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心力衰竭患者的高强度与低强度吸气肌训练

2018年11月5日 更新者:Mansueto Gomes Neto、Federal University of Bahia

心力衰竭患者有氧运动和阻力运动相结合的高强度与低强度吸气肌训练的比较

众所周知,肌肉无力和功能减退在 HF 患者运动能力低下起着重要作用。 有趣的是,不仅周围肌肉受损,呼吸肌也受损。 研究表明,心衰患者除了最大吸气肌力量和耐力下降外,还可能存在横膈膜纤维的代谢和结构损伤。 此外,吸气肌的运动能力和无力与低生活质量和不良预后相关,这使得在心血管康复中增加吸气肌训练 (IMT) 是合理的。IMT 期间施加的负荷规范是主要的决定结果的因素。 IMT 的研究强调了在运动过程中需要固定的吸气负荷。 因此,本报告的目的是对心力衰竭患者进行有氧运动和阻力运动相结合的高强度与低强度 IMT 的效果随机临床试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • BA
      • Salvador、BA、巴西、40100-110
        • 招聘中
        • Mansueto Gomes Neto
        • 接触:
          • Mansueto G Neto, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目标人群包括年龄≥18 岁的成年心力衰竭患者和纽约心脏协会 (NYHA) I-III 级。

排除标准:

  • 不稳定型心绞痛;
  • 冠状动脉血运重建术;
  • 失代偿性心力衰竭功能 IV 级 (NYHA);
  • 近期移植或住院治疗(6 个月 <);
  • 慢性阻塞性肺疾病;
  • 神经肌肉、骨科、神经系统和肿瘤疾病;
  • 近期心肌梗塞或心脏手术(少于 6 个月);
  • 心房颤动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度IMT

高强度IMT+有氧/抗阻运动

IMT:训练负荷将每周调整为最大吸气压力 (MIP)。 在适应的前 2 周内,协议将进行 2 分钟的热身,强度为 MIP 的 20%。 训练将有 7 个强度峰值,70% 的 MIP 持续 30 秒,峰值之间有 30 秒的被动休息,以 20% 的 MIP 完成训练 2 分钟,总共 10 分钟 30 秒。 从第三周开始,协议将进行 2 分钟的热身,强度为 MIP 的 30%。 训练将有 7 个强度峰值,70% MIP 持续 60 秒,峰值之间有 60 秒的被动休息,以 20% MIP 持续 2 分钟结束训练,总共 17 分钟。

运动:见组合有氧/阻力运动

高强度IMT
ACTIVE_COMPARATOR:低强度IMT

低强度IMT+有氧/抗阻运动

IMT:训练负荷也会每周调整到最大吸气压力(MIP)。 在适应的前两周,协议将进行 2 分钟的热身,强度为 MIP 的 20%。 训练将以 40% 的 MIP 进行 3 组,每组 15 次重复,以 20% 的 MIP 完成训练 2 分钟。 从第三周开始,协议将进行 2 分钟的热身,强度为 MIP 的 30%。 训练将以 60% 的 MIP 进行 3 组,每组 15 次重复,以 30% 的 MIP 完成训练 2 分钟。

运动:见组合有氧/阻力运动

低强度IMT
SHAM_COMPARATOR:有氧/阻力运动

假IMT +有氧/阻力运动

有氧运动将包括 4 分钟的热身、20 分钟的锻炼和 4 分钟的放松。 强度将通过以下公式设置:训练 HR =(最大 HR - 静息 HR)× 强度 % + 静息 HR。 患者将使用 30 秒、0.7% 的高强度工作阶段进行锻炼,然后进行 0.5% 的 1 分钟恢复训练。 阻力运动将包括动态下肢和上肢运动。 上肢练习将包括针对每个肌肉群的 3 组练习,每组练习重复 10 次。 下肢练习将包括针对每个肌肉群的 3 组练习,每组练习重复 12 次。 阻力练习将在 12-MR 时进行。

有氧运动和抗阻运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧能力
大体时间:10周
六分钟步行测试
10周
与健康相关的生活质量:MLHFQ
大体时间:10周
健康相关生活质量将通过问卷进行衡量(明尼苏达心力衰竭患者问卷 - MLHFQ)
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间:10周
最大呼吸压力
10周
失能
大体时间:10周
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0)
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mansueto Gomes-Neto, PhD、Federal University of Bahia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2019年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月10日

首次发布 (实际的)

2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月5日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FUBahia HIIT IMT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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