- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03252236
Обучение тайцзицюань для перенесших инсульт
Влияние упражнений разума и тела на сердечно-сосудистые функции и выполнение двух задач у выживших после хронического инсульта — рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Люди с инсультом страдают различными нарушениями, в том числе способностью к одновременному выполнению двух задач, повышенной жесткостью артерий и дисфункцией вегетативной нервной системы. У выживших после инсульта было обнаружено снижение способности выполнять две задачи одновременно, и это ухудшение было связано с повышенным риском падения в популяции. На основе предыдущих исследований, посвященных влиянию различных типов физических упражнений на повышение производительности при выполнении двух задач у здоровых пожилых людей и лиц, перенесших инсульт, не было получено никаких последовательных результатов.
Повышенная жесткость артерий и нарушение функционирования вегетативной нервной системы, связанные с повышенным сердечно-сосудистым риском и смертностью, часто встречаются у перенесших инсульт. Исследования показали положительное влияние аэробных упражнений как на снижение жесткости артерий, так и на регуляцию вегетативной нервной системы у здоровых пожилых людей. Однако среди выживших после инсульта было проведено всего несколько исследований на эту тему, но результаты были противоречивыми.
Тайцзи — это традиционное китайское боевое искусство, которое в последние десятилетия используется в качестве реабилитационного упражнения. Практикующие тайцзи должны одновременно выполнять физические движения и планировать формы тайцзи. Вовлечение когнитивных функций придает тайцзицюань двузадачный характер. Предыдущие исследования продемонстрировали благотворное влияние занятий тайцзицюань на выполнение двух задач у здоровых пожилых людей, но распространяется ли эффект на выживших после инсульта, еще не изучено.
Кроме того, Тай Чи считается упражнением для ума и тела. Рекомендуется сохранять расслабленное состояние ума и дышать мягко и медленно. Кроме того, тайцзи — это упражнение с умеренной интенсивностью. Было обнаружено, что эти свойства снижают жесткость артерий и улучшают работу вегетативной нервной системы. Действительно, исследования показали, что тайцзи снижает жесткость артерий и улучшает регуляцию вегетативной нервной системы у здоровых людей. Пока неизвестно, может ли такой эффект наблюдаться у перенесших инсульт.
Это исследование было направлено на изучение влияния занятий тайцзи на выполнение двух задач, жесткость артерий и функционирование вегетативной системы у выживших после инсульта. Учитывая особенности тайцзи и его благотворное влияние на упомянутые функции, ожидается, что перенесшие инсульт также могут получить пользу от занятий тайцзи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали ухудшение способности выполнять две задачи среди выживших после инсульта, особенно когда речь идет о динамической физической нагрузке. Выполнение двух задач было связано с риском падения среди выживших после инсульта. Результаты предыдущих исследований по изучению влияния обычных упражнений на выполнение двух задач среди населения не привели к единому выводу.
Помимо способности выполнять две задачи, у перенесших инсульт также были обнаружены нарушения сердечно-сосудистой системы, такие как повышенная жесткость артерий и дисфункция вегетативной системы сердца. Такое ухудшение было связано с повышенным сердечно-сосудистым риском и смертностью. Исследования показали благотворное влияние аэробных упражнений умеренной или высокой интенсивности на улучшение жесткости артерий и вегетативной функции у здоровых пожилых людей.
Тайцзи — это традиционное китайское боевое искусство, которое в последние десятилетия было принято в качестве реабилитационного упражнения. Тай-чи можно рассматривать как упражнение с двумя задачами, поскольку его практикующие должны выполнять физические движения, контролируя свои действия, и одновременно планировать следующую форму тай-чи. Кроме того, тайцзи — это упражнение средней интенсивности. Это также упражнение для ума и тела, в котором упор делается на поддержание расслабленного состояния ума во время практики. Психическое состояние может быть достигнуто с помощью его функции медитации, а также синхронизации движения тай-чи с нежным, медленным и глубоким дыханием. Характеристики тела и разума Тайцзи были подобны тем факторам, которые предлагались для улучшения функционирования вегетативной нервной системы. Действительно, предыдущие исследования предполагали благотворное влияние занятий тайцзи на выполнение двух задач, артериальное соответствие и вегетативную регуляцию у здоровых пожилых людей. Однако его влияние на эти функции у выживших после инсульта еще не установлено.
Учитывая характеристики тайцзи и предыдущие исследования его терапевтического эффекта среди здоровых пожилых людей, это упражнение может также принести пользу людям, пережившим инсульт. Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения влияния занятий тайцзицюань на выполнение двух задач, податливость артерий и функционирование вегетативной нервной системы сердца у выживших после инсульта. Исследователи ожидали, что эти функции улучшатся после занятий тайцзицюань, а тренировочные эффекты будут лучше, чем у выживших после инсульта, по сравнению с обычными упражнениями. Если тайцзи оказывается полезным для выполнения двух задач, сосудистой функции и вегетативной регуляции, это упражнение можно включить в программу реабилитации.
Приемлемые субъекты (пожалуйста, обратитесь к разделу «Приемлемость» для критериев включения и исключения) были рандомизированы в одну из трех групп: тайцзи, обычные упражнения или контроль (пожалуйста, обратитесь к разделу «Оружие и вмешательства» для получения подробной информации о каждой группе). ). Выполнение двух задач оценивалось с помощью трех различных физических задач: поворот во время ходьбы, шаг назад и шаг вниз. Эти физические задачи были включены, поскольку они распространены в повседневной жизни среди выживших после инсульта, но также могут быть для них сложными. Более того, эта деятельность была одной из самых распространенных причин падения среди выживших после инсульта. Другие оценки, использованные в этом исследовании, можно найти в разделе «Показатели результатов». Оценка проводилась до, после и через месяц после периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный инсульт шесть или более месяцев назад
- Способен выполнять маневр спуска без какой-либо физической помощи
- Способен пройти без посторонней помощи 5 м в помещении
- Может следовать инструкциям на кантонском диалекте
Критерий исключения:
- Любое неврологическое заболевание, кроме инсульта
- Тяжелые нарушения зрения или слуха
- Оценка менее 18 по кантонской версии мини-теста психического статуса (MMSE)
- Любое серьезное хирургическое вмешательство или серьезная травма опорно-двигательного аппарата в течение предыдущих шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тай Чи
Испытуемые в этой группе тренировались с упражнениями тайцзи.
Обучение длилось 12 недель, по одному часу за занятие и два раза в неделю.
Испытуемых просили заниматься вне класса 30 минут не реже одного раза в неделю.
|
Модифицированный тайцзицюань в стиле 12 форм Ян.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычные упражнения
Субъекты этой группы тренировались с обычными упражнениями.
Испытуемых также просили практиковать упражнения вне класса в течение 30 минут не реже одного раза в неделю.
|
Обычные упражнения включали мобилизацию, растяжку, укрепление мышц и тренировку ходьбы.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъекты этой группы не обучались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности при выполнении двух задач — поворот во время ходьбы
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12
|
Тест, сочетающий тест поворота при ходьбе и слуховой тест Струпа.
|
неделя 0, неделя 12
|
|
Изменение производительности при одновременном выполнении двух задач — отступление
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12
|
Тест, сочетающий тест шага назад и слуховой тест Струпа.
|
неделя 0, неделя 12
|
|
Изменение производительности при выполнении двух задач — понижение
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12
|
Тест, сочетающий понижающий тест и слуховой тест Струпа.
|
неделя 0, неделя 12
|
|
Изменение артериальной податливости
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12
|
Податливость больших и малых артерий измеряется неинвазивным методом (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Иган, Миннесота, США)
|
неделя 0, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночный тест поворота при ходьбе
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
Ходьба в однозадачном режиме
|
неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
|
Один шаг назад тест
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
Отступление в условиях однозадачности
|
неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
|
Одиночный понижающий тест
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
Увольнение в условиях однозадачности
|
неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
|
Одиночный слуховой тест Струпа
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
Когнитивная задача в условиях однозадачности
|
неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
Проверено функционирование сердечной вегетативной нервной системы.
|
неделя 0, неделя 12 и неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20131023003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тай Чи
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Jing TaoРекрутинг
-
King's College Hospital NHS TrustАктивный, не рекрутирующий
-
University of ArizonaЗавершенный
-
Tim ShiЗапись по приглашениюУсталость | Боли в мышцах | Когнитивные нарушения | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Wellspect HealthCareЗавершенныйДисфункция кишечникаШвеция
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU...РекрутингРасстройство сна | Бессонница | Синдром низкой передней резекции | Рак прямой кишкиКорея, Республика
-
Chang Gung Memorial HospitalUniversal Integrated Corp.Еще не набираютРаствор для подготовки кишечника
-
Shanghai GeneChem Co., Ltd.Неизвестный