- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252236
뇌졸중 생존자의 태극권 훈련
심신운동이 만성뇌졸중 생존자의 심혈관 기능 및 이중작업수행에 미치는 영향 - 무작위 통제 임상시험
뇌졸중 환자는 이중 작업 능력, 동맥 경직 증가, 자율 신경계 기능 장애 등 다양한 장애를 겪습니다. 이중 작업 수행의 감소는 뇌졸중 생존자 사이에서 발견되었으며 악화는 인구의 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. 건강한 노인과 뇌졸중 생존자의 이중 작업 수행 능력 향상에 대한 다양한 유형의 운동 훈련의 효과를 조사한 이전 연구에서 일관된 결과가 결론지어지지 않았습니다.
심혈관 위험 및 사망률 증가와 관련된 자율 신경계의 증가된 동맥 경직 및 기능 장애는 뇌졸중 생존자에게 일반적입니다. 연구에 따르면 건강한 노인의 동맥경화 감소와 자율신경계 조절에 대한 유산소 운동의 유익한 효과가 제안되었습니다. 그러나 이러한 주제에 관한 연구는 뇌졸중 생존자들 사이에서 수행되었지만 결과는 일관성이 없었습니다.
태극권은 중국 전통 무술이며 최근 수십 년 동안 재활 운동으로 채택되었습니다. 태극권 수련생은 신체적 움직임을 수행하고 동시에 태극권 형태를 계획해야 합니다. 인지 기능의 관여는 Tai Chi에게 이중 작업 특성을 제공합니다. 이전 연구에서는 건강한 노인의 이중 작업 수행에 대한 태극권 훈련의 유익한 효과를 입증했지만 뇌졸중 생존자에게 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
또한 태극권은 심신 운동으로 간주됩니다. 편안한 마음 상태를 유지하고 부드럽고 천천히 호흡하는 것이 좋습니다. 게다가 태극권은 적당한 강도의 운동입니다. 이러한 기능은 동맥 경화를 감소시키고 자율 신경계의 기능에 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. 실제로 태극권이 동맥경화를 감소시키고 건강한 사람들 사이에서 자율신경계의 조절을 개선한다는 연구 결과가 있습니다. 이러한 효과가 뇌졸중 생존자에게서 관찰될 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 뇌졸중 생존자들 사이에서 이중 작업 수행, 동맥 경화 및 자율 시스템 기능에 대한 태극권 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 태극권의 특수한 특징과 언급된 기능에 대한 유리한 효과를 감안할 때 뇌졸중 생존자도 태극권 훈련의 혜택을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 특히 역동적인 물리적 작업이 관련된 경우 뇌졸중 생존자 사이에서 이중 작업 성능이 저하되는 것으로 나타났습니다. 이중 작업 수행은 뇌졸중 생존자의 낙상 위험과 관련이 있습니다. 기존의 운동이 인구의 이중 작업 수행에 미치는 영향을 조사한 이전 연구 결과는 일관된 결론에 도달하지 못했습니다.
이중 작업 능력과는 별개로 동맥 경직 증가 및 심장 자율 시스템의 기능 장애와 같은 심혈관 기능도 뇌졸중 생존자에서 손상된 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 악화는 심혈관 위험 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 건강한 노인의 동맥 경직과 자율 기능을 모두 개선하는 데 중등도 또는 고강도 유산소 운동의 유익한 효과가 있다고 합니다.
태극권은 중국 전통 무술이며 최근 수십 년 동안 재활 운동으로 채택되었습니다. 태극권은 실무자가 물리적 움직임을 수행하고, 자신의 행동을 모니터링하고, 다음 태극권 형태를 동시에 계획해야 하기 때문에 이중 작업 운동으로 간주될 수 있습니다. 게다가 태극권은 적당한 강도의 운동입니다. 또한 수행하는 동안 마음의 편안한 상태를 유지하는 데 중점을 둔 심신 수련입니다. 명상 기능과 태극권 운동을 부드럽고 느리고 깊은 호흡과 동기화하여 정신 상태를 달성할 수 있습니다. Tai Chi의 심신 특성은 자율 신경계의 기능을 향상시키기 위해 제안된 요소와 유사했습니다. 실제로, 이전 연구에서는 건강한 노인의 이중 작업 수행, 동맥 순응도 및 자율 조절에 대한 태극권 훈련의 유익한 효과를 제안했습니다. 그러나 뇌졸중 생존자 사이에서 이러한 기능에 미치는 영향은 아직 확립되지 않았습니다.
태극권의 특성과 건강한 노인의 치료 효과에 대한 이전 연구를 고려할 때 이 운동은 뇌졸중 생존자에게도 도움이 될 수 있습니다. 따라서 이 무작위 통제 시험은 뇌졸중 생존자들 사이에서 이중 작업 수행, 동맥 순응도 및 심장 자율 신경계의 기능에 대한 태극권 훈련의 효과를 조사하도록 설계되었습니다. 연구자들은 태극권 수련 후에 이러한 기능이 향상되고 훈련 효과가 뇌졸중 생존자에서 기존 운동보다 더 좋을 것으로 기대했습니다. Tai Chi가 이중 작업, 혈관 기능 및 자율 조절에 유익한 것으로 밝혀지면 운동이 재활 프로그램에 통합될 수 있습니다.
적격 대상자(포함 및 제외 기준은 '적격성' 부분 참조)를 태극권, 전통적 운동 또는 통제(각 그룹에 대한 자세한 내용은 '팔 및 중재' 부분 참조)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정했습니다. ). 이중 작업 수행은 세 가지 다른 물리적 작업(걸으면서 회전, 뒤로 물러서기, 물러서기)으로 평가되었습니다. 이러한 신체 작업은 지역 사회에 거주하는 뇌졸중 생존자들 사이에서 일상 생활에서 일반적이지만 그들에게 어려울 수도 있기 때문에 포함되었습니다. 더욱이 이러한 활동은 뇌졸중 생존자들 사이에서 가장 흔한 낙상 원인 중 하나였습니다. 이 연구에 사용된 다른 평가는 '결과 측정' 부분에서 찾을 수 있습니다. 평가는 개입 기간 전, 후 및 1개월 후에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 전에 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 신체적 도움 없이 하강 기동을 수행할 수 있음
- 실내에서 5m를 혼자 걸을 수 있음
- 광동어 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 모든 신경계 질환
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 광둥어 버전에서 18점 미만
- 지난 6개월 동안의 모든 주요 수술 또는 심각한 근골격계 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
이 그룹의 피실험자들은 태극권 운동으로 훈련을 받았습니다.
교육은 세션당 1시간, 주 2회, 12주 동안 지속되었습니다.
피실험자들은 적어도 일주일에 한 번 30분 동안 교실 밖에서 연습하도록 요청받았다.
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수정된 12형 양 스타일 태극권.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 운동
이 그룹의 피험자들은 전통적인 운동으로 훈련을 받았습니다.
피험자들은 또한 적어도 일주일에 한 번 30분 동안 교실 밖에서 운동을 연습하도록 요청받았습니다.
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기존의 운동에는 동원, 스트레칭, 근육 강화 및 걷기 훈련이 포함되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 피험자에게 교육이 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 성능의 변화 - 걷는 동안 돌기
기간: 0주차, 12주차
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보행 중 회전 테스트와 청각 Stroop 테스트를 결합한 테스트
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0주차, 12주차
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이중 작업 성능의 변화 - 뒤로 물러서기
기간: 0주차, 12주차
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뒤로 물러서기 테스트와 청각 Stroop 테스트를 결합한 테스트
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0주차, 12주차
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이중 작업 성능의 변화 - 단계적 축소
기간: 0주차, 12주차
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Stepping down test와 청각 Stroop test를 결합한 검사
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0주차, 12주차
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동맥 순응도의 변화
기간: 0주차, 12주차
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비침습적으로 측정된 크고 작은 동맥 순응도(HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
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0주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 회전 중 보행 테스트
기간: 0주차, 12주차, 16주차
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단일 작업 조건에서 보행 테스트
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0주차, 12주차, 16주차
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싱글 스텝 백 테스트
기간: 0주차, 12주차, 16주차
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단일 작업 상태에서 뒤로 물러서기
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0주차, 12주차, 16주차
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단일 스텝 다운 테스트
기간: 0주차, 12주차, 16주차
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단일 작업 상태에서 물러나다
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0주차, 12주차, 16주차
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단일 청각 스트룹 테스트
기간: 0주차, 12주차, 16주차
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단일 작업 조건에서의 인지 작업
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0주차, 12주차, 16주차
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심박수 변동성
기간: 0주차, 12주차, 16주차
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심장 자율 신경계의 기능을 테스트했습니다.
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0주차, 12주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
태극권에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
-
West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
-
Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한