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Entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité ou à faible intensité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

5 novembre 2018 mis à jour par: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

L'ajout d'un entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité ou à faible intensité aux exercices combinés d'aérobie et de résistance chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Il est bien connu que la faiblesse musculaire et le déconditionnement jouent un rôle important dans la faible capacité d'exercice des patients atteints d'IC. Fait intéressant, non seulement les muscles périphériques sont altérés, mais également les muscles respiratoires. Des études ont montré que les patients atteints d'IC ​​peuvent présenter, en plus d'une diminution de la force et de l'endurance maximales des muscles inspiratoires, des altérations métaboliques et structurelles des fibres du diaphragme. De plus, la capacité d'exercice et la faiblesse des muscles inspiratoires ont été associées à une faible qualité de vie et à un mauvais pronostic, ce qui rend l'ajout d'un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) raisonnable en réadaptation cardiovasculaire. facteur déterminant le résultat. Des études sur l'IMT ont mis en évidence la nécessité d'une charge de travail inspiratoire fixe pendant l'exercice. Ainsi, le but de ce rapport était de réaliser un essai clinique randomisé sur les effets de l'ajout d'IMT de haute intensité par rapport à de faible intensité à l'exercice combiné d'aérobie et de résistance chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BA
      • Salvador, BA, Brésil, 40100-110
        • Recrutement
        • Mansueto Gomes Neto
        • Contact:
          • Mansueto G Neto, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La population cible est constituée de patients adultes âgés de ≥ 18 ans souffrant d'insuffisance cardiaque et de classe I-III de la New York Heart Association (NYHA).

Critère d'exclusion:

  • Une angine instable;
  • revascularisation coronaire;
  • Insuffisance cardiaque décompensée de classe fonctionnelle IV (NYHA);
  • Greffe ou hospitalisation récente (6 mois <);
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive;
  • Maladies neuromusculaires, orthopédiques, neurologiques et néoplasiques ;
  • Infarctus du myocarde récent ou chirurgie cardiaque (moins de 6 mois);
  • Fibrillation auriculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: IMT à haute intensité

IMT à haute intensité + exercice aérobie/résistance

IMT : les charges d'entraînement seront ajustées chaque semaine à la pression inspiratoire maximale (MIP). Dans les 2 premières semaines comme adaptation, le protocole sera de 2 minutes d'échauffement avec une intensité de 20% de MIP. L'entraînement aura 7 pics d'intensité avec 70% de MIP pendant 30 secondes, avec 30 secondes de repos passif entre les pics, terminant l'entraînement avec 20% de MIP pendant 2 min, totalisant 10 min et 30 sec. A partir de la troisième semaine le protocole sera de 2 min d'échauffement avec une intensité de 30% de MIP. L'entraînement aura 7 pics d'intensité avec 70% de MIP pendant 60 secondes, avec 60 secondes de repos passif entre les pics, terminant l'entraînement avec 20% de MIP pendant 2 min, totalisant 17 min.

Exercice : voir groupe Exercice combiné aérobie/résistance

IMT à haute intensité
ACTIVE_COMPARATOR: IMT à faible intensité

IMT de faible intensité + exercice aérobie/résistance

IMT : les charges d'entraînement seront également ajustées chaque semaine à la pression inspiratoire maximale (MIP). Dans les deux premières semaines comme adaptation, le protocole sera de 2 minutes d'échauffement avec une intensité de 20% de MIP. L'entraînement se déroulera avec 3 séries de 15 répétitions, avec 40% de MIP, terminant l'entraînement avec 20% de MIP pendant 2 minutes. A partir de la troisième semaine le protocole sera de 2 minutes d'échauffement avec une intensité de 30% de MIP. L'entraînement se déroulera avec 3 séries de 15 répétitions, avec 60% de MIP, terminant l'entraînement avec 30% de MIP pendant 2 minutes.

Exercice : voir groupe Exercice combiné aérobie/résistance

IMT à faible intensité
SHAM_COMPARATOR: Exercice aérobie/résistance

Sham IMT + Exercice d'aérobic/résistance

La séance d'aérobie consistera en 4 minutes d'échauffement, 20 minutes d'exercice et 4 minutes de récupération. L'intensité sera définie par la formule : FC d'entraînement = (FC maximale - FC au repos) × % d'intensité + FC au repos. Les patients feront de l'exercice en utilisant des phases de travail de haute intensité de 30 secondes à 0,7 % suivies de périodes de récupération d'une minute à 0,5 %. L'exercice de résistance consistera en un exercice dynamique des membres inférieurs et supérieurs. Les exercices des membres supérieurs comprendront 3 séries d'exercices pour chaque groupe musculaire exécutés avec 10 répétitions chacun. Les exercices des membres inférieurs comprendront 3 séries d'exercices pour chaque groupe musculaire exécutés avec 12 répétitions chacun. Des exercices de résistance seront effectués à 12-MR.

Exercice d'aérobic et de résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: 10 semaines
Test de marche de six minutes
10 semaines
Qualité de vie liée à la santé : MLHFQ
Délai: 10 semaines
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par un questionnaire (Minnesota Living with Heart Failure questionnaire - MLHFQ)
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: 10 semaines
Pressions respiratoires maximales
10 semaines
Invalidité
Délai: 10 semaines
Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mansueto Gomes-Neto, PhD, Federal University of Bahia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (RÉEL)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUBahia HIIT IMT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

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