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Entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad frente a baja intensidad en pacientes con insuficiencia cardíaca

5 de noviembre de 2018 actualizado por: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

La adición de entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad frente a baja intensidad al ejercicio aeróbico y de fuerza combinado en pacientes con insuficiencia cardíaca

Es bien sabido que la debilidad muscular y el descondicionamiento juegan un papel importante en la baja capacidad de ejercicio de los pacientes con IC. Curiosamente, no solo se ven afectados los músculos periféricos, sino también los músculos respiratorios. Los estudios han demostrado que los pacientes con insuficiencia cardíaca pueden tener, además de la disminución de la fuerza y ​​resistencia de los músculos inspiratorios máximos, alteraciones metabólicas y estructurales en las fibras del diafragma. Además, la capacidad de ejercicio y la debilidad de los músculos inspiratorios se han asociado con una baja calidad de vida y un mal pronóstico, lo que hace razonable la adición del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) en la rehabilitación cardiovascular. factor que determina el resultado. Los estudios de IMT han resaltado la necesidad de una carga de trabajo inspiratoria fija durante el ejercicio. Por lo tanto, el propósito de este informe fue realizar un ensayo clínico aleatorizado de los efectos de la adición de IMT de alta intensidad versus de baja intensidad al ejercicio aeróbico y de fuerza combinado en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mansueto Gomes-Neto, PhD
  • Número de teléfono: 55-71-999188277
  • Correo electrónico: mansueto.neto@ufba.br

Ubicaciones de estudio

    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40100-110
        • Reclutamiento
        • Mansueto Gomes Neto
        • Contacto:
          • Mansueto G Neto, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población diana está formada por pacientes adultos de ≥ 18 años con insuficiencia cardíaca y clase I-III de la New York Heart Association (NYHA).

Criterio de exclusión:

  • angina inestable;
  • revascularización coronaria;
  • Insuficiencia cardiaca descompensada clase funcional IV (NYHA);
  • Trasplante u hospitalización reciente (6 meses <);
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  • Enfermedades Neuromusculares, Ortopédicas, Neurológicas y Neoplásicas;
  • Infarto de miocardio o cirugía cardíaca reciente (menos de 6 meses);
  • Fibrilación auricular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: IMT de alta intensidad

IMT de alta intensidad + ejercicio aeróbico/resistencia

IMT: las cargas de entrenamiento se ajustarán semanalmente a la presión inspiratoria máxima (PIM). En las 2 primeras semanas como adaptación, el protocolo será de 2 minutos de calentamiento con una intensidad del 20% de la MIP. El entrenamiento tendrá 7 picos de intensidad con 70% de MIP por 30 seg, con 30 seg de descanso pasivo entre los picos, terminando el entrenamiento con 20% de MIP por 2 min, totalizando 10 min y 30 seg. A partir de la tercera semana el protocolo será de 2 min de calentamiento con una intensidad del 30% de la MIP. El entrenamiento tendrá 7 picos de intensidad con 70% de MIP por 60 seg, con 60 segundos de descanso pasivo entre los picos, terminando el entrenamiento con 20% de MIP por 2 min, totalizando 17 min.

Ejercicio: ver grupo Ejercicio combinado aeróbico/resistencia

IMT de alta intensidad
COMPARADOR_ACTIVO: IMT de baja intensidad

IMT de baja intensidad + ejercicio aeróbico/resistencia

IMT: las cargas de entrenamiento también se ajustarán semanalmente a la presión inspiratoria máxima (MIP). En las dos primeras semanas como adaptación, el protocolo será de 2 minutos de calentamiento con una intensidad del 20% de la MIP. El entrenamiento se realizará con 3 series de 15 repeticiones, con un 40% de MIP, finalizando el entrenamiento con un 20% de MIP durante 2 minutos. A partir de la tercera semana el protocolo será de 2 minutos de calentamiento con una intensidad del 30% de la MIP. El entrenamiento se realizará con 3 series de 15 repeticiones, con un 60% de MIP, finalizando el entrenamiento con un 30% de MIP durante 2 minutos.

Ejercicio: ver grupo Ejercicio combinado aeróbico/resistencia

IMT de baja intensidad
SHAM_COMPARATOR: Ejercicio aeróbico/resistencia

Sham IMT + ejercicio aeróbico/resistencia

La sesión aeróbica constará de 4 minutos de calentamiento, 20 minutos de ejercicio y 4 minutos de enfriamiento. La intensidad se establecerá mediante la fórmula: FC de entrenamiento = (FC máxima - FC de reposo) × % de intensidad + FC de reposo. Los pacientes se ejercitarán con fases de trabajo de alta intensidad de 30 segundos al 0,7 % seguidas de sesiones de recuperación de 1 minuto al 0,5 %. El ejercicio de resistencia consistirá en un ejercicio dinámico de las extremidades inferiores y superiores. Los ejercicios de miembros superiores incluirán 3 series de ejercicios para cada grupo muscular realizados con 10 repeticiones cada uno. Los ejercicios de miembros inferiores incluirán 3 series de ejercicios para cada grupo muscular realizados con 12 repeticiones cada uno. Los ejercicios de resistencia se realizarán a las 12-MR.

Ejercicio aeróbico y de resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 10 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
10 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud: MLHFQ
Periodo de tiempo: 10 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante un cuestionario (Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota - MLHFQ)
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 10 semanas
Presiones respiratorias máximas
10 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Calendario de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUBahia HIIT IMT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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