Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy intensitet vs. lav intensitet inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med hjertesvikt

5. november 2018 oppdatert av: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Tillegget av høy- og lavintensiv inspiratorisk muskeltrening til kombinert aerobic og motstandstrening hos pasienter med hjertesvikt

Det er velkjent at muskelsvakhet og dekondisjonering spiller en viktig rolle ved lav treningskapasitet hos pasienter med HF. Interessant nok er ikke bare perifere muskler svekket, men også respirasjonsmuskler. Studier har vist at pasienter med HF kan ha, i tillegg til å redusere maksimal inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, metabolske og strukturelle svekkelser i diafragmafibre. I tillegg har treningskapasitet og svakhet i inspirasjonsmuskulaturen vært assosiert med lav livskvalitet og dårlig prognose, noe som gjør tillegg av inspiratorisk muskeltrening (IMT) rimelig i kardiovaskulær rehabilitering. Spesifikasjonene for belastningene som skal pålegges under IMT er de viktigste faktor som bestemmer resultatet. Studier av IMT har fremhevet behovet for en fast inspiratorisk arbeidsbelastning under trening. Formålet med denne rapporten var derfor å utføre en randomisert klinisk studie av effekten av tillegg av høy- og lavintensitets IMT til kombinert aerobic og motstandstrening hos pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40100-110
        • Rekruttering
        • Mansueto Gomes Neto
        • Ta kontakt med:
          • Mansueto G Neto, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målpopulasjonen består av voksne pasienter i alderen ≥ 18 år med hjertesvikt og New York Heart Association (NYHA) klasse I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina;
  • koronar revaskularisering;
  • Dekompensert hjertesvikt funksjonsklasse IV (NYHA);
  • Nylig transplantasjon eller sykehusinnleggelse (6 måneder <);
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • Nevromuskulære, ortopediske, nevrologiske og neoplastiske sykdommer;
  • Nylig hjerteinfarkt eller hjertekirurgi (mindre enn 6 måneder);
  • Atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høy intensitet IMT

Høyintensiv IMT + Aerobic/motstandstrening

IMT: Treningsbelastninger vil bli justert ukentlig til maksimalt inspirasjonstrykk (MIP). I de første 2 ukene som tilpasning vil protokollen være på 2 minutters oppvarming med intensitet 20 % av MIP. Treningen vil ha 7 intensitetstopper med 70 % av MIP i 30 sek, med 30 sek passiv hvile mellom toppene, avslutter treningen med 20 % MIP i 2 min, totalt 10 min og 30 sek. Fra den tredje uken vil protokollen være på 2 min oppvarming med intensitet 30 % av MIP. Treningen vil ha 7 intensitetstopper med 70 % av MIP i 60 sekunder, med 60 sekunders passiv hvile mellom toppene, og avslutter treningen med 20 % av MIP i 2 minutter, totalt 17 minutter.

Trening: se gruppe Kombinert aerobic/motstandstrening
Annen: Høyintensiv IMT + Aerobic/motstandstrening
Høy intensitet IMT
ACTIVE_COMPARATOR: IMT med lav intensitet

Lav-intensitet IMT + Aerobic/motstandstrening

IMT: Treningsbelastninger vil også justeres ukentlig til maksimalt inspirasjonstrykk (MIP). I de to første ukene som tilpasning vil protokollen være på 2 minutters oppvarming med intensitet 20 % av MIP. Treningen vil bli holdt med 3 sett med 15 repetisjoner, med 40 % av MIP, og avslutter treningen med 20 % av MIP i 2 minutter. Fra den tredje uken vil protokollen være på 2 minutters oppvarming med intensitet 30 % av MIP. Treningen vil bli holdt med 3 sett med 15 repetisjoner, med 60 % av MIP, og avslutter treningen med 30 % av MIP i 2 minutter.

Trening: se gruppe Kombinert aerobic/motstandstrening
Annen: Lav-intensitet IMT + Aerobic/motstandstrening
IMT med lav intensitet
SHAM_COMPARATOR: Aerobic/motstandstrening

Sham IMT + Aerobic/motstandstrening

Aerobic-økten vil bestå av 4 minutter med oppvarming, 20 minutter trening og 4 minutter nedkjøling. Intensiteten settes av formelen: Treningspuls = (maksimal HR - hvilepuls) × intensitet % + hvilepuls. Pasienter vil trene med 30 sekunder, høyintensive arbeidsfaser 0,7 % etterfulgt av 1 minutts restitusjonsperioder 0,5 %. Motstandstrening vil bestå av dynamisk trening i nedre og øvre ekstremiteter. Øvelser for øvre lemmer vil inkludere 3 sett med øvelser for hver muskelgruppe utført med 10 repetisjoner hver. Øvelser for underekstremiteter vil inkludere 3 sett med øvelser for hver muskelgruppe utført med 12 repetisjoner hver. Motstandsøvelser vil bli utført på 12-MR.
Annen: Sham IMT + Aerobic/motstandstrening
Aerobic og motstandstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: 10 uker
Seks minutters gangtest
10 uker
Helserelatert livskvalitet: MLHFQ
Tidsramme: 10 uker
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema (Minnesota Living with Heart Failure questionnaire - MLHFQ)
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 uker
Maksimalt luftveistrykk
10 uker
Uførhet
Tidsramme: 10 uker
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS 2.0)
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUBahia HIIT IMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Høyintensiv IMT + Aerobic/motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere