Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv vs. lavintensiv inspiratorisk muskeltræning hos patienter med hjertesvigt

5. november 2018 opdateret af: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Tilføjelsen af ​​højintensiv vs. lavintensiv inspiratorisk muskeltræning til kombineret aerob træning og modstandstræning hos patienter med hjertesvigt

Det er velkendt, at muskelsvaghed og dekonditionering spiller en vigtig rolle ved lav træningskapacitet hos patienter med HF. Interessant nok er ikke kun perifere muskler svækket, men også åndedrætsmuskler. Undersøgelser har vist, at patienter med HF udover at reducere maksimal inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed kan have metaboliske og strukturelle svækkelser i diafragmafibre. Ydermere er træningskapacitet og svaghed i inspiratoriske muskler blevet forbundet med lav livskvalitet og dårlig prognose, hvilket gør tilføjelsen af ​​inspiratorisk muskeltræning (IMT) rimelig i kardiovaskulær rehabilitering. Specifikationerne for de belastninger, der skal pålægges under IMT, er de vigtigste faktor, der bestemmer resultatet. Studier af IMT har fremhævet behovet for en fast inspiratorisk arbejdsbelastning under træning. Formålet med denne rapport var således at udføre et randomiseret klinisk forsøg af virkningerne af tilføjelse af høj-intensiv vs. lav-intensitet IMT til kombineret aerob træning og modstandstræning hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40100-110
        • Rekruttering
        • Mansueto Gomes Neto
        • Kontakt:
          • Mansueto G Neto, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målpopulationen består af voksne patienter i alderen ≥ 18 år med hjerteinsufficiens og New York Heart Association (NYHA) klasse I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina;
  • koronar revaskularisering;
  • Dekompenseret hjertesvigt funktionel klasse IV (NYHA);
  • Nylig transplantation eller hospitalsindlæggelse (6 måneder <);
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • neuromuskulære, ortopædiske, neurologiske og neoplastiske sygdomme;
  • Nylig myokardieinfarkt eller hjertekirurgi (mindre end 6 måneder);
  • Atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv IMT

Højintensiv IMT + Aerobic/modstandsøvelse

IMT: Træningsbelastninger vil blive justeret ugentligt til det maksimale inspiratoriske tryk (MIP). I de første 2 uger som tilpasning vil protokollen være på 2 minutters opvarmning med intensitet 20% af MIP. Træningen vil have 7 intensitetstoppe med 70 % af MIP i 30 sek., med 30 sek passiv hvile mellem spidserne, afslutte træningen med 20 % MIP i 2 min., i alt 10 min og 30 sek. Fra den tredje uge vil protokollen være på 2 min opvarmning med intensitet 30% af MIP. Træningen vil have 7 intensitetstoppe med 70 % af MIP i 60 sekunder, med 60 sekunders passiv hvile mellem spidserne, afsluttende træningen med 20 % af MIP i 2 minutter, i alt 17 min.

Træning: se gruppe Kombineret aerob/modstandstræning
Andet: Højintensiv IMT + Aerobic/modstandsøvelse
Højintensiv IMT
ACTIVE_COMPARATOR: Lav-intensitet IMT

Lav-intensitet IMT + Aerobic/modstandstræning

IMT: Træningsbelastninger vil også blive justeret ugentligt til det maksimale inspiratoriske tryk (MIP). I de første to uger som tilpasning vil protokollen være på 2 minutters opvarmning med intensitet 20% af MIP. Træningen afholdes med 3 sæt af 15 gentagelser, med 40% af MIP, afsluttende træningen med 20% af MIP i 2 minutter. Fra den tredje uge vil protokollen være på 2 minutters opvarmning med intensitet 30 % af MIP. Træningen afholdes med 3 sæt af 15 gentagelser, med 60% af MIP, afsluttende træningen med 30% af MIP i 2 minutter.

Træning: se gruppe Kombineret aerob/modstandstræning
Andet: Lav-intensitet IMT + Aerobic/modstandstræning
Lav-intensitet IMT
SHAM_COMPARATOR: Aerobic/modstandstræning

Sham IMT + Aerobic/modstandsøvelse

Aerobic session vil bestå af 4 minutters opvarmning, 20 minutters træning og 4 minutters nedkøling. Intensiteten indstilles af formlen: Trænings HR = (maksimal HR - hvile HR) × intensitet % + hvile HR. Patienterne vil træne med 30 sekunder, højintensive arbejdsfaser 0,7 % efterfulgt af 1 minuts restitutionsperioder 0,5 %. Modstandsøvelsen vil bestå af dynamisk træning i under- og overekstremiteterne. Øvelser for øvre ekstremiteter vil omfatte 3 sæt øvelser for hver muskelgruppe udført med 10 gentagelser hver. Øvelser i underekstremiteterne vil omfatte 3 sæt øvelser for hver muskelgruppe udført med 12 gentagelser hver. Modstandsøvelser vil blive udført ved 12-MR.
Andet: Sham IMT + Aerobic/modstandsøvelse
Aerobic og modstandsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: 10 uger
Seks minutters gangtest
10 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet: MLHFQ
Tidsramme: 10 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med et spørgeskema (Minnesota Living with Heart Failure spørgeskema - MLHFQ)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
Maksimalt åndedrætstryk
10 uger
Handicap
Tidsramme: 10 uger
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUBahia HIIT IMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner