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Treinamento Muscular Inspiratório de Alta Intensidade vs. Baixa Intensidade em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

5 de novembro de 2018 atualizado por: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

A adição de treinamento muscular inspiratório de alta intensidade versus baixa intensidade ao exercício combinado aeróbico e de resistência em pacientes com insuficiência cardíaca

É bem conhecido que a fraqueza muscular e o descondicionamento desempenham um papel importante na baixa capacidade de exercício de pacientes com IC. Curiosamente, não apenas os músculos periféricos são prejudicados, mas também os músculos respiratórios. Estudos têm demonstrado que pacientes com IC podem apresentar, além da diminuição da força e resistência muscular inspiratória máxima, prejuízos metabólicos e estruturais nas fibras do diafragma. Além disso, a capacidade de exercício e a fraqueza dos músculos inspiratórios têm sido associadas a baixa qualidade de vida e mau prognóstico, o que torna razoável a adição do treinamento muscular inspiratório (TMI) na reabilitação cardiovascular. fator determinante do resultado. Estudos de IMT destacaram a necessidade de uma carga de trabalho inspiratória fixa durante o exercício. Assim, o objetivo deste relatório foi realizar um ensaio clínico randomizado dos efeitos da adição de IMT de alta intensidade versus baixa intensidade ao exercício combinado aeróbico e resistido em pacientes com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40100-110
        • Recrutamento
        • Mansueto Gomes Neto
        • Contato:
          • Mansueto G Neto, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população-alvo consiste em pacientes adultos com idade ≥ 18 anos com insuficiência cardíaca e classe I-III da New York Heart Association (NYHA).

Critério de exclusão:

  • Angina instável;
  • revascularização coronária;
  • Insuficiência cardíaca descompensada classe funcional IV (NYHA);
  • Transplante recente ou hospitalização (6 meses <);
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica;
  • Doenças Neuromusculares, Ortopédicas, Neurológicas e Neoplásicas;
  • Infarto do miocárdio recente ou cirurgia cardíaca (menos de 6 meses);
  • Fibrilação atrial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: IMT de alta intensidade

TMI de alta intensidade + exercício aeróbico/resistência

IMT: As cargas de treinamento serão ajustadas semanalmente para a pressão inspiratória máxima (PIM). Nas primeiras 2 semanas como adaptação, o protocolo será de 2 minutos de aquecimento com intensidade 20% da PImáx. O treino terá 7 picos de intensidade com 70% da PImáx por 30 seg, com 30 seg de descanso passivo entre os picos, finalizando o treino com 20% da PImáx por 2 min, totalizando 10 min e 30 seg. A partir da terceira semana o protocolo será de 2 min de aquecimento com intensidade 30% da PImáx. O treino terá 7 picos de intensidade com 70% da PImáx por 60 seg, com 60 segundos de descanso passivo entre os picos, finalizando o treino com 20% da PImáx por 2 min, totalizando 17 min.

Exercício: ver grupo Exercício combinado aeróbico/resistência

IMT de alta intensidade
ACTIVE_COMPARATOR: IMT de baixa intensidade

TMI de baixa intensidade + exercício aeróbico/resistência

IMT:As cargas de treinamento também serão ajustadas semanalmente para a pressão inspiratória máxima (PIM). Nas duas primeiras semanas como adaptação, o protocolo será de 2 minutos de aquecimento com intensidade de 20% da PImáx. O treino será realizado com 3 séries de 15 repetições, com 40% da PImáx, finalizando o treino com 20% da PImáx por 2 minutos. A partir da terceira semana o protocolo será de 2 minutos de aquecimento com intensidade 30% da PImáx. O treino será realizado com 3 séries de 15 repetições, com 60% da PImáx, finalizando o treino com 30% da PImáx por 2 minutos.

Exercício: ver grupo Exercício combinado aeróbico/resistência

IMT de baixa intensidade
SHAM_COMPARATOR: Exercício aeróbico/resistência

Sham IMT + exercício aeróbico/resistência

A sessão aeróbica consistirá em 4 minutos de aquecimento, 20 minutos de exercício e 4 minutos de relaxamento. A intensidade será definida pela fórmula: FC de treinamento = (FC máxima - FC de repouso) × % de intensidade + FC de repouso. Os pacientes se exercitarão usando 30 segundos, fases de trabalho de alta intensidade 0,7%, seguidas de sessões de recuperação de 1 minuto 0,5%. O exercício resistido consistirá em exercícios dinâmicos de membros inferiores e superiores. Os exercícios de membros superiores incluirão 3 séries de exercícios para cada grupo muscular realizados com 10 repetições cada. Os exercícios de membros inferiores incluirão 3 séries de exercícios para cada grupo muscular realizados com 12 repetições cada. Os exercícios resistidos serão realizados em 12-RM.

Exercício aeróbico e resistido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica
Prazo: 10 semanas
Teste de caminhada de seis minutos
10 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: MLHFQ
Prazo: 10 semanas
A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será medida por um questionário (questionário Minnesota Living with Heart Failure - MLHFQ)
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 10 semanas
Pressões respiratórias máximas
10 semanas
Incapacidade
Prazo: 10 semanas
O Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUBahia HIIT IMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

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