Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun lisääminen yhdistettyyn aerobiseen ja vastusharjoitukseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Tiedetään hyvin, että lihasheikkoudella ja kuntoutumattomuudella on tärkeä rooli HF-potilaiden alhaisessa liikuntakyvyssä. Mielenkiintoista on, että paitsi perifeeriset lihakset myös hengityslihakset ovat heikentyneet. Tutkimukset ovat osoittaneet, että HF-potilailla voi olla sisäänhengityslihasten maksimaalisen voiman ja kestävyyden heikkenemisen lisäksi aineenvaihdunnan ja rakenteellisia vaurioita pallean kuiduissa. Lisäksi liikuntakyky ja sisäänhengityslihasten heikkous on liitetty huonoon elämänlaatuun ja huonoon ennusteeseen, mikä tekee sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) lisäämisen järkeväksi sydän- ja verisuonikuntoutuksessa. Tärkeimmät ovat IMT:n aikana asetettavien kuormien määrittelyt. tuloksen määräävä tekijä. IMT-tutkimukset ovat korostaneet tarvetta kiinteälle sisäänhengitystasolle harjoituksen aikana. Tämän raportin tarkoituksena oli siis suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin IMT:n lisäämisen vaikutuksista yhdistettyyn aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitukseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 40100-110
        • Rekrytointi
        • Mansueto Gomes Neto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mansueto G Neto, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdepopulaatio koostuu ≥ 18-vuotiaista aikuispotilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta ja New York Heart Associationin (NYHA) luokka I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina;
  • sepelvaltimon revaskularisaatio;
  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta toiminnallinen luokka IV (NYHA);
  • Äskettäinen elinsiirto tai sairaalahoito (6 kuukautta <);
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti;
  • Neuromuskulaariset, ortopediset, neurologiset ja neoplastiset sairaudet;
  • Äskettäinen sydäninfarkti tai sydänleikkaus (alle 6 kuukautta);
  • Eteisvärinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin IMT

Korkean intensiteetin IMT + aerobinen/vastusharjoitus

IMT: Harjoituskuormitukset säädetään viikoittain maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP). Ensimmäisen 2 viikon aikana sopeutumisena protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 20 % MIP:stä. Harjoituksessa on 7 intensiteettihuippua 70 % MIP:llä 30 sekunnin ajan, 30 s passiivista lepoa huippujen välillä, harjoituksen päätteeksi 20 % MIP:llä 2 minuutin ajan, yhteensä 10 min ja 30 sekuntia. Kolmannesta viikosta lähtien protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 30 % MIP:stä. Harjoituksessa on 7 intensiteettihuippua 70 % MIP:llä 60 sekunnin ajan, 60 sekunnin passiivista lepoa huippujen välillä, harjoituksen päätteeksi 20 % MIP:llä 2 minuutin ajan, yhteensä 17 minuuttia.

Harjoitus: katso ryhmä Yhdistetty aerobinen/vastusharjoitus
Muut: Korkean intensiteetin IMT + aerobinen/vastusharjoitus
Korkean intensiteetin IMT
ACTIVE_COMPARATOR: Matalan intensiteetin IMT

Matalaintensiteettinen IMT + aerobinen/vastusharjoitus

IMT: Harjoituskuormitus säädetään myös viikoittain maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP). Kahden ensimmäisen adaptaatioviikon aikana protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 20 % MIP:stä. Harjoittelu suoritetaan kolmella 15 toiston sarjalla, 40 % MIP:llä, harjoituksen päätteeksi 20 % MIP:llä 2 minuutin ajan. Kolmannesta viikosta lähtien protokolla on 2 minuutin lämmittely intensiteetillä 30 % MIP:stä. Harjoittelu toteutetaan kolmella 15 toiston sarjalla, 60 % MIP:llä, 30 % MIP:llä 2 minuutin ajan.

Harjoitus: katso ryhmä Yhdistetty aerobinen/vastusharjoitus
Muut: Matalaintensiteettinen IMT + aerobinen/vastusharjoitus
Matalan intensiteetin IMT
SHAM_COMPARATOR: Aerobinen/vastusharjoitus

Vale IMT + aerobinen/vastusharjoitus

Aerobinen harjoitus koostuu 4 minuutin lämmittelystä, 20 minuutin harjoituksesta ja 4 minuutin jäähdytyksestä. Intensiteetti asetetaan kaavalla: Harjoittelusyke = (maksimi HR - leposyke) × intensiteetti % + leposyke. Potilaat harjoittelevat 30 sekuntia, korkean intensiteetin työvaiheita 0,7 % ja sen jälkeen 1 minuutin palautumisjaksoja 0,5 %. Vastusharjoittelu koostuu dynaamisesta ala- ja yläraajojen harjoituksesta. Yläraajojen harjoitukset sisältävät 3 sarjaa harjoituksia kullekin lihasryhmälle 10 toistolla. Alaraajaharjoitukset sisältävät 3 sarjaa harjoituksia kullekin lihasryhmälle 12 toistolla. Vastusharjoitukset suoritetaan klo 12-MR.
Muut: Vale IMT + aerobinen/vastusharjoitus
Aerobinen ja vastusharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
10 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: MLHFQ
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan kyselylomakkeella (Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake – MLHFQ)
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Maksimaaliset hengityspaineet
10 viikkoa
Vammaisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Päätutkija: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUBahia HIIT IMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin IMT + aerobinen/vastusharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa