- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252236
Treinamento de Tai Chi em Sobreviventes de AVC
Efeitos do exercício mente-corpo nas funções cardiovasculares e no desempenho de dupla tarefa em sobreviventes de AVC crônico - um ensaio clínico randomizado controlado
As pessoas com AVC sofrem de diferentes deficiências, incluindo a capacidade de realizar tarefas duplas, aumento da rigidez arterial e disfunção do sistema nervoso autônomo. O decréscimo no desempenho de dupla tarefa foi encontrado entre os sobreviventes de AVC, e a deterioração foi relacionada ao aumento do risco de queda na população. Nenhum resultado coerente foi concluído a partir de estudos anteriores que investigaram o efeito de diferentes tipos de treinamento físico na melhoria do desempenho de dupla tarefa entre idosos saudáveis e sobreviventes de AVC.
O aumento da rigidez arterial e o comprometimento do funcionamento do sistema nervoso autônomo, que têm sido associados ao aumento do risco cardiovascular e da mortalidade, são comuns em sobreviventes de AVC. Estudos têm sugerido os efeitos benéficos do exercício aeróbico tanto na diminuição da rigidez arterial quanto na regulação do sistema nervoso autônomo em idosos saudáveis. No entanto, apenas alguns estudos sobre esse tópico foram conduzidos entre sobreviventes de AVC, mas os resultados foram inconsistentes.
O Tai Chi é uma arte marcial tradicional chinesa e tem sido empregado como exercício de reabilitação nas últimas décadas. Os praticantes de Tai Chi devem realizar o movimento físico e planejar as formas de Tai Chi simultaneamente. O envolvimento do funcionamento cognitivo dá ao Tai Chi um caráter de dupla tarefa. Estudos anteriores demonstraram o efeito benéfico do treinamento de Tai Chi no desempenho de dupla tarefa em idosos saudáveis, mas ainda não foi estudado se o efeito se estende a sobreviventes de AVC.
Além disso, o Tai Chi é considerado um exercício mente-corpo. Sugere-se que se deve manter um estado mental relaxado e respirar suave e lentamente. Além disso, o Tai Chi é um exercício de intensidade moderada. Verificou-se que essas características diminuem a rigidez arterial e beneficiam o funcionamento do sistema nervoso autônomo. De fato, estudos têm demonstrado que o Tai Chi reduz a rigidez arterial e melhora a regulação do sistema nervoso autônomo entre a população saudável. Ainda não se sabe se tal efeito pode ser observado em sobreviventes de AVC.
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento de Tai Chi no desempenho de dupla tarefa, rigidez arterial e funcionamento do sistema autonômico entre sobreviventes de AVC. Dadas as características especiais do Tai Chi e seus efeitos vantajosos no funcionamento mencionado, espera-se que os sobreviventes de AVC também possam se beneficiar do treinamento de Tai Chi.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram uma deterioração do desempenho de dupla tarefa entre os sobreviventes de AVC, especialmente quando uma tarefa física dinâmica está envolvida. O desempenho de dupla tarefa tem sido associado ao risco de queda entre os sobreviventes de AVC. Os resultados de estudos anteriores sobre a investigação do efeito do exercício convencional no desempenho de dupla tarefa na população não chegaram a uma conclusão consistente.
Além da capacidade de dupla tarefa, o funcionamento cardiovascular, como aumento da rigidez arterial e disfunção do sistema autonômico cardíaco, também foi encontrado comprometido em sobreviventes de AVC. Tal deterioração tem sido relacionada ao aumento do risco cardiovascular e da mortalidade. Pesquisas têm sugerido o efeito benéfico do exercício aeróbico de intensidade moderada ou alta na melhora tanto da rigidez arterial quanto do funcionamento autonômico em idosos saudáveis.
O Tai Chi é uma arte marcial tradicional chinesa e foi adotado como exercício de reabilitação nas últimas décadas. O Tai Chi pode ser considerado um exercício de dupla tarefa, pois seus praticantes devem realizar o movimento físico, monitorar sua ação e planejar a próxima forma de Tai Chi simultaneamente. Além disso, o Tai Chi é um exercício de intensidade moderada. É também um exercício mente-corpo que enfatiza a manutenção de um estado mental relaxado durante a prática. O estado mental pode ser alcançado por seu recurso de meditação, bem como pela sincronização do movimento do Tai Chi com a respiração suave, lenta e profunda. As características mente-corpo do Tai Chi foram semelhantes aos fatores propostos para melhorar o funcionamento do sistema nervoso autônomo. De fato, estudos anteriores têm sugerido os efeitos benéficos do treinamento de Tai Chi no desempenho de dupla tarefa, complacência arterial e regulação autonômica entre idosos saudáveis. No entanto, seus efeitos sobre essas funções entre os sobreviventes de AVC ainda não foram estabelecidos.
Dadas as características do Tai Chi e estudos anteriores sobre seus efeitos terapêuticos entre idosos saudáveis, o exercício também pode beneficiar sobreviventes de AVC. Este estudo randomizado controlado, portanto, é projetado para investigar o efeito do treinamento de Tai Chi no desempenho de dupla tarefa, complacência arterial e funcionamento do sistema nervoso autônomo cardíaco entre sobreviventes de AVC. Os investigadores esperavam que essas funções fossem melhoradas após o treinamento de Tai Chi e os efeitos do treinamento fossem melhores do que os do exercício convencional em sobreviventes de AVC. Se o Tai Chi for considerado benéfico para a dupla tarefa, função vascular e regulação autonômica, o exercício pode ser incorporado ao programa de reabilitação.
Os indivíduos elegíveis (consulte a parte 'Elegibilidade' para os critérios de inclusão e exclusão) foram randomizados em um dos três grupos: Tai Chi, exercício convencional ou controle (consulte a parte 'Armas e intervenções' para obter detalhes de cada grupo ). O desempenho de dupla tarefa foi avaliado com três tarefas físicas diferentes: virar enquanto caminha, recuar e descer. Essas tarefas físicas foram incluídas porque são comuns na vida diária dos sobreviventes de AVC residentes na comunidade, mas também podem ser um desafio para eles. Além disso, essas atividades estavam entre as razões mais prevalentes para queda entre os sobreviventes de AVC. Outras avaliações empregadas neste estudo podem ser encontradas na parte 'Medidas de resultados'. A avaliação foi realizada antes, depois e um mês após o período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral seis ou mais meses antes
- Capaz de realizar uma manobra de descida sem qualquer assistência física
- Capaz de andar sem ajuda por 5m dentro de casa
- Capaz de seguir instruções em cantonês
Critério de exclusão:
- Qualquer doença neurológica que não seja AVC
- Deficiência visual ou auditiva grave
- Uma pontuação inferior a 18 na versão cantonesa do Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Qualquer grande cirurgia ou lesão musculoesquelética grave durante os seis meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tai chi
Os indivíduos deste grupo foram treinados com exercícios de Tai Chi.
O treinamento durou 12 semanas, uma hora por sessão e duas vezes por semana.
Os indivíduos foram convidados a praticar fora da classe 30 minutos pelo menos uma vez por semana.
|
Tai Chi estilo Yang modificado de 12 formas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício convencional
Os indivíduos deste grupo foram treinados com exercícios convencionais.
Os sujeitos também foram solicitados a praticar os exercícios fora da aula 30 minutos pelo menos uma vez por semana
|
Os exercícios convencionais incluíram mobilização, alongamento, fortalecimento muscular e treino de caminhada.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhum treinamento foi dado aos sujeitos deste grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho de dupla tarefa - virar enquanto caminha
Prazo: semana 0, semana 12
|
Um teste que combina um teste de virar enquanto caminha e um teste auditivo de Stroop
|
semana 0, semana 12
|
|
Mudança no desempenho de dupla tarefa - recuando
Prazo: semana 0, semana 12
|
Um teste que combina um teste de recuo e um teste auditivo de Stroop
|
semana 0, semana 12
|
|
Mudança no desempenho de dupla tarefa - renunciando
Prazo: semana 0, semana 12
|
Um teste que combina um teste de descida e um teste auditivo de Stroop
|
semana 0, semana 12
|
|
Mudança na complacência arterial
Prazo: semana 0, semana 12
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Complacência arterial grande e pequena medida de forma não invasiva (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, EUA)
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semana 0, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de giro único durante a caminhada
Prazo: semana 0, semana 12 e semana 16
|
Um teste de caminhada em condição de tarefa única
|
semana 0, semana 12 e semana 16
|
|
Teste de recuo único
Prazo: semana 0, semana 12 e semana 16
|
Recuando sob condição de tarefa única
|
semana 0, semana 12 e semana 16
|
|
Teste de descida única
Prazo: semana 0, semana 12 e semana 16
|
Descendo sob condição de tarefa única
|
semana 0, semana 12 e semana 16
|
|
Teste auditivo único de Stroop
Prazo: semana 0, semana 12 e semana 16
|
Uma tarefa cognitiva sob condição de tarefa única
|
semana 0, semana 12 e semana 16
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: semana 0, semana 12 e semana 16
|
Testou o funcionamento do sistema nervoso autônomo cardíaco
|
semana 0, semana 12 e semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20131023003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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