Magas intenzitású és alacsony intenzitású belégzési izmok edzése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A magas intenzitású és az alacsony intenzitású belégzési izmok edzésének hozzáadása a kombinált aerob és rezisztencia gyakorlatokhoz szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazília, 40100-110
- Toborzás
- Mansueto Gomes Neto
-
Kapcsolatba lépni:
- Mansueto G Neto, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A célpopuláció a 18 év feletti, szívelégtelenségben szenvedő, a New York Heart Association (NYHA) I-III. osztálya szerinti felnőtt betegekből áll.
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina;
- koszorúér revaszkularizáció;
- Dekompenzált szívelégtelenség IV. funkcionális osztály (NYHA);
- Legutóbbi transzplantáció vagy kórházi kezelés (6 hónap <);
- Krónikus obstruktív légúti betegség;
- Neuromuszkuláris, ortopédiai, neurológiai és daganatos betegségek;
- Legutóbbi szívinfarktus vagy szívműtét (kevesebb, mint 6 hónapja);
- Pitvarfibrilláció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású IMT
Nagy intenzitású IMT + Aerob/ellenálló gyakorlat IMT: Az edzésterhelést hetente a maximális belégzési nyomáshoz (MIP) igazítják. Adaptációként az első 2 hétben a protokoll 2 perces bemelegítésből áll, a MIP 20%-a intenzitással. Az edzésnek 7 intenzitási csúcsa lesz 70%-os MIP-vel 30 másodpercig, 30 másodperces passzív pihenéssel a csúcsok között, majd az edzést 20%-os MIP-vel 2 percig fejezi be, összesen 10 perc és 30 másodperc. A harmadik héttől a protokoll 2 perces bemelegítés, a MIP 30%-a intenzitással. Az edzésnek 7 intenzitási csúcsa lesz 70%-os MIP-vel 60 másodpercig, 60 másodperc passzív pihenővel a csúcsok között, majd az edzést 2 perces 20%-os MIP-vel fejezi be, összesen 17 percig. Gyakorlat: lásd a Kombinált aerob/ellenállás gyakorlatok csoportot |
Nagy intenzitású IMT
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony intenzitású IMT
Alacsony intenzitású IMT + aerob/ellenálló gyakorlat IMT: Az edzésterhelést hetente a maximális belégzési nyomáshoz (MIP) is hozzáigazítják. Adaptációként az első két hétben a protokoll 2 perces bemelegítésből áll, a MIP 20%-a intenzitással. Az edzés 3 sorozatban, 15 ismétléssel, 40%-os MIP-vel, 20%-os MIP-vel fejeződik be, 2 percig. A harmadik héttől a protokoll 2 perces bemelegítésből áll, a MIP 30%-a intenzitással. Az edzés 3 sorozatban, 15 ismétléssel, 60%-os MIP-vel, 30%-os MIP-vel fejeződik be 2 percig. Gyakorlat: lásd a Kombinált aerob/ellenállás gyakorlatok csoportot |
Alacsony intenzitású IMT
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aerob/ellenállási gyakorlat
Sham IMT + aerob/ellenállás gyakorlat Az aerob edzés 4 perc bemelegítésből, 20 perc edzésből és 4 perc lehűlésből áll. Az intenzitást a következő képlet állítja be: Edzési HR = (maximális HR - nyugalmi HR) × intenzitás % + nyugalmi HR. A betegek 30 másodpercig edzenek, magas intenzitású munkafázisok 0,7%-ban, majd 1 perces lábadozási rohamok 0,5%-ban. Az ellenállási gyakorlat dinamikus alsó és felső végtaggyakorlatból áll. A felső végtag gyakorlatai izomcsoportonként 3 gyakorlatsort tartalmaznak, mindegyik 10 ismétléssel. Az alsó végtag gyakorlatai izomcsoportonként 3 gyakorlatsort tartalmaznak, mindegyik 12 ismétléssel. Az ellenállási gyakorlatokat 12-MR-en végezzük. |
Aerob és ellenálló gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: 10 hét
|
Hat perces séta teszt
|
10 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség: MLHFQ
Időkeret: 10 hét
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget kérdőívvel mérik (Minnesota Living with Heart Failure kérdőív – MLHFQ)
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 10 hét
|
Maximális légúti nyomások
|
10 hét
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 10 hét
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS 2.0)
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUBahia HIIT IMT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .