心不全患者における高強度と低強度の吸気筋トレーニング
心不全患者における有酸素運動とレジスタンス運動の組み合わせへの高強度対低強度の吸気筋トレーニングの追加
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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BA
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Salvador、BA、ブラジル、40100-110
- 募集
- Mansueto Gomes Neto
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コンタクト：
- Mansueto G Neto, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象集団は、18 歳以上の心不全およびニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス I ～ III の成人患者で構成されています。
除外基準:
- 不安定狭心症;
- 冠動脈血行再建術;
- 非代償性心不全機能クラス IV (NYHA);
- 最近の移植または入院 (6 か月未満);
- 慢性閉塞性肺疾患;
- 神経筋疾患、整形外科疾患、神経疾患および腫瘍性疾患;
- 最近の心筋梗塞または心臓手術（6か月未満）;
- 心房細動。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度IMT
高強度IMT＋有酸素運動・レジスタンス運動 IMT: トレーニング負荷は毎週最大吸気圧 (MIP) に調整されます。 最初の 2 週間は適応として、プロトコルは MIP の 20% の強度で 2 分間のウォームアップになります。 トレーニングには、MIP の 70% で 30 秒間の強度の 7 つのピークがあり、ピーク間に 30 秒間の受動的な休息があり、2 分間で MIP の 20% でトレーニングを終了し、合計 10 分 30 秒になります。 3 週目から、プロトコルは MIP の 30% の強度で 2 分間のウォームアップになります。 トレーニングには、MIP の 70% で 60 秒間の強度の 7 つのピークがあり、ピーク間に 60 秒間の受動的な休息があり、MIP の 20% で 2 分間、合計 17 分のトレーニングが終了します。 運動: グループを参照 複合有酸素運動/抵抗運動 |
高強度IMT
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ACTIVE_COMPARATOR：低強度 IMT
低強度 IMT + 有酸素運動/抵抗運動 IMT: トレーニング負荷も最大吸気圧 (MIP) に合わせて毎週調整されます。 最初の 2 週間は適応として、プロトコルは MIP の 20% の強度で 2 分間のウォームアップになります。 トレーニングは 15 回の繰り返しを 3 セット行い、MIP の 40% で、2 分間の MIP の 20% でトレーニングを終了します。 3 週目から、プロトコルは MIP の 30% の強度で 2 分間のウォームアップになります。 トレーニングは、MIP の 60% で 15 回の繰り返しを 3 セット行い、2 分間 MIP の 30% でトレーニングを終了します。 運動: グループを参照 複合有酸素運動/抵抗運動 |
低強度 IMT
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SHAM_COMPARATOR：有酸素運動・抵抗運動
Sham IMT + 有酸素運動/抵抗運動 有酸素運動は、4 分間のウォームアップ、20 分間のエクササイズ、4 分間のクールダウンで構成されます。 強度は次の式で設定されます: トレーニング HR = (最大 HR - 安静時 HR) × 強度 % + 安静時 HR。 患者は 30 秒間、高強度作業段階 0.7%、その後 1 分間の回復運動 0.5% を使用して運動します。 抵抗運動は、動的な下肢および上肢の運動で構成されます。 上肢のエクササイズには、各筋肉グループごとに 3 セットのエクササイズが含まれ、それぞれ 10 回繰り返します。 下肢のエクササイズには、各筋肉グループごとに 3 セットのエクササイズが含まれ、それぞれ 12 回の繰り返しが行われます。 抵抗運動は12-MRで行われます。 |
有酸素運動と抵抗運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素容量
時間枠：10週間
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6分間歩行テスト
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10週間
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健康関連の生活の質: MLHFQ
時間枠：10週間
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健康関連の生活の質はアンケートによって測定されます (ミネソタ州心不全患者アンケート - MLHFQ)
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：10週間
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最大呼吸圧
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10週間
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障害
時間枠：10週間
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0)
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mansueto Gomes-Neto, PhD、Federal University of Bahia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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