Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv vs. lågintensiv Inspiratorisk muskelträning hos patienter med hjärtsvikt

5 november 2018 uppdaterad av: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Tillägget av högintensiv kontra lågintensiv inspiratorisk muskelträning till kombinerad aerob träning och motståndsträning hos patienter med hjärtsvikt

Det är välkänt att muskelsvaghet och dekonditionering spelar en viktig roll vid låg träningskapacitet hos patienter med HF. Intressant nog är inte bara perifera muskler försämrade, utan också andningsmuskler. Studier har visat att patienter med HF kan ha, förutom minskad maximal inandningsmuskelstyrka och uthållighet, metabola och strukturella försämringar i diafragmafibrer. Dessutom har träningskapacitet och svaghet i inspiratoriska muskler associerats med låg livskvalitet och dålig prognos, vilket gör tillägget av inspiratorisk muskelträning (IMT) rimligt vid kardiovaskulär rehabilitering. Specifikationerna för de belastningar som ska påföras under IMT är de viktigaste faktor som avgör resultatet. Studier av IMT har visat på behovet av en fast inspiratorisk arbetsbelastning under träning. Syftet med denna rapport var alltså att utföra en randomiserad klinisk prövning av effekterna av tillägg av högintensiv kontra lågintensiv IMT till kombinerad aerob träning och motståndsträning hos patienter med hjärtsvikt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40100-110
        • Rekrytering
        • Mansueto Gomes Neto
        • Kontakt:
          • Mansueto G Neto, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Målpopulationen består av vuxna patienter i åldern ≥ 18 år med hjärtsvikt och New York Heart Association (NYHA) klass I-III.

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina;
  • koronar revaskularisering;
  • Dekompenserad hjärtsvikt funktionell klass IV (NYHA);
  • Nyligen genomförd transplantation eller sjukhusvistelse (6 månader <);
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom;
  • neuromuskulära, ortopediska, neurologiska och neoplastiska sjukdomar;
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi (mindre än 6 månader);
  • Förmaksflimmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv IMT

Högintensiv IMT + Aerobic/motståndsträning

IMT: Träningsbelastningar kommer att justeras varje vecka till det maximala inandningstrycket (MIP). Under de första 2 veckorna som anpassning kommer protokollet att vara på 2 minuters uppvärmning med intensitet 20% av MIP. Träningen kommer att ha 7 intensitetstoppar med 70 % av MIP under 30 sek, med 30 sek passiv vila mellan topparna, avslutar träningen med 20 % MIP under 2 min, totalt 10 min och 30 sek. Från den tredje veckan kommer protokollet att vara 2 min uppvärmning med intensitet 30% av MIP. Träningen kommer att ha 7 intensitetstoppar med 70 % av MIP i 60 sekunder, med 60 sekunders passiv vila mellan topparna, avslutar träningen med 20 % av MIP under 2 minuter, totalt 17 min.

Träning: se grupp Kombinerad aerob/motståndsträning

Högintensiv IMT
ACTIVE_COMPARATOR: Lågintensiv IMT

Lågintensiv IMT + Aerobic/motståndsträning

IMT:Träningsbelastningar kommer också att justeras varje vecka till det maximala inandningstrycket (MIP). Under de första två veckorna som anpassning kommer protokollet att vara på 2 minuters uppvärmning med intensitet 20% av MIP. Träningen kommer att hållas med 3 set om 15 repetitioner, med 40% av MIP, avslutar träningen med 20% av MIP i 2 minuter. Från den tredje veckan kommer protokollet att vara 2 minuters uppvärmning med intensitet 30 % av MIP. Träningen kommer att hållas med 3 set om 15 repetitioner, med 60% av MIP, avslutar träningen med 30% av MIP i 2 minuter.

Träning: se grupp Kombinerad aerob/motståndsträning

Lågintensiv IMT
SHAM_COMPARATOR: Aerobic/motståndsträning

Sham IMT + Aerobic/motståndsträning

Aerobicspasset kommer att bestå av 4 minuters uppvärmning, 20 minuters träning och 4 minuters nedkylning. Intensiteten ställs in med formeln: Träningspuls = (maximal HR - vilopuls) × intensitet % + vilopuls. Patienterna kommer att träna med 30 sekunder, högintensiva arbetsfaser 0,7 % följt av 1 minuts återhämtningsperioder 0,5 %. Motståndsträning kommer att bestå av dynamisk träning av nedre och övre extremiteter. Övningar för övre extremiteter kommer att innehålla 3 uppsättningar övningar för varje muskelgrupp utförda med 10 repetitioner vardera. Nedre extremitetsövningar kommer att innehålla 3 uppsättningar övningar för varje muskelgrupp utförda med 12 repetitioner vardera. Motståndsövningar kommer att utföras vid 12-MR.

Aerobic och motståndsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet
Tidsram: 10 veckor
Sex minuters promenadtest
10 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet: MLHFQ
Tidsram: 10 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med ett frågeformulär (Minnesota Living with Heart Failure questionnaire - MLHFQ)
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 10 veckor
Maximalt andningstryck
10 veckor
Handikapp
Tidsram: 10 veckor
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema (WHODAS 2.0)
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUBahia HIIT IMT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Högintensiv IMT + Aerobic/motståndsträning

Prenumerera