- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252236
Allenamento del Tai Chi nei sopravvissuti all'ictus
Effetti dell'esercizio mente-corpo sulle funzioni cardiovascolari e sulle prestazioni del doppio compito nei sopravvissuti all'ictus cronico: uno studio clinico controllato randomizzato
Le persone con ictus soffrono di diverse menomazioni, tra cui la capacità di svolgere due compiti, aumento della rigidità arteriosa e disfunzione del sistema nervoso autonomo. Il decremento delle prestazioni dual-tasking è stato riscontrato tra i sopravvissuti all'ictus e il deterioramento è stato correlato all'aumento del rischio di caduta nella popolazione. Nessun risultato coerente è stato concluso da studi precedenti che hanno indagato l'effetto di diversi tipi di allenamento fisico sul miglioramento delle prestazioni dual-tasking tra anziani sani e sopravvissuti all'ictus.
L'aumento della rigidità arteriosa e il funzionamento compromesso del sistema nervoso autonomo, che sono stati associati a un aumento del rischio cardiovascolare e della mortalità, sono comuni nei sopravvissuti all'ictus. Gli studi hanno suggerito gli effetti benefici dell'esercizio aerobico sia sulla riduzione della rigidità arteriosa sia sulla regolazione del sistema nervoso autonomo tra le persone anziane sane. Tuttavia, solo pochi studi su tale argomento sono stati condotti tra i sopravvissuti all'ictus, eppure i risultati sono stati incoerenti.
Il Tai Chi è un'arte marziale tradizionale cinese ed è stato impiegato come esercizio di riabilitazione negli ultimi decenni. I praticanti di Tai Chi dovrebbero eseguire simultaneamente il movimento fisico e pianificare le forme di Tai Chi. Il coinvolgimento del funzionamento cognitivo conferisce al Tai Chi un carattere dual-tasking. Studi precedenti hanno dimostrato l'effetto benefico dell'allenamento del Tai Chi sulle prestazioni dual-tasking negli anziani sani, ma non è stato ancora studiato se l'effetto si estendesse ai sopravvissuti all'ictus.
Inoltre, il Tai Chi è considerato un esercizio mente-corpo. Si suggerisce di mantenere uno stato mentale rilassato e di respirare dolcemente e lentamente. Inoltre, il Tai Chi è un esercizio di moderata intensità. È stato riscontrato che queste caratteristiche riducono la rigidità arteriosa e favoriscono il funzionamento del sistema nervoso autonomo. In effetti, gli studi hanno dimostrato che il Tai Chi riduce la rigidità arteriosa e migliora la regolazione del sistema nervoso autonomo tra la popolazione sana. Non è ancora noto se tale effetto possa essere osservato nei sopravvissuti all'ictus.
Questo studio mirava a indagare gli effetti dell'allenamento del Tai Chi sulle prestazioni dual-tasking, sulla rigidità arteriosa e sul funzionamento del sistema autonomo tra i sopravvissuti all'ictus. Date le caratteristiche speciali del Tai Chi e i suoi effetti vantaggiosi sul funzionamento menzionato, si prevede che anche i sopravvissuti all'ictus possano trarre beneficio dall'allenamento del Tai Chi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno mostrato un deterioramento delle prestazioni dual-tasking tra i sopravvissuti all'ictus, specialmente quando è coinvolto un compito fisico dinamico. Le prestazioni dual-tasking sono state associate al rischio di caduta tra i sopravvissuti all'ictus. I risultati di studi precedenti sullo studio dell'effetto dell'esercizio convenzionale sulle prestazioni dual-tasking nella popolazione non hanno raggiunto una conclusione coerente.
Oltre alla capacità di doppia attività, anche il funzionamento cardiovascolare, come l'aumento della rigidità arteriosa e la disfunzione del sistema autonomo cardiaco, è stato trovato compromesso nei sopravvissuti all'ictus. Tale deterioramento è stato correlato all'aumento del rischio cardiovascolare e della mortalità. La ricerca ha suggerito l'effetto benefico dell'esercizio aerobico con intensità moderata o elevata sul miglioramento sia della rigidità arteriosa che del funzionamento autonomo negli anziani sani.
Il Tai Chi è un'arte marziale tradizionale cinese ed è stato adottato come esercizio di riabilitazione negli ultimi decenni. Il Tai Chi può essere considerato come un esercizio dual-tasking poiché i suoi praticanti dovrebbero eseguire il movimento fisico, monitorare la loro azione e pianificare simultaneamente la prossima forma di Tai Chi. Inoltre, il Tai Chi è un esercizio di moderata intensità. È anche un esercizio mente-corpo che enfatizza il mantenimento di uno stato mentale rilassato durante la pratica. Lo stato mentale può essere raggiunto grazie alla sua funzione di meditazione, così come sincronizzando il movimento del Tai Chi con una respirazione dolce, lenta e profonda. Le caratteristiche mente-corpo del Tai Chi erano simili a quei fattori proposti per migliorare il funzionamento del sistema nervoso autonomo. In effetti, studi precedenti hanno suggerito gli effetti benefici dell'allenamento del Tai Chi sulle prestazioni dual-tasking, sulla compliance arteriosa e sulla regolazione autonomica tra gli anziani sani. Tuttavia, i suoi effetti su questo funzionamento tra i sopravvissuti all'ictus non sono ancora stati stabiliti.
Date le caratteristiche del Tai Chi e gli studi precedenti sui suoi effetti terapeutici tra gli anziani sani, l'esercizio può anche giovare ai sopravvissuti all'ictus. Questo studio controllato randomizzato, quindi, è progettato per studiare l'effetto dell'allenamento del Tai Chi sulle prestazioni dual-tasking, sulla compliance arteriosa e sul funzionamento del sistema nervoso autonomo cardiaco tra i sopravvissuti all'ictus. I ricercatori si aspettavano che queste funzioni sarebbero migliorate dopo l'allenamento del Tai Chi e che gli effetti dell'allenamento sarebbero stati migliori di quelli dell'esercizio convenzionale nei sopravvissuti all'ictus. Se il Tai Chi risulta vantaggioso per il duplice compito, la funzione vascolare e la regolazione autonomica, l'esercizio può essere incorporato nel programma di riabilitazione.
I soggetti idonei (fare riferimento alla parte "Idoneità" per i criteri di inclusione ed esclusione) sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi: Tai Chi, esercizio convenzionale o controllo (fare riferimento alla parte "Armi e interventi" per i dettagli di ciascun gruppo ). La prestazione dual-tasking è stata valutata con tre diversi compiti fisici: girarsi mentre si cammina, fare un passo indietro e scendere. Questi compiti fisici sono stati inclusi in quanto sono comuni nella vita quotidiana tra i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità, ma possono anche essere una sfida per loro. Inoltre, queste attività erano tra le ragioni più frequenti di caduta tra i sopravvissuti all'ictus. Altre valutazioni impiegate in questo studio possono essere trovate nella parte "Misure di risultato". La valutazione è stata condotta prima, dopo e un mese dopo il periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus sei o più mesi prima
- In grado di eseguire una manovra di abbassamento senza alcuna assistenza fisica
- In grado di camminare senza aiuto per 5 m al coperto
- In grado di seguire le istruzioni in cantonese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia neurologica diversa dall'ictus
- Grave compromissione della vista o dell'udito
- Un punteggio inferiore a 18 nella versione cantonese del Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Qualsiasi intervento chirurgico importante o grave lesione muscoloscheletrica durante i sei mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Tai Chi
I soggetti di questo gruppo sono stati addestrati con l'esercizio del Tai Chi.
L'allenamento è durato 12 settimane, un'ora per sessione e due volte a settimana.
Ai soggetti è stato chiesto di esercitarsi al di fuori della classe 30 minuti almeno una volta alla settimana.
|
Tai Chi stile Yang a 12 forme modificato.
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio convenzionale
I soggetti di questo gruppo sono stati allenati con esercizi convenzionali.
Ai soggetti è stato anche chiesto di praticare gli esercizi al di fuori della classe 30 minuti almeno una volta alla settimana
|
Gli esercizi convenzionali includevano la mobilizzazione, lo stretching, il rafforzamento muscolare e l'allenamento a piedi.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessuna formazione è stata data ai soggetti di questo gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle prestazioni dual-tasking: girarsi mentre si cammina
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
|
Un test che combina un test di rotazione mentre si cammina e un test Stroop uditivo
|
settimana 0, settimana 12
|
|
Cambiamento nelle prestazioni dual-tasking: fare un passo indietro
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
|
Un test che combina un test di stepping back e un test di Stroop uditivo
|
settimana 0, settimana 12
|
|
Cambiamento nelle prestazioni dual-tasking: dimissioni
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
|
Un test che combina un test discendente e un test di Stroop uditivo
|
settimana 0, settimana 12
|
|
Alterazione della compliance arteriosa
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
|
Compliance arteriosa grande e piccola misurata in modo non invasivo (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
settimana 0, settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Singolo test di rotazione mentre si cammina
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
Un test di deambulazione in condizione di compito singolo
|
settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
|
Prova di ritorno singolo
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
Fare un passo indietro in condizioni di lavoro singolo
|
settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
|
Singolo test discendente
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
Dimissioni in condizioni di lavoro singolo
|
settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
|
Singolo Stroop test uditivo
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
Un compito cognitivo in condizione di compito singolo
|
settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
Testato il funzionamento del sistema nervoso autonomo cardiaco
|
settimana 0, settimana 12 e settimana 16
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20131023003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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