Тренировка мышц вдоха высокой и низкой интенсивности у пациентов с сердечной недостаточностью
Добавление высокоинтенсивной и низкоинтенсивной тренировки дыхательных мышц к комбинированным аэробным упражнениям и упражнениям с отягощениями у пациентов с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BA
-
Salvador, BA, Бразилия, 40100-110
- Рекрутинг
- Mansueto Gomes Neto
-
Контакт:
- Mansueto G Neto, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Целевая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте ≥ 18 лет с сердечной недостаточностью и классом I-III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия;
- коронарная реваскуляризация;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (NYHA);
- Недавняя трансплантация или госпитализация (6 месяцев <);
- Хроническая обструктивная болезнь легких;
- нервно-мышечные, ортопедические, неврологические и опухолевые заболевания;
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда или операция на сердце (менее 6 месяцев);
- Мерцательная аритмия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИМТ высокой интенсивности
IMT высокой интенсивности + аэробные упражнения/упражнения с отягощениями IMT: тренировочные нагрузки будут корректироваться еженедельно в соответствии с максимальным давлением вдоха (MIP). В первые 2 недели в качестве адаптации протокол будет состоять из 2-х минутной разминки с интенсивностью 20% от MIP. Тренировка будет состоять из 7 пиков интенсивности с 70% MIP в течение 30 секунд, с 30-секундным пассивным отдыхом между пиками, завершая тренировку с 20% MIP в течение 2 минут, всего 10 минут и 30 секунд. С третьей недели протокол будет состоять из 2-минутной разминки с интенсивностью 30% от MIP. Тренировка будет состоять из 7 пиков интенсивности с 70% MIP в течение 60 секунд, с 60-секундным пассивным отдыхом между пиками, завершая тренировку с 20% MIP в течение 2 минут, всего 17 минут. Упражнения: см. группу Комбинированные аэробные упражнения/упражнения с отягощениями. |
ИМТ высокой интенсивности
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ИМТ низкой интенсивности
IMT низкой интенсивности + аэробные упражнения/упражнения с отягощениями IMT: тренировочные нагрузки также будут корректироваться еженедельно в соответствии с максимальным давлением вдоха (MIP). В первые две недели в качестве адаптации протокол будет состоять из двухминутной разминки с интенсивностью 20% от MIP. Тренировка будет проходить с 3 подходами по 15 повторений, с 40% МИП, заканчивая тренировку с 20% МИП в течение 2 минут. С третьей недели протокол будет состоять из двухминутной разминки с интенсивностью 30% от МИП. Тренировка будет проходить с 3 подходами по 15 повторений, с 60% МИП, заканчивая тренировку с 30% МИП в течение 2 минут. Упражнения: см. группу Комбинированные аэробные упражнения/упражнения с отягощениями. |
ИМТ низкой интенсивности
|
|
SHAM_COMPARATOR: Аэробные/упражнения с сопротивлением
Имитация IMT + аэробные упражнения/упражнения с отягощениями Аэробная сессия будет состоять из 4 минут разминки, 20 минут упражнений и 4 минут заминки. Интенсивность задается по формуле: ЧСС тренировки = (максимальная ЧСС - ЧСС покоя) × интенсивность % + ЧСС покоя. Пациенты будут тренироваться с использованием 30-секундных фаз высокой интенсивности 0,7%, за которыми следуют 1-минутные восстановительные подходы 0,5%. Упражнения с отягощениями будут состоять из динамических упражнений на нижние и верхние конечности. Упражнения для верхних конечностей будут включать по 3 подхода упражнений на каждую группу мышц, выполняемых по 10 повторений в каждом. Упражнения на нижние конечности будут включать по 3 подхода упражнений на каждую группу мышц, выполняемых по 12 повторений в каждом. Упражнения на сопротивление будут выполняться на 12-м.р. |
Аэробные и силовые упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная мощность
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы
|
10 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: MLHFQ
Временное ограничение: 10 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью опросника (опросник штата Миннесота о жизни с сердечной недостаточностью — MLHFQ).
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 10 недель
|
Максимальное респираторное давление
|
10 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 10 недель
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUBahia HIIT IMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS