7% gevolgd door herstelperioden van 1 minuut 0,5%. Weerstandsoefeningen zullen bestaan ​​uit dynamische oefeningen voor de onderste en bovenste ledematen. Oefeningen voor de bovenste ledematen omvatten 3 sets oefeningen voor elke spiergroep, uitgevoerd met elk 10 herhalingen. Oefeningen voor de onderste ledematen omvatten 3 sets oefeningen voor elke spiergroep, uitgevoerd met elk 12 herhalingen. Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd op 12-MR.
Ander: Sham IMT + Aerobic/weerstandsoefening
Aërobe en weerstandsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken
Looptest van zes minuten
10 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: MLHFQ
Tijdsspanne: 10 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van een vragenlijst (Minnesota Living with Heart Failure-vragenlijst - MLHFQ)
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
Maximale ademhalingsdruk
10 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 10 weken
Het handicapbeoordelingsschema van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUBahia HIIT IMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op IMT met hoge intensiteit + Aerobic / weerstandsoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren