- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252236
Tai Chi edzés a stroke túlélőkben
Az elme-test gyakorlatok hatása a szív- és érrendszeri funkciókra és a kettős feladat teljesítésére krónikus stroke-túlélőknél – Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A stroke-ban szenvedők különböző károsodásoktól szenvednek, beleértve a kettős feladatellátás képességét, a fokozott artériás merevséget és az autonóm idegrendszer diszfunkcióit. A kettős feladatvégzés teljesítményének csökkenését a stroke-túlélők körében tapasztalták, és a romlás összefüggésbe hozható a lakosság elesésének fokozott kockázatával. Nem született koherens eredmény a korábbi tanulmányokból, amelyek a különböző típusú edzések hatását vizsgálták a kettős feladatvégzés teljesítményének javítására egészséges idősek és stroke-túlélők körében.
A megnövekedett artériás merevség és az autonóm idegrendszer károsodott működése, amely fokozott szív- és érrendszeri kockázattal és halálozással jár együtt, gyakori a stroke-túlélők körében. A tanulmányok azt sugallják, hogy az aerob edzés jótékony hatással van az artériás merevség csökkentésére és az autonóm idegrendszer szabályozására egészséges idős emberek körében. A stroke-túlélők körében azonban csak néhány tanulmány készült ilyen témában, de az eredmények ellentmondásosak voltak.
A Tai Chi egy hagyományos kínai harcművészet, amelyet az elmúlt évtizedekben rehabilitációs gyakorlatként alkalmaztak. A Tai Chi gyakorlóknak egyszerre kell végrehajtaniuk a fizikai mozgást és meg kell tervezniük a Tai Chi formákat. A kognitív működés bevonása a Tai Chi kettős feladatkörét adja. Korábbi tanulmányok kimutatták a Tai Chi edzés jótékony hatását az egészséges idősebb felnőttek kettős feladatellátására, de azt még nem vizsgálták, hogy a hatás kiterjed-e a stroke túlélőire.
Ezenkívül a Tai Chi-t lélek-test gyakorlatnak tekintik. Javasoljuk, hogy az elme nyugodt állapotában maradjon, és finoman és lassan lélegezzen. Ezenkívül a Tai Chi egy közepes intenzitású gyakorlat. Úgy találták, hogy ezek a tulajdonságok csökkentik az artériás merevséget és javítják az autonóm idegrendszer működését. Valójában tanulmányok kimutatták, hogy a Tai Chi csökkenti az artériák merevségét és javítja az autonóm idegrendszer szabályozását az egészséges lakosság körében. Még nem ismert, hogy megfigyelhető-e ilyen hatás a stroke túlélőinél.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a Tai Chi edzés hatását a kettős feladat teljesítésére, az artériák merevségére és az autonóm rendszer működésére a stroke-túlélők körében. Tekintettel a Tai Chi sajátosságaira és az említett működésre gyakorolt előnyös hatásaira, várható, hogy a stroke túlélői is profitálhatnak a Tai Chi edzésből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a stroke-túlélők körében romlik a kettős feladatvégzés teljesítménye, különösen, ha dinamikus fizikai feladatról van szó. A kettős feladatvégzés teljesítményét összefüggésbe hozták a stroke-túlélők elesésének kockázatával. A hagyományos testmozgásnak a populációban a kettős feladatvégzés teljesítményére gyakorolt hatását vizsgáló korábbi tanulmányok eredményei nem jutottak következetes következtetésre.
A kettős feladat elvégzésének képessége mellett a szív- és érrendszeri működés, mint például a fokozott artériás merevség és a szív vegetatív rendszerének diszfunkciója is veszélyeztetett volt a stroke-túlélőknél. Az ilyen állapotromlás a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázattal és halálozással áll összefüggésben. A kutatások azt sugallják, hogy a közepes vagy nagy intenzitású aerob testmozgás jótékony hatással van az artériás merevségre és az autonóm működésre egészséges idős felnőtteknél.
A Tai Chi egy hagyományos kínai harcművészet, amelyet az elmúlt évtizedekben rehabilitációs gyakorlatként alkalmaztak. A Tai Chi egy kettős feladatot ellátó gyakorlatnak tekinthető, mivel gyakorlóinak egyszerre kell végrehajtaniuk a fizikai mozgást, figyelemmel kell kísérniük cselekvésüket, és egyszerre kell tervezniük a következő Tai Chi formát. Emellett a Tai Chi egy közepes intenzitású gyakorlat. Ez egy elme-test gyakorlat is, amely az ellazult állapot fenntartását hangsúlyozza a gyakorlat során. A mentális állapot meditációs funkciójával, valamint a Tai Chi mozgás szinkronizálásával finom, lassú és mély légzéssel érhető el. A Tai Chi lélek-test jellemzői hasonlóak voltak az autonóm idegrendszer működésének javítására javasolt tényezőkhöz. Valójában korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a Tai Chi edzés jótékony hatással van a kettős feladatvégzés teljesítményére, az artériás megfelelőségre és az autonóm szabályozásra egészséges idősebb felnőttek körében. A stroke-túlélők körében azonban ezekre a működésekre gyakorolt hatását még nem állapították meg.
Tekintettel a Tai Chi jellemzőire és az egészséges idős felnőttek körében végzett terápiás hatásairól szóló korábbi tanulmányokra, a gyakorlat a stroke-túlélők számára is előnyös lehet. Ezért ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja a Tai Chi edzés hatását a kettős feladatvégzés teljesítményére, az artériás megfelelőségre és a szív autonóm idegrendszerének működésére a stroke túlélők körében. A kutatók arra számítottak, hogy ezek a funkciók javulni fognak a Tai Chi edzés után, és az edzés hatásai jobbak lesznek, mint a hagyományos gyakorlatok a stroke túlélőinél. Ha a Tai Chi előnyösnek bizonyul a kettős feladatvégzés, az érrendszeri működés és az autonóm szabályozás szempontjából, a gyakorlat beépíthető a rehabilitációs programba.
A jogosult alanyokat (kérjük, olvassa el a „Jogosultság” részt a felvételi és kizárási feltételekhez) a három csoport egyikébe véletlenszerűen besorolták: Tai Chi, hagyományos gyakorlat vagy kontroll (kérjük, olvassa el a „Fegyverek és beavatkozások” részt az egyes csoportok részleteiért). ). A kétfeladatos teljesítményt három különböző fizikai feladattal értékelték: fordulás járás közben, hátralépés és lelépés. Ezeket a fizikai feladatokat azért soroltuk be, mert gyakoriak a mindennapi életben a közösségben élő stroke-túlélők körében, de kihívást is jelenthetnek számukra. Ezen túlmenően ezek a tevékenységek voltak az egyik leggyakoribb ok a stroke-túlélők elesésére. A tanulmányban alkalmazott egyéb értékelések az „Eredményi intézkedések” részben találhatók. Az értékelést a beavatkozási időszak előtt, után és egy hónappal azután végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat hónappal korábban stroke-ot diagnosztizáltak
- Képes lelépési manővert végrehajtani fizikai segítség nélkül
- 5 métert belső térben képes segítség nélkül járni
- Képes követni az utasításokat kantoni nyelven
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai betegség, kivéve a stroke-ot
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás
- 18-nál kevesebb pontszám a Mini-Mental Status Examination (MMSE) kantoni változatán
- Bármilyen súlyos műtét vagy súlyos mozgásszervi sérülés az elmúlt hat hónap során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tai Chi
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat Tai Chi gyakorlattal képezték.
A képzés 12 hétig tartott, foglalkozásonként egy órát és hetente kétszer.
Az alanyokat arra kérték, hogy hetente legalább egyszer 30 percet gyakoroljanak az órán kívül.
|
Módosított 12 formájú Yang stílusú Tai Chi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos gyakorlat
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat hagyományos gyakorlatokkal képezték.
Az alanyokat arra is felkérték, hogy hetente legalább egyszer 30 percig gyakorolják a gyakorlatokat az órán kívül
|
A hagyományos gyakorlatok közé tartozott a mobilizáció, a nyújtás, az izomerősítés és a gyaloglás.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok nem részesültek képzésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kétfeladatos teljesítményben – fordulás járás közben
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Egy teszt, amely kombinálja a fordulás járás közben tesztet és az auditív Stroop tesztet
|
0. hét, 12. hét
|
|
Változás a kettős feladatvégzés teljesítményében – visszalépés
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Egy visszalépési tesztet és egy auditív Stroop tesztet kombináló teszt
|
0. hét, 12. hét
|
|
Változás a kettős feladatvégzés teljesítményében – visszalépés
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A lelépő tesztet és egy auditív Stroop tesztet kombináló teszt
|
0. hét, 12. hét
|
|
Az artériás compliance változása
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Nem invazívan mért nagy és kis artériák megfelelősége (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research Cardio Vascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
0. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyszeri fordulás járás közben teszt
Időkeret: 0. hét, 12. hét és 16. hét
|
Sétateszt egyfeladatos állapotban
|
0. hét, 12. hét és 16. hét
|
|
Egyszeri visszalépés teszt
Időkeret: 0. hét, 12. hét és 16. hét
|
Visszalépés egyfeladatos állapotban
|
0. hét, 12. hét és 16. hét
|
|
Egyszeri lelépő teszt
Időkeret: 0. hét, 12. hét és 16. hét
|
Lemondás egyfeladatos feltétel mellett
|
0. hét, 12. hét és 16. hét
|
|
Egyetlen auditív Stroop teszt
Időkeret: 0. hét, 12. hét és 16. hét
|
Kognitív feladat egyfeladatos állapotban
|
0. hét, 12. hét és 16. hét
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 0. hét, 12. hét és 16. hét
|
Tesztelték a szív vegetatív idegrendszerének működését
|
0. hét, 12. hét és 16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20131023003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineMég nincs toborzásÉletminőség | Dialízis; Komplikációk | Kínai gyógymód
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolBefejezveAutizmus spektrum zavar (ASDKína
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Hartford HospitalToborzás
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezve
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen