Korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun lisääminen yhdistettyyn aerobiseen ja vastusharjoitukseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilia, 40100-110
- Rekrytointi
- Mansueto Gomes Neto
-
Ottaa yhteyttä:
- Mansueto G Neto, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdepopulaatio koostuu ≥ 18-vuotiaista aikuispotilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta ja New York Heart Associationin (NYHA) luokka I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina;
- sepelvaltimon revaskularisaatio;
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta toiminnallinen luokka IV (NYHA);
- Äskettäinen elinsiirto tai sairaalahoito (6 kuukautta <);
- Krooninen keuhkoahtaumatauti;
- Neuromuskulaariset, ortopediset, neurologiset ja neoplastiset sairaudet;
- Äskettäinen sydäninfarkti tai sydänleikkaus (alle 6 kuukautta);
- Eteisvärinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin IMT
Korkean intensiteetin IMT + aerobinen/vastusharjoitus IMT: Harjoituskuormitukset säädetään viikoittain maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP). Ensimmäisen 2 viikon aikana sopeutumisena protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 20 % MIP:stä. Harjoituksessa on 7 intensiteettihuippua 70 % MIP:llä 30 sekunnin ajan, 30 s passiivista lepoa huippujen välillä, harjoituksen päätteeksi 20 % MIP:llä 2 minuutin ajan, yhteensä 10 min ja 30 sekuntia. Kolmannesta viikosta lähtien protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 30 % MIP:stä. Harjoituksessa on 7 intensiteettihuippua 70 % MIP:llä 60 sekunnin ajan, 60 sekunnin passiivista lepoa huippujen välillä, harjoituksen päätteeksi 20 % MIP:llä 2 minuutin ajan, yhteensä 17 minuuttia. Harjoitus: katso ryhmä Yhdistetty aerobinen/vastusharjoitus |
Korkean intensiteetin IMT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matalan intensiteetin IMT
Matalaintensiteettinen IMT + aerobinen/vastusharjoitus IMT: Harjoituskuormitus säädetään myös viikoittain maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP). Kahden ensimmäisen adaptaatioviikon aikana protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 20 % MIP:stä. Harjoittelu suoritetaan kolmella 15 toiston sarjalla, 40 % MIP:llä, harjoituksen päätteeksi 20 % MIP:llä 2 minuutin ajan. Kolmannesta viikosta lähtien protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 30 % MIP:stä. Harjoittelu toteutetaan kolmella 15 toiston sarjalla, 60 % MIP:llä, 30 % MIP:llä 2 minuutin ajan. Harjoitus: katso ryhmä Yhdistetty aerobinen/vastusharjoitus |
Matalan intensiteetin IMT
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aerobinen/vastusharjoitus
Vale IMT + aerobinen/vastusharjoitus Aerobinen harjoitus koostuu 4 minuutin lämmittelystä, 20 minuutin harjoituksesta ja 4 minuutin jäähdytyksestä. Intensiteetti asetetaan kaavalla: Harjoittelusyke = (maksimi HR - leposyke) × intensiteetti % + leposyke. Potilaat harjoittelevat 30 sekuntia, korkean intensiteetin työvaiheita 0,7 % ja sen jälkeen 1 minuutin palautumisjaksoja 0,5 %. Vastusharjoittelu koostuu dynaamisesta ala- ja yläraajojen harjoituksesta. Yläraajojen harjoitukset sisältävät 3 sarjaa harjoituksia kullekin lihasryhmälle 10 toistolla. Alaraajaharjoitukset sisältävät 3 sarjaa harjoituksia kullekin lihasryhmälle 12 toistolla. Vastusharjoitukset suoritetaan klo 12-MR. |
Aerobinen ja vastusharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
10 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: MLHFQ
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan kyselylomakkeella (Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake – MLHFQ)
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Maksimaaliset hengityspaineet
|
10 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUBahia HIIT IMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .